注射用头孢他啶稳定性研究

目的：探讨注射用头孢他啶的稳定性。方法：通过加速、与胶塞(内包材)的相容性、填充气体试验，以含量(％)、吡啶(％)、聚合物(％)、pH、溶液的颜色和澄清度为指标，考察注射用头孢他啶的稳定性。结果：不同厂家原料制成的产品，稳定性有较大差别。样品A的质量较稳定；注射用头孢他啶与法国胶塞相容性较好；填充二氧化碳气体的产品较填充氮气的产品稳定。结论：原料质量是影响产品稳定性的主要因素。     

粉针无菌分装机的清洁验证

目的：为防止发生可能改变药品质量的事故或污染，需对使用、清洁后的粉针无菌分装机进行清洁验证。方法：设备生产使用后，按设备清洁消毒规程清洁消毒，用棉签在设备表面擦拭取样，参照中国药典规定，对可能存在的残留物进行检测。结果：残留量符合限度要求。结论：我厂粉针无菌分装机的清洁消毒规程是有效的。     

注射用头孢拉定与乳酸环丙沙星注射液的配伍禁忌分析

目的：考察注射用头孢拉定（1）与乳酸环丙沙星注射液（II）的配伍情况。方法：参照临床应用情况，将I与II混合，结果：混合后的溶液在2min后析出结晶，经鉴别，所析出的结晶是乳酸环丙沙星。结论：I与II配伍存在配伍禁忌，提示在临床使用时，应在I与II之间用生理盐水冲管或使用不同的输液管。