国谈中罕见病用药概览与分析

近年来我国罕见病用药审评审批提速,国家医保药品目录准入谈判工作全面启动。该文通过对比分析历年国谈目录可知,自2017年至2022年,通过国家谈判纳入医保的罕见病用药从零逐年递增至29个,药品自上市到纳入医保时间明显缩短,罕见病用药可及性显著提升。国谈目录中罕见病治疗药物覆盖病种16个,其中进口企业产品26个(89.6%),国内企业产品3个(10.4%),提示我国罕见病用药的上市数量和医保覆盖数量虽然有所增加,但覆盖病种仍较少,国内药企研发创新能力较为薄弱,建议医保、医疗以及医药继续发挥协同联动作用,以期为我国罕见病用药保障提供可持续动力。     

山东省公立医疗机构2018—2019年抗肿瘤类基本药物配备使用情况及药学服务能力分析

目的对比分析《国家基本药物目录(2018年版)》颁布前后各一年,山东省公立医疗机构抗肿瘤类基本药物配备使用情况的变化,并对药学服务能力进行调研。方法利用山东省卫健委大数据平台进行数据提取,并结合问卷调查的方式,对2018—2019年山东省二级及以上公立医疗机构中抗肿瘤类基本药物的采购金额、医疗机构配备使用情况、日治疗费用、药学服务能力等进行调研分析。结果山东省17地市中,济南市抗肿瘤类基本药物采购金额最大,潍坊市采购金额增幅最大。二级医疗机构抗肿瘤类基本药物的配备率低于三级医疗机构。靶向药物、辅助用药、激素类、烷化剂类药物的采购金额呈增长趋势,抗代谢药、抗生素、植物成分药、其它类抗肿瘤药物用量减少。首次进入《国家基本药物目录》的5种新型抗肿瘤药物使用金额较前增长明显。表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)中,目前吉非替尼的使用量居首位,且日治疗费用最低。对于医疗机构肿瘤患者随访工作,药师参与度低;不良反应收集与上报是抗肿瘤药物安全监测与评价的主要手段。结论山东省各地市各级医疗机构中,各类抗肿瘤类基本药物间的配备使用情况差距大;《国家基本药物目录(2018年版)》的颁布有效促进了抗肿瘤药物在山东省内各级医疗机构的配备和使用;目录新纳入药物,特别是新型抗肿瘤药物,在医疗机构中的配备使用增加明显;医疗机构整体抗肿瘤药学服务能力有待提高。     

奥沙西罗亲水凝胶骨架片制备及体外释药特性研究

目的制备奥沙西罗亲水凝胶骨架缓释片,考察处方、工艺以及释放条件对体外释药行为的影响,解析其机理。方法以羟丙甲纤维素(HPMC)为骨架材料,乙基纤维素(EC)为阻滞剂,采用湿颗粒压片法制备奥沙西罗亲水凝胶骨架片,考察HPMC用量、HPMC黏度、EC用量、制备方法、压片压力、释放介质及转速对奥沙西罗骨架片体外释药的影响。结果奥沙西罗骨架片体外释药符合Higuchi方程,药物释放机制是骨架溶蚀和药物扩散的综合效应;HPMC用量与黏度、阻滞剂用量、制备方法、压片压力对释放速率均有显著性影响;释放介质的pH值及转速对释放速率无显著性影响。结论调整处方HPMC用量可制得12 h给药1次的骨架缓释片。     

雷达图在山东省38家医院抗血栓药物用药安全管理中的应用

目的 ：分析山东省医学会临床药学分会委员单位的抗血栓药物用药安全管理情况。方法 ：于2020年4—6月对山东省医学会临床药学分会委员所在医院的抗血栓药物用药安全管理情况进行调研，应用雷达图对参与评估医院关键元素的实施情况及不同归属医院用药安全管理情况进行分析。结果 ：“员工从业能力与培训”实际值偏离雷达图圆心程度最大，“药品治疗设备的采购、使用和监护维护”实际值偏离雷达图圆心程度最小，8个关键元素的实施率均低于40.00%，在抗血栓药物用药安全管理方面存在较大改善空间。不同归属医院的患者信息，药品标准化、储存和分发，药品治疗设备的采购、使用和监控维护，患者教育，质量流程与风险管理等关键元素的实施率差异有统计学意义（P <0.05）。省属医院的“员工从业能力与培训”实际值偏离雷达图圆心程度最大，市属医院的大多数关键元素实施率均在35.00%左右，镇属医院的“药品治疗设备的采购、使用和监护维护”实施率最低，其用药安全管理较差。结论 ：雷达图能够清晰、直观地反映用药安全管理的不足和问题，为医院优化抗血栓药物用药安全管理提供了参考。