HPLC法测定地呋乳膏中地塞米松磷酸钠的含量

目的建立高效液相色谱法测定地吠乳膏中地塞米松磷酸钠的含量方法。方法采用美国Waters2695高效液相色谱仪,以C18为固定相,以甲醇．0．1mol·L^-1醋酸铵溶液（用磷酸调节pH至4．0）（50：50）为流动相;检测波长242nm。在18．8～94μg·g^-1范围内线性关系良好,r=0．9999。回收率为99．8％（n=3）。结论本法可准确测定地呋乳膏中地塞米松磷酸钠的含量,适用于药品的质量控制。     

滤膜吸附对克拉霉素片溶出度的干扰试验

目的：查找克拉霉素片溶出度偏低的原因,研究滤膜吸附对克拉霉素片不同时间点的溶出度结果的干扰程度,探索克拉霉素片溶出液合适的处理方法。方法：选择两种不同厂家的克拉霉素片剂,按照日本橘皮书溶出度方法制备溶出液,经不同方式处理后,检测其溶出度计算滤膜吸附率。结果：14种微孔滤膜对两个厂家的克拉霉素均有不同的吸附作用,且有的滤膜其吸附率超过了规定限度。结论：通过蒸煮滤膜和更换美国进口膜均能降低克拉霉索的吸附率;弃去初滤液的体积〉5ml或者离心处理溶出液均能有效减少和防止滤膜对药物吸附产生的干扰。     

蒲公英和胃口服液中三味药材的薄层鉴别法

目的：对蒲公英和胃口服液的质量进行控制。方法：采用薄层色谱法（TLC法）对方中的蒲公英、白芍和丹参进行鉴别。结果：薄层色谱上均鉴别出制剂和各种药材的特征斑点,空白对照色谱中无此斑点。结论：该法操作简单,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

提高盐酸吡格列酮片溶出度的工艺研究

目的研究提高盐酸吡格列酮片溶出度的工艺。方法采用单因素试验法优化制剂工艺,包括黏合剂的加入量、搅拌速度、剪切速度、压片机主压力等项目,测定颗粒粒度分布、片剂硬度、崩解时间、溶出度等指标。结果调整工艺参数后,控制黏合剂用量为26．26％,制粒时搅拌速度为280r·min^-1,制得的盐酸吡格列酮片的质量指标符合要求且溶出度明显提高,符合药典以及企业内控标准。结论该方法处方合理,工艺简单,适合于产业化生产的要求。     

复合维生素B口服液质量标准研究

目的用薄层色谱法鉴别复合维生素B口服液中的橙皮苷,高效液相色谱法同时测定维生素B1和维生素B6的含量。方法采用Ag-ilent 1200型高效液相色谱仪,流动相为10∶90的乙腈-水相(庚烷磺酸钠0.32 g,三乙胺2 mL,冰醋酸10 mL,加水至1 000 mL),流速为1.0 mL/min,检测波长280 nm。结果维生素B1和维生素B6能实现基线分离,进样量与峰面积的线性范围分别为0.262～0.918μg(r=0.999 9)和0.240～0.842μg(r=0.999 9),平均回收率分别为98.4%(RSD=1.70%)和98.9%(RSD=1.46%)。结论所用方法简便快速、准确可靠,可用于复合维生素B口服液的质量控制。     

不同载体他克莫司固体分散体的制备及溶出特性

分别将5种不同的载体[聚乙二醇(PEG)4000、聚维酮(PVP)K30、泊洛沙姆188、聚氧乙烯月桂醚(Brij35)和羟丙甲纤维素(HPMC)]和他克莫司溶于有机溶剂中,采用湿法制粒技术制备固体分散体.用体外溶出度、差示扫描量热(DSC)和X射线衍射(XRD)法比较了各种固体分散体的特性.与相应的物理混合物相比,各固体分散体的溶出度均显著增加.不同载体制得的固体分散体对他克莫司溶出度的增加程度不同.在这5种载体中,以PVP K30和HPMC为载体的固体分散体的溶出情况较接近参比制剂(Prograf).DSC和XRD分析结果显示,以PVP K30和HPMC为载体的他克莫司固体分散体中以晶体状态存在的药物量较少.