离子色谱法测定氟达拉滨中三氟甲磺酸酯类遗传毒性杂质

目的 采用离子色谱法对氟达拉滨中的三氟甲磺酸酯类遗传毒性杂质进行测定。方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,洗脱液：[0.15 mmol·L^-1四丁基氢氧化铵-0.090 mmol·L^-1苹果酸（pH 6.5）]-乙腈（70：30）,流速为1.0 mL·min^-1,柱温为35℃,检测方式为直接电导检测。结果 有效测定了氟达拉滨中的三氟甲磺酸酯类遗传毒性杂质,检测限为2.5 μg·mL^-1,定量限为7.4 μg·mL^-1,线性范围为1.917~22.344 mg·L^-1,r=0.997 4,方法耐用性好。结论 本法可有效检测氟达拉滨中的三氟甲磺酸酯类遗传毒性杂质,方法灵敏度高,准确度高,耐用性好。