Merck公司的胆固醇复方陷入剂型困境

Merck公司的研究性血脂异常疾病治疗复方MK-524B（Ⅰ）正面临剂型困扰。 （Ⅰ）是其降血脂药Zocor（simvastatin，辛伐他汀）和缓释烟酸（能提高“好的”高密度脂蛋白胆固醇水平）组成的复合制剂，另外增加了一个专有药物，可以降低由烟酸引起的面色潮红副作用。     

激素、维生素及相关药物——GSK公司从日本桔井获得了早期抗糖尿病新药

GSK公司获得了日本桔井药业公司仍处于临床前研发阶段的抗糖尿病新药在亚洲某些地区以外的全球权力。 KGA-2727属于选择性钠依赖葡萄糖转运体-1（SGLT-1）抑制剂，它最早用于抑制餐后葡萄糖从肠道的吸收，预防高血糖。日本桔井药业公司授予GSK公司在日本、韩国、中国及中国台湾以外的任何国家和地区的独占开发、销售权，而GSK公司需承担保密费、首创费和专利使用费。     

Tadalafil是治疗ED的首选药

根据美国提交给国际药物经济与产出研究学会第11届国际会议的研究报告，tadalafil（Ⅰ）是治疗男性勃起功能障碍（ED）最划算的口服药物。     

国外艾滋病预防与控制干预措施

1．控制性接触传播的艾滋病病毒感染目前，全球约75．0％～85．0％以上的人艾滋病病毒感染是通过性接触传播。针对性接触传播途径的干预措施主要从推行避孕套的使用着手，尤其是在高危人群中的使用；同时改进对梅毒、淋病、尖锐湿疣患的治疗和管理。有研究表明，感染梅毒、淋病、尖锐湿疣等通过性接触传播疾病患，感染艾滋病病毒的危险性是其他患的2～9倍。     

Indiplon的申请将被延迟

Neurocrine公司正为其麻烦的失眠症治疗药indiplon（Ⅰ）速释胶囊和修饰释放片剂寻求新的延迟。公司希望能于2008年秋递交（Ⅰ）胶囊的美国NDA，在FDA要求公司对（Ⅰ）片剂提供新的长期研究后，公司再次提交（Ⅰ）片剂的上市申请至少要延迟一年左右。这些产品最初于2005年提出批准申请。     

11010 ECJ就新配方谈保护作用

来自欧盟正义法庭（ECJ）的一份裁定打击了药业公司开发新药以及改进现存老药配方的积极性。 法庭拒绝了法律总顾问的提议，同时出台了一项规定：复合药物中必须有两个活性成分符合“补充保护认证（SPC）”。SPC扩大了药物的基本专利所授予的最多5年的保护期限。     

11061 欧盟接受Revlimid治疗多发性骨髓瘤的上市申请

欧洲药品管理局（EMEA）已接受了Celgene公司的新一代沙利度胺（thalidomide）类似物——Revlimid（lenalidomide）（Ⅰ）治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的上市申请。     

11083 BioVant显示良好的抗动物H5N1资料

据美国BioSante制药公司报告：一项新的研究表明，该公司的磷酸钙纳米颗粒疫苗佐剂——BioVant（Ⅰ）可能有助于提高抗H5N1禽流感疫苗的效果。 BioSante公司称，他们进行了为期10周的临床前研究，旨在确定（Ⅰ）是否能提高机体对H5N1禽流感病毒抗原的免疫应答。研究发现，给予（Ⅰ）／H5N1疫苗可以刺激机体产生高滴度的H5N1特异性抗体，显著高于单用H5N1疫苗时所诱导的扰体；     

11094 AstraZeneca公司考虑放弃Galida

AstraZeneca公司决定放弃对糖尿病治疗药物Galida（tesaglitazar）（Ⅰ）的进一步研发。（Ⅰ）是一种PPARα／γ的双重激动剂。 公司称，最近的Ⅲ期临床数据显示，（Ⅰ）的风险／裨益，不具有超过现有糖尿病治疗药物的显著优势。     

美国出台售后研究报告指南

美国FDA已经出台了解释有关药物和生物制品售后状况研究报告的程序、内容和格式的最终指导性文件。售后状况调查报告必须提供一系列关于产品的临床安全性、疗效、药理学性质和非临床毒性等的研究。这些研究是美国FDA要求申请人执行的或是赞助商同意进行的。该指南列出了FDA根据快速审批法规授权产品和基于动物有效性数据批准药品所需求的各种类型的研究。