动态浊度法定量测定妥布霉素中细菌内毒素含量的可行性研究

目的:应用动态浊度法鲎试验定量测定妥布霉素原料药中细菌内毒素.方法:通过对样品添加定量的标准内毒素进行干扰预试验,当回收率为50%～200%时从中筛选出最佳的检测浓度,然后进行3批样品的正式干扰试验.结果:将妥布霉素制备成浓度为0.125 mg·mL-1可排除干扰;3批样品在浓度为0.125 mg·mL-1时的回收率分别为118.5%,131.2%,146.3%.结论:动态浊度法鲎试验可有效地测定妥布霉素原料药中细菌内毒素含量,且方法简便,结果可靠,可用于有效的日常检查.     

双重滤过血浆分离法治疗难治性高脂血症患者前后脂蛋白(a)临床意义

难治性高脂血症可导致严重的心脑血管疾病，如冠心病、脑梗塞、血管闭塞性疾病等，传统的饮食控制与药物治疗往往不能取得满意的效果。脂蛋白（a）的升高可诱发动脉粥样硬化，是冠心病发生发展中的严重危险因素。双重滤过血浆分离法是借助体外循环及相关的血浆脂蛋白分离技术去除高脂血症病人的过高血脂，从而单独或辅助治疗高脂血症及其并发症的一系列技术，它不仅使血脂在短期内下降到药物无法达到的水平，而且能改善微循环，阻断动脉粥样硬化的发展。我院目前开展此项技术治疗36例病人，取得了显著疗效。     

左旋氧氟沙星与氧氟沙星治疗伤寒疗效对比观察

近年来我地区伤寒病例较多 ,临床治疗中有耐药菌株出现 ,我们于 1999～ 2 0 0 1年分别用左旋氧氟沙星与氧氟沙星治疗两组伤寒病例 ,并进行疗效对比 ,现总结总下。1　资料与方法1 1　临床资料　 4 2 9例均为我院住院患者 ,男 2 5 7例 ,女 172例 :年龄 17～ 6 4ａ ,平均 2 7 2±     

2017年贵阳市常住居民主要死因对期望寿命的影响分析

目的 分析贵阳市4个死因监测点常住居民主要死因及对期望寿命的影响程度,为制定疾病预防控制的政策措施和方向提供科学依据。方法 采用描述统计学方法以及编制简略寿命表和去死因寿命表计算2017年贵阳市死因监测点常住居民的死亡率、死因顺位以及期望寿命和去主要死因期望寿命。结果 贵阳市2017年死因监测点常住居民报告死亡率564.14/10万,标化死亡率为578.25/10万,其中男性报告死亡率656.83/10万,标化死亡率为663.21/10万;女性报告死亡率为466.88/10万,标化死亡率为488.50/10万。男女性死亡率差异有统计学意义(χ2 = 366.25, P＜0.05)。2017年贵阳市死因监测点常住居民的前5位死因分别是恶性肿瘤（112.83/10万）、脑血管病（105.85/10万）、心脏病（101.11/10万）、呼吸系统疾病（83.82/10万）以及损伤和中毒（41.56/10万）。2017年贵阳市死因监测点常住居民人均期望寿命是77.96岁,其中男性期望寿命为75.38岁,女性期望寿命为80.88岁。男性在去除前5位死因后期望寿命可提高12.47岁,女性可提高8.41岁。结论 慢性非传染性疾病以及损伤和中毒是目前贵阳市常住居民的主要死因,对贵阳市常住居民期望寿命影响较大的5大疾病分别是脑血管疾病、心脏病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病和损伤及中毒     

药品GMP检查指南规范性研究

(接9月下) 附录 Ⅰ药品GMP检查指南标准页(略) Ⅱ问卷表格 药品GMP检查指南调查表 尊敬的GMP检查员: 您好! 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于201 1年3月1日颁布实施,其对认证工作程序、检查内容、工作方法、评定原则等都提出了新要求.实施2010版GMP采用风险评估的方法进行认证,综合考虑缺陷的性质、严重程度以及所评估产品的类别对检查结果进行评定,对GMP检查员提出了新的挑战和更高的要求.为此,我局准备针对2010版GMP建立 《GMP检查指南》,用于指导检查工作.     

药品GMP检查指南规范性研究

第四部 建立药品GMP检查指南的行性分析 一、建立药品GMP检查指南的法律法规依据 (一)行政许可法的规定 行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,准予其从事特定活动的行为.根据《中华人民共和国行政许可法》,对"直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动,需要按照法定条件予以批准的事项",可以设定行政许可.因此,药品监督管理部门对药品生产企业的生产行为进行GMP认证,符合《行政许可法》的规定.     

药品GMP检查指南规范性研究

药品认证是药品监管部门对药品研究、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应证书的过程,是保证百姓用药的"安防线"。2011年3月开始施行的新版GMP对药品生产企业管理水平和产品质量要求更高。同时,也考验着药监工作人员的执法水平。本刊从2012年7月起开辟"药品认证论坛"专栏,并对药品认证相关知识进行探讨,促进新版GMP施行。     

药品GMP检查指南规范性研究

(接9月上) 从上面所列举的流程图中,可以看到流程设计为六个阶段,分别是:讨论设计、起草阶段、企业审核阶段、检查员审评阶段、通稿阶段、试运行阶段、定稿阶段.这六个阶段的制定充分考虑了GMP检查指南的特点以及编写的原则.参与主体主要为GMP检查员和药品生产企业,这与GMP检查的两个主体相切合.对于指南的修订过程采取了个人分别提意见、集体组织讨论的原则,有效减少编写者因理解上的差异而带来的偏差.从现阶段编写的运行情况来看,整体状况优良,说明该流程的有效性是足够的.     

柴胡疏肝散临证点滴

柴胡疏肝散出自《景岳全书》,由柴胡、芍药、枳壳、川芎、香附、甘草六味药组成。本方为肝郁气滞而设,具有疏肝理气、活血止痛之功。主治肝气郁结、胁肋疼痛、寒热往来之症,笔者用此方灵活加减,酌情应用于临床,收到良好效果,现介绍如下: