保和咀嚼片成型处方的研究

目的: 选择保和咀嚼片的最佳成型处方.方法: 采用正交试验进行筛选,以多指标综合评分法对成型的保和咀嚼片进行评分.结果: 本片剂最佳成型处方为:原料药与填充剂的用量比例为1∶3,蔗糖∶乳糖∶甘露醇=3∶1∶1,加1‰硬脂酸镁.结论: 多指标综合评分法对理性评价处方和工艺是十分可行的.     

充分发挥药品检测车在少数民族高山地区药品监管中的作用

介绍了少数民族高山地区药监部门在药品检测车运行中的具体做法和特点，分析了存在的问题，提出了建议。     

2014年度湖北省恩施土家族苗族自治州食品药品检验所基本药物抽验质量分析报告

目的：通过对2014年度湖北省恩施土家族苗族自治州食品药品检验所基本药物抽验的分析，促进基本药物抽样工作优化。方法：从基本药物抽验概况、检验结果及总体质量等方面进行分析。结果与结论：基本药物总体质量好，抽验工作有待规范。     

中药注射剂质量标准与用药安全的相关性

目的：分析中药注射剂质量标准与用药安全的相关性,为中药注射剂的质量标准体系的完善和安全性提供参考。方法：对中药注射剂现状、质量标准的缺陷性等及用药安全性问题进行探讨。结果：我国现阶段中药注射剂质量标准不完善,存在较多安全性问题。结论：应进一步完善中药注射剂质量标准,加强中药注射剂生产、流通和使用过程的监管。     

紫外分光光度法测定氧氟沙星片的含量

目的采用紫外分光光度法测定氧氟沙星片的含量。方法利用氧氟沙星在293nm波长处有最大吸收的特点,测定其吸收度,并对该法与HPLC法测得的结果进行t检验。结果氧氟沙星浓度在2.5～8.5μg·ml-1范围内呈线性关系,样品回收率为99.74%,RSD为0.70%,t检验表明两者无显著差异。结论该法简单,快速。     

阿司匹林肠溶片体外溶出度与体内生物利用度的研究

对国内四厂家七个批号的阿司匹林肠溶片进行了崩解度,溶出度和生物利用度试验表明:各批号间溶出度差异显著,而各批间崩解度与溶出度;崩解度、溶出度与生物利度间均有较好的相关性。     

微粒是影响我州大输液质量的重要因素

<正> 大输液采用静脉给药的方式直接注入人体血管,它的质量优劣直接关系到用药有效和人民的生命安全。目前生产大输液的医院制剂室逐步增多。为了解质量,我们考察了地、县、区三级医院制剂室近期生产的常用大输液72品批,重点考核了葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液。笔者仅就无菌,热原和微粒三个项目的检查结果进行分析,在受检的72品批中,符合中     

基于HPLC指纹图谱结合化学计量学的巴东独活药材质量研究

摘要：目的:建立巴东独活的HPLC指纹图谱并结合化学计量学方法进行聚类分析（HCA）、主成分分析（PCA）,为提升该药材质量控制水平提供理论依据。方法:收集11批独活样品,采用HPLC法,流动相甲醇-水梯度洗脱,流速1.0 ml·min-1,检测波长330 nm,柱温30℃,建立指纹图谱。利用国家药典委员会“中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2.0版）”、SPSS 24.0、SIMCA 14.1等方法进行指纹图谱分析并进行方法验证。结果:建立了独活HPLC指纹图谱,相似度>0.92,标定了11个共有峰,共有峰的相对保留时间RSD为0.17%～0.57%;方法精密度、稳定性和重复性良好;聚类分析（HCA）将样品分为4类,其中产地为重庆与宜昌的两个批次单独聚为一类。聚类分析结果与主成分分析（PCA）结果基本一致。结论:所建立的HPLC指纹图谱较全面地反映巴东独活药材中化学成分的信息,指纹图谱及建立方法具有一定的代表性,为巴东独活药材的质量控制提供了参考依据。