2014-2018年安徽省中药饮片生产企业执行药品生产质量管理规范检查的缺陷分析

目的 为提高中药饮片生产质量管理提出改进措施与建议,为中药饮片生产监管提供思路与对策。方法 采用回顾性统计分析方法,对2014-2018年安徽省50家未通过药品生产质量管理规范（GMP）认证的中药饮片生产企业检查发现的严重缺陷及主要缺陷项目进行分析。结果 未通过GMP认证的中药饮片生产企业存在的主要问题集中在企业法人或者负责人法律意识淡薄,关键人员履职能力不足,生产记录或者检验原始数据不能追溯,物料管理混乱,生产管理系统或者质量控制系统不能有效运行等方面。结论 建议中药饮片生产企业应提高法律意识,加强诚信建设,注重人员培训,严格规范生产;监管部门应突出专业性和职业化,切实保证中药饮片质量安全。     

野八角果实中的倍半萜和木脂素及其细胞毒活性(英文)

目的:研究野八角果实的化学成分及生物活性。方法:应用硅胶、反相、凝胶色谱及制备 HPLC 对野八角果实的乙醇提取物进行分离纯化, 并且通过光谱方法鉴定化合物结构。进一步用 MTT 法对所分离化合物进行细胞毒活性测试。结果:7 个化合物被分离并鉴定为:veranisatin F (1), anisatin (2), (1S)-minwanenone (3), honokiol (4), macranthol (5), (+)-pinoresinol (6),matairesinol (7)。结论:化合物 1 是一个新的高氧化裂-prezizaane 型倍半萜, 化合物 6 和 7 首次从野八角中分离得到。5-氟脲嘧啶作为阳性对照, 化合物 2 和 3 对人大细胞肺癌细胞株和人肝癌细胞株的增长有较强的的抑制活性, 7 则比较微弱, 其他化合物显示无细胞毒活性。