布洛芬片粘冲问题的3种解决方法

目的:通过工艺改进,解决布洛芬片粘冲问题.方法:采用二步制粒法、薄膜液制粒法、薄膜液二步制粒法3种新工艺,进行小样及中试,考察粘冲情况及质量数据.结果:3种新工艺均能解决压片过程中的粘冲难题,提高了成品率和一次合格率,保证了产品在有效期内完全符合质量标准.结论:3种新工艺在技术经济指标、产品质量及稳定性等方面均明显优于原工艺,对类似的低熔点、易粘冲品种,有一定借鉴作用.     

反相高效液相色谱法测定玄麦甘桔颗粒中甘草酸含量

目的建立测定玄麦甘桔颗粒中甘草酸含量的反相高效液相色谱（RP-HPLC）法。方法采用Inertsil ODS-3色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-0．5％醋酸铵溶液-冰醋酸（68：32：0．5），流速为1．0mL／min，检测波长为250nm，柱温为室温；并以甘草酸单铵盐为对照品，用外标法测定玄麦甘桔颗粒中甘草酸的含量。结果甘草酸单铵盐对照品质量浓度在38．04—190．2μg／mL范围内与峰面积线性关系良好，线性回归方程A=5753．99C-5951．70，r=0．9999（n=5）；平均回收率为99．67％，RSD=0．49％（n=9）。结论RP—HPLC法分离度好．快速、简便,专属性强,重现性好．准确唐高．可用于测定玄砉甘桔颗粒巾的甘草酸会量．     

羟丙基甲基纤维素薄膜包衣的实验研究

用羟丙基甲基纤维素(HPMC)作包衣材料包出的薄膜包衣片,同糖衣片比较,其掩盖药味、外观等性能同糖衣片基本接近,而吸湿度、崩解度、硬度、脆碎度、包衣后增重等质量指标均优于糖衣片。本文介绍了薄膜包衣的实验研究,并就包衣结果及过程中出现的问题进行了讨沦。