聚乙二醇化重组人干扰素β-1a注射液中游离聚乙二醇残留量的测定

目的对聚乙二醇化重组人干扰素β-1a（PEG-rhIFN-β-1a）注射液中的残留聚乙二醇丁醛（PEG）进行方法学研究。方法采用Phenomenex JupiterC4色谱柱,流动相：A相,0．1％三氟乙酸．水溶液;B相,0．1％三氟乙酸一乙腈溶液,梯度洗脱;流速：1.0mL·min^-1,柱温为25℃,蒸发光检测器,漂移管温度为113．0℃,栽气流速为3．1L．min。结果PEG在0.6～2.0μg·mL^-1内线性良好,相关系数为0．9984,检出限为0.20μg,定量限为0．40gg,精密度、稳定性和重复性试验的RSD均＜2．O％,平均回收率为96％～100％。结论运用该方法对PEG-rhIFN-β-1a注射液中游离PEG残留量测定,残留量＜1.0％。     

基因突变小鼠培育技术研究进展

小鼠是当前科研和医疗应用等领域重要的实验动物,诸多基因功能的研究,发病机制的探究以及药物效果的检验都离不开小鼠。本文就当前用于基因敲除小鼠模型培育的几种方法进行简要概括。