临床生化检验结果自动审核系统建立及应用

目的　建立临床生化检验结果自动审核系统,通过审核流程的标准化与智能化改造,提高检验结果的准确性,提升检验科工作人员效率及满意度。方法　依据中国合格评定国家认可委员会（ CNAS）ISO15189指导原则,美国病理学会（ CAP）核查表和美国临床实验室标准化协会（ CLSI）AUTO15及 WS/T616-2018等检验行业标准中有关自动审核的条款要求,依托西门子中间体管理软件 Centralink为核心,联合实验室信息系统（ LIS）,医院信息系统（ HIS）搭建自动审核平台。在保证质量的前提下,设置 7大类别规则,包含有:临床信息判断规则（ CS）、标本状态判断规则（ SS）、室内质控判断规则 (QS)、仪器状态判断规则 (IS)、范围判断规则 (NS)、差异判断规则 (DS)及逻辑关系判断规则 (LS),覆盖分析前、中、后全过程要素,分析自动审核前后质量指标的变化。结果　统计同期人工审核、自动审核期数据,报告差错率由 0.002 5%降至 0%,在工作量增长 54.3%,未增加人力的情况下,样本周转时间（TAT）由 98 min缩短至 80 min,减少 22.5%。结论　自动审核系统可实现检验报告审核的标准化和智能化,优化了整个检验科的工作流程,提升了实验室效率,缩短 TAT,减少员工工作量,提高员工及病患的满意度。     

2 型糖尿病患者血清sdLDL 和脂类水平及相关性分析

目的　研究小而密低密度脂蛋白（sdLDL）在2 型糖尿病（T2DM）患者中的水平变化,sdLDL 与T2DM 及 脂类的相关性。方法　将543 例T2DM 患者及836 例健康体检人群纳入研究对象,比较T2DM 组与健康对照组血清 sdLDL 及其他血脂组分水平差异;分析不同年龄组T2DM 血清sdLDL 水平变化;分析sdLDL 与T2DM 的相关性。结 果　T2DM 组sdLDL 水平显著高于健康对照组,总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C） 水平高于健康对照组,高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、载脂蛋白A1(ApoA1) 水平低于健康对照组,差异均有统计学 意义（Z=4.76, 3.25, 3.42, 4.11, 2.11, 2.05, 均P<0.05）。T2DM 组中,40~60 岁,60 岁以上sdLDL 水平高于20~40 岁, 差异有统计学意义（Z=2.31, 2.62, 均P<0.05）,40~60 岁sdLDL水平与60 岁以上比较,差异无统计学意义（ Z=1.25, P>0.05）。T2DM 组sdLDL 水平与TC,TG,LDL-C,载脂蛋白B(ApoB) 呈正相关（r=0.268,0.413,0.112,0.100, 均P<0.05）。sdLDL 水平与T2DM 的发生密切相关（OR=2.460,95%CI=1.809~3.346,P<0.05）。结论　T2DM 患者 sdLDL 水平显著升高,sdLDL 与T2DM 的发生密切相关,是T2DM 的危险因素。     

SYSMEX CS5100全自动凝血仪性能评估和参考区间的验证

目的验证SYSMEX CS5100全自动凝血仪的系统性能,确定该检测系统是否稳定、准确、可靠。方法从精密度、准确度、携带污染率、线性范围、可比性、可报告范围、检测下限、参考区间的验证等方面对SYSMEX CS5100进行验证。结果精密度、准确度、携带污染率、线性范围、可比性、可报告范围、检测下限、参考范围等验证全部通过。结论 SYSMEX CS5100凝血仪是一个精密度好,准确度高,携带污染率低,相关系数好,可比性好,检测范围宽的检测系统。     

ApoE基因多态性与慢性心血管疾病及患者血脂水平的相关性研究

目的分析载脂蛋白E(ApoE)基因多态性与慢性心血管疾病及患者血脂水平的相关性。方法采用基因芯片分析系统及生化分析仪,检测1 414例慢性心血管疾病患者(实验组)和374例健康者(对照组)ApoE基因多态性及血脂水平。结果实验组和对照组ApoE基因型分布构成比比较差异有统计学意义(P0.05),对照组E2/3基因型构成比高于实验组。实验组总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平明显高于对照组,对照组高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平明显高于实验组,差异有统计学意义(P0.05)。E2/3基因型实验组患者HDL-C水平明显高于E3/4基因型患者,而E3/4基因型患者TC、LDL-C水平明显高于E2/3基因型患者,差异有统计学意义(P0.05)。不同ApoE基因型在脑梗死、脑出血、高血压、冠心病、2型糖尿病、脂肪肝等患者中的构成比有所差异,E3/4基因型在脑梗死、脑出血、高血压、冠心病、2型糖尿病、脂肪肝患者中所占比例高于E2/3基因型,差异有统计学意义(P0.05)。结论 ApoE基因多态性可能是导致个体血脂水平差异的重要原因之一,也是导致慢性心血管疾病发生、发展的危险因素。     

中山市北部妇女HPV的感染及分析

目的：通过对宫颈分泌物的人乳头瘤病毒（HPV）检测,了解中山市北部HPV感染的亚型分布情况及年龄分布情况。方法：通过凯普导流杂交HPVDNA检测法,对1510例妇女的宫颈分泌物进行21种HPV亚型的检测。结果：1510倒妇女中HPV的感染率为22．65％（342／1510）,共有21种HPV亚型被检测出来。低危型感染远远高于高危型和其它型感染（P〈O．05）。HPV感染阳性排在前5住的亚型从高到低依次为HPVl6、52、58、11和6,感染率从高到低分别为6．22％（94／15lO）、5．23％（79／1510）、4．17％（63／1510）、1．99％（30／1510）和1．85％（28／1510）。HPV感染的高峰年龄为20～29岁,30岁以后逐渐减少（P〈0．05）。结论：中山市北部妇女宫颈HPV的感染率较高,感染亚型主要是16、52和58亚型,感染高发于青中年妇女。这对中山市北部宫颈癌流行病学的研究具有重要意义。     

血清胱抑素C在乳腺肿瘤化疗患者早期肾损害监测中的临床意义

目的探讨血清胱抑素C（CysC）在乳腺肿瘤化疗患者早期肾损害监测中的临床意义。方法采用胶乳增强透射免疫比浊法测定乳腺肿瘤患者化疗前后以及正常体检者血清CysC水平。结果乳腺肿瘤化疗患者血清CysC水平明显高于正常体检者水平,且乳腺肿瘤化疗患者化疗后血清CysC水平明显高于化疗前,差异均有统计学意义（P〈0．05）。结论血清胱抑素C是乳腺肿瘤化疗患者早期肾损害的一项可靠、灵敏的指标。     

广东中山小榄地区大样本人群鼻咽癌筛查两种抗体水平分析

目的:通过对鼻咽癌高发区大样本人群鼻咽癌筛查两种抗体水平分析,为鼻咽癌高发区的防治策略提供科学依据。方法:应用ELISA法检测EBNA1-IgA和EBVCA-IgA抗体,对两种EB病毒抗在性别、年龄的阳性率和可疑阳性率的分布特征进行研究。结果:筛查人群EBNA1-IgA抗体阳性率和可疑阳性率分别为9.27%(778/8395)、12.54%(1053/8395),EBVCA-IgA抗体阳性率和可疑阳性率分别为11.79%(990/8395)、13.60%(1142/8395)。男性EBNA1-IgA抗体阳性率为10.53%,高于女性的8.01%,差异有统计学意义(P0.05);男、女性EBVCA-IgA抗体阳性率分别为11.77%和11.82%,两组比较差异无统计学意义(P0.05)。结论:EBNA1-IgA抗体(45~60岁年龄段)分布男性高于女性。VCA-IgA抗体阳性率无显著差异,筛查人群的EBNA1-IgA和VCA/IgA抗体阳性率和可疑阳性率随着年龄增长逐渐上升。提示须加强对此年龄段人群的EB病毒感染的定期筛查,可提高鼻咽癌的早诊率。     

离子选择电极法血浆钾与血清钾比对分析

目的 探究血钾的测定方式和报告形式.方法 采用离子选择电极法分别测定60例门、急诊患者的血清钾和血浆钾.结果 血清钾与血浆钾均值差为0.2.二者差异有统计学意义(P<0.05).结论 临床血钾检测建议使用血清钾方式;如要对血浆钾进行报告,应采用更合适的参考范围和注明为血浆钾.     

转化生长因子-β1基因多态性与冠心病的相关性研究

目的探讨转化生长因子-β1（TGF-β1）基因多态性与冠心病的相关性。方法采用聚和酶链反应一限制性片断长度多态性（PCR—RFLP）技术,检测300例冠心病患者（冠心病组）及300例健康人（对照组）-509C／T位点的TGF-β1的基因多态性,同时检测血清血脂和超敏C反应蛋白（hsCRP）水平。结果冠心病组血清超敏C反应蛋白、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B水平和C、T等位基因频率明显大于对照组,差异有统计学意义（P〈0．01,P〈0．05）。结论TGF-β1基因-509C／T基因多态性与冠心病的发病有相关性;C等位基因可能是冠心病发病的易感基因。     

实验结果回报时间分析

目的:分析血常规五分类标本、生化标本、免疫标本的实验结果回报时间(TAT),探讨影响TAT延长的可能因素。方法:通过实验室信息系统(LIS)分析血常规五分类标本、生化标本、免疫标本的TAT,计算从采集到审核各阶段的时间与ISO15189实验室实验TAT目标值对比,分析各阶段的影响因素。结果:快速急诊标本TAT不符合ISO15189实验室TAT目标值,门诊标本、住院标本均符合ISO15189实验室TAT目标值。影响实验结果 TAT延长的主要因素为快速急诊标本未及时处理、标本量处于高峰期、检测项目或者过程过于复杂繁琐、仪器故障与保养、维护影响标本检测、运送人员和其他人员素质不够,与临床沟通不够等。结论:门诊和住院的标本符合ISO15189实验室TAT目标值,满足了临床和病人的需要。对未符合ISO15189实验室管理采取急诊标本进行优先处理,保证检验质量和临床需求。