微丸压片工艺研究进展

口服缓、控释多单元型制剂因其具有多方面的优点而在药剂领域中占据着越来越重要的地位,微丸压制成片剂已成为一种具有缓、控释优点和多单元型制剂优点的剂型。本综述就微丸压片工艺的研究进展做一个回顾和总结。影响微丸压片的因素主要有聚合物衣膜,微丸丸芯材料和压片的辅料等。微丸的膜材的性能是微丸压片最主要的参数,丸芯和压片稀释剂也必须经过筛选,以保证微丸衣膜在压片过程中不发生破裂,片剂保持良好的硬度和崩解,均匀的含量和释药特性。     

盐酸多西环素调释胶囊生物等效性研究

目的：考察自制（受试）与进口（参比）盐酸多西环素调释胶囊两种制剂的药动学与人体生物等效性。方法：20名男性健康志愿者按交叉单剂量双周期试验设计，随机单剂量口服含100mg多西环素的两种制剂。以HPLC内标法测定各时间点的多西环素血药浓度，计算两种制剂的药动学参数和相对生物利用度，并评价其生物等效性。结果：受试和参比制剂的Cmax分别为（859．2±253．1）和（917．2±220．6）μg/L，tmax分别为（3．8±0．8）和（4．4±1．8）h，t1／2分别为（18．9±2．8）和（18．0±3．5）h，AUC0-72分别为（18．2±5．9）和（18．7±3．9）mg·h／L，AUC0-inf村分别为（18．7±5．9）和（19．2±3．9）mg·h／L，受试制剂的相对生物利用度为94．56％。结论：自制与进口盐酸多西环素调释胶囊生物等效。     

晚期非小细胞肺癌4种化疗方案的药物经济学评价

目的：探讨晚期非小细胞肺癌不同治疗方案的临床疗效和经济学效果。方法：收集某院2012-2015年99例符合要求的晚期非小细胞肺癌患者,根据不同治疗方法分为4组,用药物经济学对成本与效果进行分析,对4组治疗方案进行回顾性分析。A组：多西他赛+顺铂;B组：多西他赛+卡铂;C组：培美曲塞+顺铂;D组：培美曲塞+卡铂。结果：4组化疗方案的有效率分别为40.54%,31.58%,57.89%,54.17%。化疗一个疗程住院总费用分别为6 307.96元,5 356.51元,11 980.83元,11 387.94元。在B方案的基础上,每增加一个单位效果,A方案、C方案、D方案所需要的成本分别为106.19元,251.78,267.00元。结论：从成本-效果分析,A方案为治疗晚期非小细胞肺癌的较合理的方案。     

一起由诺如病毒感染引起腹泻暴发调查分析

目的通过对一起诺如病毒引起的感染性腹泻暴发疫情分析,为以后类似事件的防控提供依据。方法采用现场流行病学调查对病例发生情况及可疑传播因素进行分析;采集患者的粪便、肛拭子和呕吐物标本进行诺如病毒和轮状病毒检测;采集水样进行菌落总数、总大肠菌群和耐热大肠杆菌检测。结果12份标本中,8份（7例病例）诺如病毒核酸检测阳性（GⅡ型）,轮状病毒抗原检测均阴性;13份水样中,2份出厂水、5份管网末梢水的总大肠菌群和耐热大肠杆菌均超标,1份水源水耐热大肠杆菌〉1 600MPN/100mL。结论本次疫情是因安全供水事故导致的诺如病毒暴发的社区感染性腹泻事件。应加强对诺如病毒性腹泻防治知识的宣传,搞好社区环境卫生,加强对农村集中式供水的监测与监管,确保提供安全饮用水是防控类似事件发生的关键。     

梅州市2012年食品和公共场所从业人员甲肝、戊肝感染状况分析

目的了解2012年梅州市食品和公共场所从业人员谷丙转氨酶、甲肝和戊肝感染状况,寻找谷丙转氨酶与甲肝、戊肝相关性,建立从业人员体检档案,为甲肝、戊肝的预防控制提供科学依据。方法采用IFCC速率法进行谷丙转氨酶(ALT)检测,超过正常范围(0～40U/L)的进一步采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测HAV-IgM和HEV-IgM。结果 2012年ALT检测10522名,ALT值异常者835名,异常率为7.94%,甲肝IgM检测835份,阳性2份,阳性率为0.24%,占全年体检人数的0.019%,戊肝IgM检测835份,阳性3份,阳性率为0.36%,占全年体检人数的0.029%。结论 ALT异常率高,甲肝、戊肝阳性率低,ALT与甲肝、戊肝关系为非正相关关系,应加强食品和公共场所从业人员甲肝、戊肝的检测工作,以保障广大人民群众身体健康。     

微丸压片工艺研究进展

口服缓、控释多单元型制剂因其具有多方面的优点而在药剂领域中占据着越来越重要的地位，微丸压制成片剂已成为一种具有缓、控释优点和多单元型制剂优点的剂型。本综述就微丸压片工艺的研究进展做一个回顾和总结。影响微丸压片的因素主要有聚合物衣膜，微丸丸芯材料和压片的辅料等。微丸的膜材的性能是微丸压片最主要的参数，丸芯和压片稀释剂也必须经过筛选，以保证微丸衣膜在压片过程中不发生破裂，片剂保持良好的硬度和崩解，均匀的含量和释药特性。     

2009-2011年梅州市托幼机构消毒监测结果

目的 了解梅州市托幼机构消毒状况,为托幼机构疾病预防控制工作提供科学依据.方法 依据《消毒技术规范》和《广东省医疗机构、托幼机构消毒质量监测技术方案(试行)》进行采样监测.结果 2009年监测1 444份,合格率97.51％;2010年监测1 428份,合格率97.19％;2011年监测692份,合格率95.09％.结论 该市消毒质量逐年呈下降的趋势,仍需加强托幼机构消毒工作的监督管理.     

药用抛射剂含氯氟烃代用品的研究进展

气雾剂作为众多药物剂型中的一个分支，具有分布均匀、奏效快、使用方便、剂量小等特点，经过多年来的发展，现已广泛为人们所接受。传统的气雾制品采用含氯氟烃(chlorofluorocarbon，CFC)作为抛射剂。但由于CFC对大气臭氧层的破坏作用，近年来其应用受到了限制，国内外都在积极寻找CFC代用品，相继出现了无氯氟代烷烃如四氟乙烷，七氟丙烷等。由此也促使不含CFC的新型肺部药物传递系统取得了重大发展。本文对药用气雾剂中抛射剂CFC代用品的相关研究进展作一综述。     

盐酸多西环素调释微丸的制备及处方因素考察

选用HPMCP-55和HPMC E15作为包衣材料,制备盐酸多西环素调释微丸,并考察其处方因素和工艺.采用流化床底喷溶液上药法制备载药微丸,考察聚合物HPMCP-55和致孔剂HPMC E15之间的比例,聚合物包衣增重以及增塑剂用量和热处理对药物释放的影响.当HPMCP-55和HPMC E15的质量比为25:4,聚合物包衣增重为10%,增塑剂用量为5%时,药物释放行为符合要求.通过调整HPMCP-55和HPMC E15之间的比例,或选择恰当的包衣增重,能使盐酸多西环素载药微丸具备较理想的释放效果.     

盐酸吉西他滨用于膀胱热灌注的药物稳定性研究

目的：考察盐酸吉西他滨（gemcitabine hydrochloride,GEM）溶于0.9%氯化钠（normal saline,NS）或NS和人工尿液（artificial urine,AU）的混合溶液中,在不同浓度和温度下的稳定性,为GEM用于膀胱热灌注化疗提供热稳定性依据。方法：分别配制GEM 2 g和3 g,溶于NS或NS混合AU为溶媒的样品（简写为GEM 2 g+NS,GEM 2 g+NS+AU、GEM 3 g+NS,GEM 3 g+NS+AU）,检测在室温（25℃）恒温6 h,37,43,45,47,50℃恒温2 h内热稳定性的变化。根据2020年版《中国药典》中的方法测定样品的pH、溶液性状和澄清度、可见异物、有关物质和GEM含量的变化。结果：GEM 2 g+NS,GEM 2 g+NS+AU、GEM 3 g+NS,GEM 3 g+NS+AU在室温（25℃）恒温6 h,37,43,45,47,50℃恒温2 h后,均为无色澄清溶液,pH维持在3.6,有关物质中胞嘧啶最大值为（0.000 7±0.000 08）%,α-异构体未检出,最大未知单杂最大值为（0.03±0.009）%,总杂最大值为（0.04±0.03）%,GEM相对含量在（98.85±0.75）%~（100.65±1.16）%（RSD ≤ 1%）。结论：GEM在NS或NS混合AU为溶媒中,分别在室温（25℃）恒温6 h,37,43,45,47,50℃恒温2 h,稳定性良好,可用于膀胱热灌注化疗。