高效液相色谱法测定板蓝根颗粒中表告依春含量

目的 建立测定板蓝根颗粒中表告依春含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(15:85),流速为1.0 mL/min,检测波长为245 nm,柱温为30℃.结果 表告依春进样量在0.010~0.516 μg(r=0.999 9)范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为99.16%,RSD为0.86%(n=6).结论 该方法简便快速、结果准确,可以有效控制药品质量.     

HPLC法测定催乳颗粒中阿魏酸的含量

目的：建立测定催乳颗粒中阿魏酸含量的高效液相色谱方法。方法用ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱，流动相为甲醇-水（20∶80），检测波长321nm，流速1.0mL· min^-1。结果阿魏酸的线性范围为1.451～14.51μg· mL^-1（r＝0.9995），平均回收率为99.2％，RSD为0.7％（n＝6）。结论该方法专属性强、操作简便。     

HPLC测定盐酸溴己新片含量的不确定度评估

目的:建立HPLC测定盐酸溴己新片含量的不确定度评估的方法。方法:通过建立HPLC含量测定的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个分量进行评估。由此计算合成不确定度,最终给出测定结果的扩展不确定度和置信水平。结果:盐酸溴己新含量的扩展不确定度为1.9%(k=2),含量测定结果为97.8%±1.9%(k=2)。结论:建立的不确定度评估方法可用于HPLC测定盐酸溴己新片含量的不确定度,使结果更加可靠。     

2006年度全省1019条违法药品广告分析及讨论

目的 加强对违法药品广告的监督管理.方法 通过登陆安徽省食品药品监督管理局网站,查询发布的2006年度<违法药品广告公告>,对违法药品广告进行调查分析.结果 调查发现我省全年发布的1019条违法药品广告中刊播在报纸和电视台的占总数的82.4%,处方药在大众媒体发布和未经审批擅自发布的违法广告分别占总数的46.4%和36.2%,地市级食品药品监督管理部门查处的占56.5%,没有标示广告批准文号的占64.7%.结论 各级食品药品监督管理部门应进一步加强对违法药品广告的监督管理,广告运营商应依法发布药品广告.     

六安市2013年6162例药品不良反应报告分析

目的:对六安市2013年6162份药品不良反应报告进行分析,综合评价已上市药品质量,为加强药品不良反应监测提供建议。方法:采用回顾性分析研究方法,对安徽省六安市药品不良反应(ADR)监测中心收集的全年药品不良反应报告及其质量进行综合分析,探究其发生的普遍规律和一般特点。结果:在6162份ADR报告中,医疗机构为主要上报单位,占80.93%;年龄以中青年为较大群体,占40.23%;口服给药方式和片剂剂型是引发药品不良反应较多的情况,分别占57.61%和28.08%;尤为值得注意的是抗感染类药物的药品不良反应一直呈现高发态势。结论:建议通过完善法律法规,加强日常监管,尤其应加强市场份额比较大的口服类片剂药物ADR的监测工作,禁止滥用抗感染类药物等不合理的用药现象,为上市药品再评价提供可靠的技术依据,确保人民群众用药安全。     

十味疏风通窍颗粒的质量标准研究

目的建立十味疏风通窍颗粒的质量标准。方法采用TLC法对颗粒中黄芪、甘草进行定性鉴别,并用HPLC-ELSD法测定颗粒中黄芪甲苷的含量。结果在TLC色谱中均能检测出黄芪甲苷和甘草,阴性无干扰。黄芪甲苷浓度范围在60.06μg·m L^-1~300.30μg·m L^-1之间呈良好的线性关系（R=0.9999）。平均加样回收率为99.44%,RSD为1.50%（n=6）。结论该方法专属性强,灵敏度高,重复性好,可用于十味疏风通窍颗粒的质量标准控制。