应用VITEK2 Comoact全自动微生物测定仪对药品中金黄色葡萄球菌的鉴定

目的：通过由实验室自行选择采用先进的方法和手段对药品中的控制菌进行检查,以提高药品控制菌检查技术水平。方法采用传统的判别方法和VITEK2 Comoact全自动微生物测定仪鉴定方法对金黄色葡萄球菌进行鉴定。结果10批样品采用新旧方法结果均符合规定,阳性对照检出阳性菌。新方法和旧方法相比,对检验结果无明显影响。结论应用VITEK2 Comoact全自动微生物测定仪对药品中金黄色葡萄球菌的鉴定比传统方法更加快捷和准确。     

胃灵素对幽门螺旋菌体外抑菌试验

胃灵素是由蒲公英、黄芩、五灵脂等中药配制而成的中药制剂，经临床验证，对胃病患者有显著的疗效，幽门螺旋菌能引起胃溃疡、慢性胃炎等各种胃部疾患。本文采用试管倍比稀释法对该药进行了幽门螺旋菌体外的最低抑菌浓度（ＭＩＣ）和最低杀菌浓度（ＭＢＣ）实验，方法及结...     

口服药品中大肠菌群与大肠杆菌检出率比较试验

目的制定合理的药品卫生标准。方法对60批样品进行大肠杆菌和大肠菌群检出率进行考查。结果大肠菌群的检出率为31.7％，大肠杆菌的检出率为15.0％，二者差异有显著性。结论大肠菌群作为口服药品控制菌将使药品有更高的安全性     

建议制定消毒剂的微生物限度标准

消毒剂在医院临床治疗中是不可缺少的 ,且直接关系到医院感染率的高低。目前使用的消毒剂一部分是由厂家供给 ,大部分是由医院制剂室自行配制 ,而我国现行的药品微生物限度标准 (国药典 2 0 0 0年版 )规定暂不检验。为此 ,我们对我市 8家综合性医院配制的 9个品种 36批消毒剂进行了抽验 ,其中 7个品种 15批检出细菌 ,污染率达 4 1.6 7%。现将检验结果报告如下。参照中国药典 2 0 0 0年版检查项下微生物检查方法检验 ,检验结果见表 1。表 1　消毒剂细菌数测定结果样品 批次检出批次贮藏时间 /月 细菌数个 /ｍｌ复方苯甲酸酊 2 1184075 %乙醇 …     

药品中白色念珠菌检验方法的研究

目的：确立了一个简便科学的检测方法收载于药典附录作为药品微生物限度检验项目。方法：对试验菌的试验条件、鉴别方法等试验进行比对试验。结果：确立了药品中白色念球菌的检验方法和检验程序。结论：为收载药典确立了正确的科学的简便易行的检验方法,保证药品的质量及用药安全。     

甲壳胺体外抗菌活性的研究

采用两倍稀释法对临床分离的 4种细菌进行了体外抗菌试验。结果显示 ,甲壳胺有较强的抗菌活性     

药品中绿脓杆菌的快速检定

绿脓杆菌具有特殊的乙酰胺酶、丙酰胺酶,它能分解培养基中的乙酰胺、丙酰胺,产生氨（ＮＨ３）,ＮＨ３使乙酰胺斜面培养基变红（酚红由黄色变红）,以此判断绿脓杆菌检出与否;将菌层氯仿提取液加入Ｎｅｓｓｌｅｒ试剂即生成黄色或暗红色沉淀。我们利用此法对１０株外用制剂１０株菌株进行检出率比较试验,结果报告如下。１　材料１．１　供试品　１０种样品均由青岛市市立医院制剂室配制提供。１．２　菌株　Ⅰ号：绿脓杆菌标准菌株（菌号ＣＭＣＣ（Ｂ）１０１０４）;Ⅱ～Ⅹ号：绿脓杆菌地方株。以上菌株由中国药品生物制品检定所提供。…     

口服药品中大肠菌群与大肠杆菌检出率比较试验

目前我国口服药品卫生标准规定为１克不得检出大肠杆菌,与国际上药品微生物限度及我国食品卫生标准存在一定的差距。为此,我们对６０批样品进行大肠杆菌和大肠群检出率进行考查,结果表明大肠菌群作为口服药品控菌将使药品有更高的安全性。     

药品微生物限度检查预实验及方法验证的探讨

目的：选择正确的检查方法，提高药物的微生物检出率，保证检验结果的正确性和可信性。方法：采用薄膜过滤法贴膜法和药典规定的常规法、培养基稀释法、沉淀离心法对药物进行回收率、增殖值实验。结果：扑热息痛片、阿莫西林胶囊、头孢氨苄片、牛黄解毒片常规法回收率均在75％以下且增殖值差异大于1／5，薄膜过滤法回收率均高于80％。增殖值差异小于1／5。结论：被检样品必须使用回收率或增殖值进行预实验和方法的验证，才可保证检验结果的正确性。