中药不良反应的防治

1中药不良反应发生的原因1 1剂量过大或疗程过长 :近时有的医生为求速效 ,剂量常有加大 ,目前且有越来越大的趋势。其实 ,只有在一定范围内 ,药物浓度增加 ,作用可与之俱增。但既达到最大作用浓度后 ,若再增加浓度 ,则不能再增加治疗作用 ,甚或出现相反的结果。而且疗程过长也是引起中药不良反应的因素 ,尤其是使用有毒中药或含有有毒成分的中成药时。1 2滥用中药及间接引起中毒 :有的病人过分相信某人传教的单方秘方 ;或自己采药 ,误用或滥用 ;或游医的胡乱用药而引起中毒。目前广泛施用农药 ,作为药用的动、植物 ,亦可遭受污染。不少中药…     

虎力散胶囊的质量标准研究

目的:建立控制虎力散胶囊的质量标准.方法:采用TLC法对虎力散胶囊中三七进行定性鉴别;采用酸碱滴定法对方中的总生物碱进行含量测定;采用HPLC法对方中三七皂苷R1与人参皂苷Rg1进行定量分析.色谱柱为C18柱(200 mmx4.6mm,5 靘),流动相为乙腈-0.05%的磷酸溶液(20:80),流速1.0mL/min.结果:薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;三七皂苷R1与人参皂苷Rg1对照品分别在0.4036-4.036靏.1.0012-10.012靏范围内,进样量与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率分别为98.50%与98.62%,RSD%分别为0.79%与0.80%(n=6).结论:方法简便可行,结果准确可靠,重现性好,可作为本产品的质量控制方法.     

苯磺酸氨氯地平口腔崩解片的工艺优选与含量测定

目的:优选苯磺酸氨氯地平口腔崩解片最佳制备工艺,并建立其含量测定方法。方法:以口感、崩解时限及溶出度为参数,采用正交设计法优化包衣颗粒与片芯处方,并采用HPLC法测定所制备样品的含量。结果:最佳处方为苯磺酸氨氯地平原料5.0g,甘露醇160g,聚维酮K301.0g,乙基纤维素20g,交联聚乙烯吡咯烷酮6.0g,阿斯巴甜2.0g,微粉硅胶2.0g,香橙香精2g,硬脂酸镁2g(制成1 000片)。苯磺酸氨氯地平进样量(μg)在0.203 6~2.036μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.16%,RSD为0.45%(n=9)。结论:处方设计合理,测定方法操作方便,结果准确,重复性好。     

正交设计优化盐酸氨溴索口含片的制备

目的：筛选盐酸氨溴索口含片最佳制备工艺。方法：以硬度、外观性状及体外溶出度作为考察指标,采用正交试验设计法优化处方,同时选用适当的矫味剂。结果：最佳处方为甘露醇150 g,木糖醇150 g,乳糖60 g,阿斯巴甜6 g,橙子香精3 g和柠檬酸1 g。制得口含片外观、硬度、崩解时限、体外溶出度等指标均符合规定,口感酸苦甜适中,有清凉感。结论：该盐酸氨溴索口含片的制备工艺合理。     

银杏叶中萜类内酯的稳定性研究

目的 以银杏叶中萜类内酯化合物的含量为指标,评估其在不同环境下的稳定性。方法 将银杏叶在酸、碱、氧化、加热及光照的加速降解条件下放置后,采用HPLC法测定银杏叶中银杏内酯A、B、C和白果内酯共4种萜类内酯的含量。色谱条件:费罗门C18分析柱(4.6 mm × 150 mm,5 μm);甲醇-水(30 ∶ 70)为流动相;漂移管温度:40 ℃ ;氮气压强3.4 bar。结果 银杏内酯A、B、C和白果内酯分别在0.995～24.875 μg、0.568～14.200 μg、0.489～12.225 μg、0.495～12.375 μg范围内线性关系良好,在酸碱条件,特别是酸性条件下出现降解现象。结论 银杏叶中的萜类内酯在酸及氧化条件下稳定性稍差,储藏时需注意。     

黄芪散对H22肝癌细胞P53基因表达的影响

目的：观察黄芪散对肝癌荷瘤小鼠P53基因表达的影响。方法：将H22肝癌荷瘤小鼠50只随机分为5组,中药高、中、低剂量组分别予以0.4ml中药灌胃,CTX组予以0.2ml（小鼠给药剂量为20mg/kg.d-）腹腔注射,模型组予以0.4ml生理盐水灌胃,每日1次,给药14天;免疫组织化学法检测肿瘤组织P53基因的表达,同时考察脾、胸腺指数及肿瘤抑制率。结果：黄芪散高中低剂量组都能降低H22肝癌荷瘤小鼠癌组织中P53基因的表达水平,且能升高小鼠的脾、胸腺指数。结论：黄芪散对H22肝癌荷瘤小鼠癌组织中P53基因的表达具有一定抑制作用,且能保护小鼠的免疫器官。     

我院抗菌药物临床使用与细菌耐药率的分析

目的：了解我院临床使用抗菌药物的情况和我院临床感染致病菌的排序及其对常用抗生素的耐药率．为临床合理使用抗茵药物提供参考依据。方法：对我院2003年1月—2004年12月抗茵药物的出库金额进行统计．并对同期送检标本的病原微生物培养、分离、鉴定及细菌药敏试验蛄果连行分析．结果：统计结果表明青霉素粪、头孢菌素赛、喹诺酮类是我院临床使用最多的抗茴药轴，分析结果显示细茵耐药率为52．39％，而且对常用抗生素的耐药率都较高。结论：应谊严格执行‘抗茵药袖临床虚甩指导原则》，梧据各类抗菌药物的适应证，根据病原茸种类厦细茵药敏实验结果选择以保证抗茼药楠的分理应甩。     

小儿咽扁泡腾片的工艺优选与含量测定

目的:优选小儿咽扁泡腾片最佳制备工艺。方法:以pH值、崩解时限、泡腾时间、口感及硬度作为考察指标,采用正交试验设计法对泡腾片中柠檬酸与碳酸氢钠的配比、聚乙二醇6000的用量、乳糖及甜菊糖的用量进行优化;同时用HPLC法测定泡腾片中绿原酸的含量。结果:最佳处方(1000片)为柠檬酸:碳酸氢钠=50∶50(g∶g),聚乙二醇6000用量为50g,甜菊糖用量为5g。制得泡腾片pH值、崩解时限及硬度等指标均符合规定,口感酸甜适中,有清凉感。结论:该小儿咽扁泡腾片的制备工艺合理、稳定、可靠。     

颈康胶囊的质量标准研究

目的建立颈康胶囊的质量标准。方法采用TLC法对颈康胶囊中葛根、何首乌、熟地黄、三七进行了定性鉴别：采用HPLC法对颈康胶囊中葛根中葛根素、三七中三七皂苷R1与人参皂苷Rg1进行定量分析。结果薄层定性方法简便灵敏、专属性强，颈康胶囊中4种被鉴别的成分均能显示特征斑点。葛根素、三七皂苷R1与人参皂苷Rg1对照品分别在0．0896-0．8064、0．4036-4．036、1．0012-10．012μg范围内，进样量与峰面积呈良好线性关系．平均加样回收率分别为98．42％、98．91％与98．40％，RSD分别为0．83％、0．79％、0．62％（n=6）。结论所用方法可靠、准确、专属性强，可有效控制颈康胶囊的质量。