依托泊甙中2个同分异构体杂质的分离与鉴定

从抗肿瘤药依托泊甙（Ｅｔｏｐｏｓｉｄｅ）的原料药中，用相溶度分析方法，结合柱色谱和薄层色谱分离出２个主要杂质，根据ＵＶ、ＩＲ、比旋度、质谱和核磁共振光谱数据，推断其结构均为依托泊甙的同分异构体，分别命名为４α─表依托泊甙和２β─苦依托泊甙。     

薄层色谱法测定阿德福韦酯有关物质

目的：建立阿德福韦酯有关物质薄层色谱检查法。方法：反相薄层色谱法，甲醇-水(3：1)为展开剂，在紫外光254nm下检视。结果：经方法学验证本法能有效分离并检测阿德福韦酯中的有关物质。最小检测限为0．1μg。结论：反相薄层色谱法避免了阿德福韦酯在硅胶薄层色谱法中发生分解的现象，且分离效果好，检测灵敏度高。     

离子对HPLC法测定N-乙酰-D-葡萄糖胺的含量

目的：建立离子对HPLC法测定N-乙酰-D-葡萄糖胺及其制剂含量的方法。方法：采用Alltima ODS色谱柱（5μm，250mm×4．6mm）；流动相为含10mmol·L^-1四丁基硫酸氢铵的磷酸氢二钾（0．1mol·L^-1）溶液，用磷酸调pH至6．5±0．1；流速0．8mL·min^-1；柱温：室温；波长：220nm。结果：在0．4～8×g的范围内N-乙酰-D-葡萄糖胺峰面积与进样量呈良好的线性关系，r=0．9999；最低检出限为1．3ng；最低定量限为4ng；高、中、低3种浓度的回收率分别为99．9％，100．1％，100．2％；RSD分别为0．46％，0．32％，0．28％。结论：该方法简单、灵敏、准确、专属性好。     

英国药典2008年版概览

本文对英国药典2008年版的基本情况、编排结构进行了简要介绍，并着重介绍了英国药典2008年版和2007年版的不同。     

航天诱变育种第4代知母的XRF、PXRD分析

目的：通过航天诱变选育优良的知母突变体，定向培育成药用部分品质提升的优良种质资源。方法：利用我国发射的神舟三号宇宙飞船搭载知母种子，回收后在地面上筛选繁育，并对枝叶和产量等方面占优势的第4代太空组及地面组知母药用部分中多种元素含量用X射线荧光光谱（XRF）和粉末x射线衍射（PXRD）法测定并对比分析。结果：太空知母元素种类无改变，但Zn、Sr元素含量比地面组知母分别提高到2．7和1．7倍，Al元素含量降低66．7％；并首次用PXRD技术在知母中鉴别出一水草酸钙晶体，太空知母中该晶体含量和晶粒尺寸比地面组明显减小。结论：航天诱变第4代知母中一水草酸钙晶体的含量明显减少，微量元素指标明显优化。通过航天诱变育种可以筛选出品质优化的知母新品种。     

新版国际药典概览

本文对国际药典第四版（2006年）的基本情况、编排结构进行了简要介绍，并对Ph．Int．第四版和第三版的不同之处进行了比较。     

2011年版《英国药典》概览

目的简要介绍《英国药典》2011年版的基本情况、编排结构。方法分析比较了《英国药典》2011年版和2010年版的不同。结果与结论英国药典委员会每年都对《英国药典》进行更新和修订,值得学习和借鉴。     

氯苄律定多晶型研究

氯苄律定是防治心律失常的一类新药 ,用差示扫描量热法 (OSC)、导数热重分析法 (DTG)、红外分光光度法 (IR)及粉末x 射线衍射法对氯苄律定多晶型进行了实验研究 ,结果表明该药存在多晶型 ,并同时与对照品进行了比较 ,为其质量标准的制定提供了依据     

药物固体制剂的溶出度测定研讨会随笔

中国药学会《药物分析杂志》和德国法兰克福大学制药技术学院于2007年9月分别在北京和上海联合主办了药物固体制剂的溶出度测定研讨会。本文总结了研讨会有关专家对溶出度技术的研究、应用和发展演讲的内容。     

硫酸氯吡格雷的晶型测定方法的研究

目的：建立硫酸氯吡格雷晶型的测定方法，并对国内硫酸氯吡格雷原料的晶型进行考察。方法：差示扫描量热法（DSC），热重分析法（TG），中红外和近红外光谱法（MIR＆NIR）及X射线衍射（X—ray）法。结果：国内厂家生产的硫酸氯吡格雷原料存在晶型不一致的现象。结论：硫酸氯吡格雷的晶型可以采用热分析法、NIR法及X—ray法测定，其中NIR法及DSC法简便易行。