我国医院制剂发展方向初探

医院制剂在我国有着悠久的历史,在医疗实践中发挥着重要的作用,在许多大中型综合医院,医院制剂品种很多,应用广泛,在配合临床治疗上具有及时、灵活的特点,这是社会化大生产无法代替的. 随着我国医药工业的日益发展,医疗机构的制剂规模和品种趋向萎缩,但它又不可能完全被取代.随着医药科技的迅猛发展和医疗改革的不断完善,我国医院制剂将出现新的发展方向.     

康肾丸质量控制的研究

目的：建立康肾丸的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法（TLC）对方中主要药材黄芪、虫草菌丝粉、防风分别进行定性鉴别；采用高效液相色谱法（HPLC）测定黄芪甲苷的含量。结果：定性鉴别方法重现性好，专属性强；含量测定的加样回收率为99．39％，RSD为0．59％。结论：本方法简单、易行、精密度高、重复性好，能够有效地控制康肾丸的质量。     

差示分光光度法同时测定抑痤凝胶剂中2种成分的含量

目的：建立抑痤凝胶刺中甲硝唑和氯霉素的含量测定方法。方法：采用差示分光光度法，分别以0．1mol／L的盐酸和水为溶荆，278nm和320nm为测定波长，不经分离直接测定两组分含量。结果：被测组分的浓度与吸收度之间有良好的线性关系，r=0．9995。甲硝唑和氯霉素的平均回收率分别为99．46％和98．79％，RSD分别为0．93％和0、94％。结论：该法简便、快速、重现性好，消除了两组分之间的相互干扰．结果满意。     

20AA复方氨基酸注射液细菌内毒素检查法的研究

目的研究20AA复方氨基酸注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况，建立其细菌内毒素的限量检查方法。方法参照《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素凝胶限量检查法进行实验，以不同生产厂家、不同批号的鲎试剂对多批供试品进行干扰试验。结果20AA复方氨基酸注射液经4倍稀释后对检测无干扰作用。结论该制剂可用细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法控制产品质量，其内毒素限值为含内毒素量应〈1．2EU·ml^-1。     

RP-HPLC法同时测定壳聚糖止血海绵中3组分的含量

目的:建立壳聚糖止血海绵中地塞米松磷酸钠、替硝唑及克林霉素的RP-HPLC含量测定方法。方法:色谱柱为Dis- covery C18柱(150 mm×4．6 mm,5μm);流动相为乙腈-0．05 mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液-三乙胺(35:65:0．3),用磷酸调pH至5．3;流速1．0 ml·min-1;检测波长210 nm。结果:地塞米松磷酸钠、替硝唑、克林霉素分别在2-10μg·ml-1(r=0．999 7)、6 -30μg·ml-1(r=0．999 8)、30-150μg·ml-1(r=0．999 8)线性范围内呈现良好的线性关系。3组分的平均回收率分别为99．4％(RSD=2．1％);98．7％(RSD=1．7％)、99．2％(RSD=1．9％)。结论:本法操作简便、快速、结果准确。可作为该制剂的质控方法。     

甲壳素药用辅料的质量分析

本文对药用辅料甲壳素的质量进行了分析。分析结果:含氮量6.40％～6.60％,比旋度+64.5°～+66.0°,pH值在7.0以下,干燥失重不超过4.0％,分子量大约1×10~6。