反相高效液相色谱法测定两性霉素B中的相关杂质

目的：建立高效液相色谱法分离测定两性霉素B中有关物质。方法：采用KromasilC18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm）；流动相（乙腈：甲醇：2．5nmaol／LEDTA=25：50：30）；检测波长λ=405nm；流速：1．0mL／min。结果：两性霉素B与14种相关杂质能完全分离，样品的浓度（C在14．07～26．0μg/mL范围内与各杂质峰面积响应值似）均呈良好的线性关系。结论：实验建立的方法简便、准确、可靠，适用于生产过程中间体、产成品杂质控制。     

地氯雷他定口崩片处方及工艺研究

目的：筛选地氯雷他定口崩片的最佳处方和工艺流程,并进行质量研究。方法：考察不同种类、不同剂量的填充剂和矫味剂对地氯雷他定口崩片口感及崩解时限的影响,并制定合理的质量标准。结果：按照筛选出的最佳处方制备的地氯雷他定口崩片口感易于患者接受,平均崩解时限在30 s之内,且适合工业生产。结论：本法处方合理、工艺简单,生产的片剂可用于临床。