严密度对粉针剂质量影响的考查

严密度对粉针剂内在质量的影响,用肉眼可观察到的是粉针挂壁,粘底以至变黄。出现以上现象的原因是原粉吸潮所致,为此我们从可能导致粉针内原粉吸潮的途径进行考查。1 胶塞对严密度的影响目前国内大多数生产抗生素粉针厂家使用的胶塞为国产天然胶塞,而天然胶塞与丁基胶塞相比,天然胶塞最大的特性——透汽性大。透汽性大可能对产品的稳定性有影响,我们就生产中使用的几种国产天然胶塞与丁基胶塞做如下对比试验。1.1 水汽透过性试验试验用铝盖均为开花铝盖,试验结果见表1。     

药用西林瓶细菌内毒素检查法的应用

目的：建立药用西林瓶细菌内毒素检查法。方法：用三个不同厂家生产的鲎试剂对药用西林瓶浸泡液进行干扰试验。结果：药用西林瓶浸泡液不干扰细菌内毒素试验。结论：药用西林瓶采用细菌内毒素法是可行的。     

压缩空气在粉针制剂生产中的合理应用

目的：降低粉针制剂在生产中出现异物的数量。方法：通过生产流程中合理使用无菌压缩空气来减少异物进入药品中的机率。结果：减少了药品中异物出现的比率。结论：这一方法可以在粉针制剂生产过程中推行。