高效液相色谱法测定熊去氧胆酸片的含量

目的:建立测定熊去氧胆酸片含量的方法。方法:色谱柱为Hypersil ODS2(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.001mol.L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至2.0)–乙腈(50∶50),检测波长为210 nm,柱温40℃。结果:熊去氧胆酸进样量在1.8μg～104μg范围内线性良好(r=0.9998),平均回收率(n=9)为102.0%(RSD=1.2%)。结论:该方法准确、灵敏,重现性好,可有效控制熊去氧胆酸片的质量。     

分光光度法测定麦滋林－S颗粒中水溶性奥的含量

分光光度法测定麦滋林－Ｓ颗粒中水溶性奥的含量广州市药品检验所生化室５１０１６０佟爱东，李薇，廖燕玲，邓兆勇麦滋林－Ｓ颗粒为日本进口的胃溃疡治疗药。其有效成分－水溶性（１，４－二甲基－７－异丙－３－磺酸钠）为愈创木的衍生物。有高度共轭体系的双键［１］，...     

达吉胶囊中纤维素酶的活力测定

目的测定达吉胶囊中纤维素酶的活力。方法以羧甲基纤维素钠为底物与酶溶液在40℃反应30 min后,用3,5-二硝基水杨酸显色法或索默季砷钼酸盐显色法测定其葡萄糖的生成量,计算酶活力。结果用3,5-二硝基水杨酸显色法与索默季砷钼酸盐显色法测定3批供试品纤维素酶活力分别为标示量的165%,108%,150%与161%,110%,148%。结论2种方法测定结果相同。3,5-二硝基水杨酸显色法测定达吉胶囊中纤维素酶的活力方法简便,精密度较好,结果准确,适用于产品的质量控制。     

薄层色谱法检查熊去氧胆酸的有关物质

目的:建立熊去氧胆酸有关物质检查的薄层色谱方法。方法:以丙酮-水(9∶1)为溶剂,制备熊去氧胆酸溶液(10 mg.mL-1),鹅去氧胆酸对照溶液+熊去氧胆酸对照溶液(各0.4 mg.mL-1)、鹅去氧胆酸对照溶液(0.1 mg.mL-1)、胆石酸对照溶液(0.01 mg.mL-1)、胆酸对照溶液(0.05 mg.mL-1)、系列自身对照溶液(0.01,0.02,0.05 mg.mL-1);各点样5μL于硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-丙酮-冰醋酸(60∶30∶3)为展开剂,以4.5%磷钼酸硫酸溶液-冰醋酸(1∶20)溶液为显色剂。结果:熊去氧胆酸与鹅去氧胆酸分离较好;熊去氧胆酸可能含有的各有关物质的斑点清晰可见。结论:本法适用于熊去氧胆酸的质量控制。     

HPLC法测定前列腺素E2凝胶剂的含量

前列腺素Ｅ２凝胶剂，商品名ＰｒｏｓｔｉｎＥＴＭ２，是比利时普强药厂生产的阴道剂，其有效成分前列腺素Ｅ２（ＰｒｏｓｔａｇｌａｎｄｉｎＥ２，简称ＰＧＥ２）具有引起子宫平滑肌收缩，调节子宫、阴道对其它激素刺激的反应等一系列药理作用，临床上用于引产［１，２］...     

三磷酸腺苷二钠的水分测定

目的 测定三磷酸腺苷二钠的水分含量。方法 卡尔费休氏法：①采用国产卡氏试剂,以ψ(乙二醇：甲醇)=60：40为溶剂滴定;②采用进口(双溶液)卡氏试剂滴定,结果 两种试剂测定的回收率分别为96．0％,RSD=4．9％(n=10);99．0％,RSD=3．5％(n=11),样品测得结果相符。结论 国产与进口的卡氏试剂均可用于三磷酸腺苷二钠的水分含量测定,方法简便、准确。适用于药品的质量控制。     

三磷酸腺苷二钠含量测定方法的比较

目的介绍国家药品标准中三磷酸腺苷二钠及其制剂含量测定的新方法。方法采用高效液相色谱法与紫外分光光度法相结合的方法对不同的原料及制剂进行大量的测试应用研究。结果符合药品质量检验要求。结论此法准确性好,重现性好,方法简单,操作简便     

注射用乙酰左卡尼汀含量及有关物质的测定

目的建立注射用乙酰左卡尼汀含量测定和有关物质分离测定的HPLC检验方法。方法以μ Bondapak NH2（300mm×3．9mm）为色谱柱，乙腈-O．05mol／L磷酸二氢钾溶液（pH3．8）（65：35）为流动相，检测波长205nm。结果乙酰左卡尼汀、左卡尼汀和丁烯酰三甲铵乙内盐分离良好，乙酰左卡尼汀平均回收率为104．6％，RSD为2．0％（n=9）。结论本法结果准确，分离效果好，重复性好。     

关于胞磷胆碱钠及其制剂检验方法的研讨

介绍目前我国使用的胞磷胆碱钠原料及其制剂的质量标准及质控情况。采用不同的质量标准对市场药品进行检验,并对执行过程中所碰到的检验问题加以分析讨论。不同的质量标准需进一步修订,予以统一和保证药品质量。