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1.
"凡例"是药典的重要组成部分,将质量检定的基本原则和其他共性问题加以规定并进行解释,具有法定约束力.1995版药典凡例共二十五条.2000版药典凡例共二十八条,按内容归类整理编排为十二大类,并将95版药典凡例中内容作了适当增删和编排调整,力求使本版与国际接轨.除引言部分外,其余十一类均冠以标题,层次清晰,内容集中,便于查阅.现对本版凡例的增、修订内容作一介绍.  相似文献   
2.
在社会主义市场经济形势下,加强药品检验部门自身队伍的廉政建设,提高全员的整体素质,是保证药品检验的公正性和科学性,保证人民用药安全有效的关键。  相似文献   
3.
劳家华  王野 《中国药事》1997,11(5):338-339
《中国药典》1995年版二部凡例中部分修订内容介绍劳家华王野(四川省药品检验所610036)11995年版《中国药典》二部凡例比1990年版新增三条内容第(一)条:本“凡例”是解释和使用《中华人民共和国药典》1995年版(二部)正确进行质量检定的基本...  相似文献   
4.
新药(化学药品)质量标准制订中的方法探索   总被引:2,自引:0,他引:2  
本文讨论新药(化学药品)质量标准制订时应重点考虑的几个方面。其中对标准的设计;检项中的性状,鉴别,检查,含量测定及方法的粗放度,标准的规范化进行了重点讨论。  相似文献   
5.
本文介绍了我所以改革求出路,以改革促发展的体会,从抓人员素质的提高和强化内部制度管理入手进行药检工作改革,为我所各方面工作取得更大成绩奠定基础。  相似文献   
6.
针对执行指纹图谱标准管理中存在的困难与问题提出使用色谱新技术制备样品,提高分辨率,建立系统参照物等,达到克服困难。降低扫行难度。  相似文献   
7.
HPLC法测定咳喘平口服液中岩白菜素及橙皮甙的含量   总被引:1,自引:1,他引:0  
中药咳喘平口服液由紫金牛、陈皮等13味中药组成,为了控制其质量,以HPLC法测定其君药、臣药之主要成份的含量;并对方法学进行了考察。本文建立的含量测定方法简单易行,准确、重现性好,可用于本品的质量控制。  相似文献   
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