乙酸奥曲肽中有机溶剂残留量的毛细管GC测定

建立了毛细管气相色谱法测定乙酸奥曲肽中有机溶剂乙醚、甲醇、二氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺的含量.用HP-Innowax毛细管柱,程序升温的方法.各组分的线性范围分别为25～300、25～300、15～180和25～300μg/ml(r均大于0.999).平均回收率分别为99.7%、99.5%、99.3%和99.2%.检测限分别为1、1、0.6和1ng.     

尼群地平延迟释放片的体内及体外释放行为的研究

利用干压包衣技术制备了尼群地平延迟释放片。对制剂的体外药物释放度及药物释放稳定性进行了研究;采用HPLC－MS法进行人体血药浓度测定。体内试验结果表明尼群地平延迟释放片具显著延迟释放作用。     

高效液相色谱法测定醋酸奥曲肽的含量

醋酸奥曲肽 (ＯｃｔｒｅｏｔｉｄｅＡｃｅｔａｔｅ,ＳＭＳ)是由瑞士诺华制药公司研制开发的一种生长抑制激素 (ＳＴ)的长效类似物 ,是环八肽 ;其药效类似于天然ＳＴ ,但克服了ＳＴ临床应用时的一些缺点。ＳＭＳ对ＧＨ、胰高血糖素和胰岛素分泌 ,抑制特异性高。临床主要用于治疗胃肠胰内分泌肿瘤 ,消化道出血、急慢性胰腺炎、消化道瘘、1型糖尿病。为填补国内空白 ,我们对该药进行了研制开发 ,为确保新药质量 ,本文对其含量进行了系统研究 ,参照中国药典〔1〕及国外类似药的质量标准 ,建立了ＨＰＬＣ法测定醋酸奥曲肽的含量的方法。此方法具…