鸟氨酸杂质的小鼠急性毒性和细胞毒性考察

摘 要 目的：研究鸟氨酸杂质3-氨基-2-哌啶酮盐酸盐的急性毒性和细胞毒性。方法: 预实验确定用药剂量,小鼠静脉注射给药,采用Bliss法计算其半数致死量(LD50)。根据LD50的结果设高、中、低3个剂量组和溶媒对照组,给药后连续观察14d,记录动物反应,并进行血液生化检查,解剖后肉眼观察主要脏器变化并进行组织形态检查。应用成纤维细胞(L929)观察3-氨基-2-哌啶酮盐酸盐的细胞毒性。结果:3-氨基-2-哌啶酮盐酸盐尾静脉一次给药对小鼠的LD50为802.18 mg·kg^-1 （95％置信区间758.49～848.08 mg·kg^-1）;高、中、低3个剂量组（660,330,170 mg·kg^-1 ）在观察期内一般毒性、体质量、血液生化指标、脏器的肉眼观察及组织形态检查与溶媒对照组比较,均无明显差异。对成纤维细胞(L929)有一定的细胞毒作用。小鼠体内NOAEL值为660mg·kg^-1 。结论:3 氨基 2 哌啶酮盐酸盐对小鼠和成纤维细胞(L929)有一定的毒性作用,本研究为氨基酸注射液质量标准中鸟氨酸杂质限度的制定提供了依据。     

金鱼连口服液的急性毒性及药效学实验

目的：观察金鱼连口服液的急性毒性反应和体外、体内抗菌作用。方法：给昆明种小鼠以最大给药体积（40mL·kg^-1）灌胃给药，bid，观察金鱼连口服液的急性毒性反应；选用金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌2个菌种，采用试管稀释法测定金鱼连口服液的最小抑菌浓度；运用动物体内抗菌实验模型，观察金鱼连口服液体内抗菌作用。结果：小鼠灌胃给药，其最大给药量相当于临床用量（按人体质量60kg计算）的250倍，14d内无异常反应，体质量正常增长。金鱼连口服液对金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌均具有显著抑制作用，金黄色葡萄球菌的MIC503.2mg·L^-1，MIC90 12．8mg·L^-1；大肠埃希菌MIC50 6．4mg·L^-1，MIC50 25．6mg·L^-1。结论：金鱼连口服液无急性毒性作用，具有显著杀灭金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌作用。     

附子超微饮片与附子水提物毒性比较

目的比较附子超微饮片与附子水提物在不同制剂工艺条件下毒性剂量差异，为临床安全用药提供依据。方法附子超微饮片以最大可溶浓度（0.25 g•mL－1）最大给药体积（0.8 mL）一日一次灌胃给药，附子水提物分别以附子超微饮片相同浓度、相同剂量给药，以及不同浓度（1，0.8，0.64，0.52 g•mL－1）不同剂量给药测定水提物半数致死量。结果附子超微粉在最大可溶浓度（0.25 g•mL－1）最大剂量给药后小鼠死亡15%，未能测出半数致死量，其最大耐受量小于10 g•kg－1；附子水提物灌胃给药半数致死量（LD50） 为28.0 g•kg－1（生药）。结论该实验结果提示，不同工艺提取的附子毒性不同，超微饮片毒性大于水提物毒性2倍以上。     

不同药典降压物质检查方法的比较及试验要点浅析

摘 要本文概述了降压物质检查法的试验体系,比较国内外现行最新版药典包括中国药典（ChP2015）、欧洲药典（EP8.0）,英国药典（BP2015）中降压物质检查方法的差异,并详细介绍了我国药典中降压物质检查法的试验经验及注意事项,以供广大药品检验人员更直接、全面、详细地了解药典中降压物质检查法的内容,在降压物质检查的应用中得以参考。     

清窦灵合剂及浸膏的急性毒理学研究

目的观察清窦灵合剂及浸膏的急性毒理作用。方法昆明种小鼠80只（雌雄各半）随机分为4组,每组20只,清窦灵合剂组按每次0．8mL／20g体积灌胃给药,24h内灌胃3次,每次间隔4h。对照组1小鼠给予生理盐水灌胃,方法、剂量同清窦灵合剂组。清窦灵浸膏组按每次0．8mL／20g体积灌胃给药,1次／d,对照组2小鼠给予生理盐水灌胃。方法、剂量同清窦灵浸膏组。观察14d,记录小鼠的外观、饮食、活动、排泄、体质量及死亡等情况,14d后解剖小鼠观察其重要脏器的变化。结果小鼠灌服清窦灵合剂120倍临床剂量,清窦灵浸膏162倍临床剂量,未见明显的急性毒性反应。清窦灵合剂组、清窦灵浸膏组、对照组1、2一般表现、主要脏器均未见明显异常改变,14d内实验组与对照组体质量差异无统计学意义（P〉O．05）。结论清窦灵合剂及浸膏临床使用剂量和给药途径是安全的。     

老年患者PICC的临床应用体会

老年患者由于多种因素，如动脉硬化、血管弹性差、皮肤松驰．周围循环障碍以及多次反复静脉穿刺致静脉炎，特别是伴有呼吸衰竭、心力衰竭时，采用四肢浅静脉穿刺时困难较大，但静脉给药是治疗、抢救老年患者的主要途径，是护士工作的一项主要的技术操作，工作量大，也是大多数老年患者不愿接受的一种给药方法．为了改进给药方法减少老年患者的痛苦，保证治疗全过程的顺利进行，我科2002年7月以来，外周静脉置中心静脉导管——PICC，以其独特的优点开始在临床使用，它可避免传统的插入途径置管，尤其锁骨下静脉穿刺可能出现气胸、血胸、感染、空气栓塞等严重并发症，成为老年患者长期输液、抢救的重要途径．     

金柴抗感胶囊解热抗炎止咳作用研究

目的观察金柴抗感胶囊的解热抗炎止咳作用。方法通过大鼠干酵母致发热模型观察金柴抗感胶囊解热作用;通过小鼠巴豆油致耳廓肿胀模型观察金柴抗感胶囊抗炎作用;通过小鼠氨水引咳模型观察金柴抗感胶囊止咳作用。结果金柴抗感胶囊能显著降低大鼠第3～6小时体温升高值;减轻小鼠耳廓肿胀度;延长小鼠咳嗽潜伏期。结论金柴抗感胶囊具有解热抗炎止咳作用。     

盐酸异丙肾上腺素及注射液的有关物质研究

目的:对盐酸异丙肾上腺素及注射液中所含的有关物质进行了研究。方法:采用液相色谱法对原料和注射液中的有关物质进行了测定;液质联用法鉴定主要杂质的结构;合成出其中最大的杂质;四谱解析确证其结构;进行了初步的药理、毒理研究。结果:该杂质即主成分与抗氧剂焦亚硫酸钠反应生成的磺酸化物,对麻醉猫的血压无影响,大剂量给药情况下不引起小鼠明显毒性反应。结论:有关物质研究结果为方法的建立和限度的确定提供了依据。     

贞冰口溃宁含片抗炎镇痛促进溃疡愈合药效学研究

目的:研究贞冰口溃宁含片抗炎镇痛促进溃疡愈合的作用。方法:采用巴豆油致小鼠耳廓肿胀法观察其抗炎作用,醋酸致小鼠扭体法观察其镇痛作用,醋酸致金黄地鼠口腔溃疡法观察其促进溃疡愈合的作用。结果:贞冰口溃宁含片能明显减轻小鼠耳廓肿胀度(P<0.01);减少小鼠扭体次数(P<0.05);显著缩小溃疡直径(P<0.01或P<0.05),减轻炎症反应。结论:贞冰口溃宁含片具有抗炎、镇痛、促进溃疡愈合的作用。     

赤母妇炎宁胶囊治疗慢性盆腔炎的实验研究

目的探讨赤母妇炎宁胶囊治疗大鼠慢性盆腔炎的效果及其抑菌、抗感染、镇痛作用。方法采用大鼠慢性盆腔炎模型(化学性烧伤及细菌性感染两种模型)观察赤母妇炎宁胶囊治疗慢性盆腔炎的作用;采用金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白假丝酵母菌和乙型溶血性链球菌进行体外抑菌试验,观察赤母妇炎宁胶囊的体外抑菌作用;采用巴豆油诱导小鼠耳肿胀模型,观察赤母妇炎宁胶囊的抗感染作用;采用小鼠冰醋酸扭体反应,观察赤母妇炎宁胶囊的镇痛作用。结果赤母妇炎宁胶囊对大鼠化学性烧伤及细菌性感染两种慢性盆腔炎模型大鼠的病症有明显改善作用,与苯酚模型对照组比较,赤母妇炎宁胶囊能明显减轻造模后大鼠子宫肿胀度,改善病理组织学变化,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01);对金黄色葡萄球菌、大肠埃希杆菌、铜绿假单胞菌、白假丝酵母菌和乙型溶血性链球菌均有明显的抑制作用;可显著抑制巴豆油诱导的小鼠耳肿胀,与阴性对照组比较,差异有高度统计学意义(P<0.01);可延长冰醋酸致小鼠疼痛反应潜伏期,减少疼痛扭体次数,与阴性对照组比较差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论赤母妇炎宁胶囊对大鼠慢性盆腔炎具有治疗作用及抑菌、抗感染、镇痛作用。