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"凡例"是药典的重要组成部分,将质量检定的基本原则和其他共性问题加以规定并进行解释,具有法定约束力.1995版药典凡例共二十五条.2000版药典凡例共二十八条,按内容归类整理编排为十二大类,并将95版药典凡例中内容作了适当增删和编排调整,力求使本版与国际接轨.除引言部分外,其余十一类均冠以标题,层次清晰,内容集中,便于查阅.现对本版凡例的增、修订内容作一介绍. 相似文献
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在社会主义市场经济形势下,加强药品检验部门自身队伍的廉政建设,提高全员的整体素质,是保证药品检验的公正性和科学性,保证人民用药安全有效的关键。 相似文献
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《中国药典》1995年版二部凡例中部分修订内容介绍劳家华王野(四川省药品检验所610036)11995年版《中国药典》二部凡例比1990年版新增三条内容第(一)条:本“凡例”是解释和使用《中华人民共和国药典》1995年版(二部)正确进行质量检定的基本... 相似文献
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新药(化学药品)质量标准制订中的方法探索 总被引:2,自引:0,他引:2
本文讨论新药(化学药品)质量标准制订时应重点考虑的几个方面。其中对标准的设计;检项中的性状,鉴别,检查,含量测定及方法的粗放度,标准的规范化进行了重点讨论。 相似文献
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本文介绍了我所以改革求出路,以改革促发展的体会,从抓人员素质的提高和强化内部制度管理入手进行药检工作改革,为我所各方面工作取得更大成绩奠定基础。 相似文献
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HPLC法测定咳喘平口服液中岩白菜素及橙皮甙的含量 总被引:1,自引:1,他引:0
中药咳喘平口服液由紫金牛、陈皮等13味中药组成,为了控制其质量,以HPLC法测定其君药、臣药之主要成份的含量;并对方法学进行了考察。本文建立的含量测定方法简单易行,准确、重现性好,可用于本品的质量控制。 相似文献
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