药厂GMP认证之我见

GMP(药品质量管理规范的简称),在全球已有100多个国家或地区的药品生产采用 GMP 管理制度。在美国1973年就规定:凡不符合 GMP 的药品禁止输入;自1994年1月起,进入欧共体国家的药品需出口国药政当局出具符合 GMP 要求的证明;同时中国加入 WTO 后,为了能与国际药品企业接轨,我国政府规定:于2004年6月30日前我国所有的药品制剂及原料药的生产必须全部符合 GMP 要求,并获得GMP 认证证书,否则不准投入生产。     

布鲁氏菌病控制达标后疫情回升的流行病学分析

对陕西省绥德县1995～1996年布鲁氏菌病（简称布病）暴发进行了流行病学分析。结果表明本次暴发流行是1986年全省布病控制达标后最为严重的一次，而且疫情不断扩大蔓延，发病率达84．8／10万，患病率为17．5％。病人症状典型，病情严重，以牧羊等职业人群发病人数多，病人血清学效价极高，最高达到1：25600，见并从人体血液中分离到2株羊3型布氏菌。     

肠道复苏联合大承气汤在危重症患者肠道功能恢复中的应用

目的:探讨肠道复苏联合大承气汤在危重症患者肠道功能恢复中的作用。方法:选择2019年1月至2020年3月浙江省台州医院收治的危重症患者60例,随机分为观察组与对照组,每组各30例。对照组给予常规肠道复苏,观察组在此基础上加用大承气汤治疗。比较两组治疗前后的肠功能评分,PCT、CRP、TNF-α、IL-1、IL-6水平及治疗过程中的不良反应发生率。结果:(1)治疗后,两组的肠功能评分较治疗前显著下降,差异有统计学意义(P<0.05);观察组的肠功能评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗后,两组的PCT、CRP、TNF-α、IL-1、IL-6水平均较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组的PCT、CRP、TNF-α、IL-1、IL-6显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)观察组的并发症总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:肠道复苏联合大承气汤可促进危重症患者的肠道功能恢复,降低炎症因子指标。     

中药外治预防尖锐湿疣复发的临床观察

目的观察使用中药外治对减少尖锐湿疣患者复发的临床疗效。方法选取112例尖锐湿疣患者,分为观察组58例与对照组54例。观察组及对照组均为首次行二氧化碳激光术后患者,术后口服胸腺肽15mg,1日2次。观察组术后同时外用中药煎液,先熏蒸,再40⁴5℃坐浴30min后吹干,1日2次。对照组采用外涂干扰素α-2b凝胶,1日2次。2组均1个月为1疗程,随访3月。结果观察组治愈52例,复发6例,对照组治愈37例,复发17例。观察组疗效明显优于对照组,差异有统计学意义。结论对尖锐湿疣治疗后复发情况的预防,采用中药外治,能显著降低尖锐湿疣的复发率,且安全可靠。     

高效液相色谱法同时测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量

目的:建立以高效液相色谱法同时测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因含量的方法。方法:色谱柱phenomenexlunaC18,流动相为甲醇-水(24∶76),流速为1.0ml/min,柱温为室温,检测波长为215nm,灵敏度为0.01AUFS。结果:对乙酰氨基酚、咖啡因检测浓度分别在50～250μg/ml(r=0.9999)、5.0～25μg/ml(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为100.7%(RSD=1.8%)、101.4%(RSD=1.4%)。结论:本方法简便、快速、准确,可取代滴定法测定本品含量。     

紫外分光光度法测定小剂量阿司匹林肠溶片的含量

目的:建立紫外分光光度法测定小剂量阿司匹林肠溶片中阿司匹林含量的方法。方法:阿司匹林在0．1 mol·L-1 NaOH溶液中,在297 nm波长处测定吸收度,计算含量。结果:阿司匹林在19～45μg·ml-1的浓度范围内线性关系良好(r= 0．999 8),平均回收率99．93％,RSD为0．66％(n=6)。结论:本法操作简便,快速,准确,适用于小剂量阿司匹林肠溶片含量测定。     

应用X线胃肠造影机行倾斜试验85例临床分析

目的:探讨应用X线胃肠造影机(胃肠机)行倾斜试验的可行性。方法:对151例不明原因晕厥或接近晕厥的患者分为两组,前85例在胃肠机上行倾斜试验,后66例在专用倾斜床上行倾斜试验,观察阳性率。结果:X线胃肠机完全符合倾斜试验要求,阳性率与专用倾斜床一致。结论:应用X线胃肠机可以行倾斜试验,便于基层医院推广应用,提高血管迷走性晕厥的诊断率。     

HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

目的 建立测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量的方法.方法 色谱柱为VP-ODS柱,流动相为甲醇-0.05 moL? L1磷酸二氢钾溶液(含三乙胺0.03％,用磷酸调pH至3.0)(43∶57),检测波长为215 nm,柱温为40℃,流速为1.0 mL?min-1.结果 马来酸氯苯那敏在20.24～48.57μg?mL-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9998;平均回收率为99.78％,RSD=0.67％.结论 该方法专属性好,简捷、快速、准确,适用于氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量的测定.     

不尽的爱从哪里来

对夫妻来说,生活中的一切都不该被忽视,哪怕是偶然和一瞬间。在拥有的时候珍惜,就会有久违的暖流涌上心头……     

环孢素A联合硫唑嘌呤治疗对糖皮质激素或脾切除无效的免疫性血小板减少症

特发性血小板减少性紫癜（ITP）是一种获得性自身免疫性疾病,也称为免疫性血小板减少症,以抗体介导的血小板破坏增多而致血小板减少为其特点。T淋巴细胞在ITP发病中起重要作用,可直接或间接调节B淋巴细胞产生血小板自身抗体。大约25%-30%成人ITP患者对一线治疗方案（包括类固醇皮质激素、脾切除）无效,这部分患者10年死亡率10%-20%,归因于出血和治疗毒副作用。所以,对这部分ITP患者寻找高效而低毒性的免疫抑制治疗具有重要意义。本文旨在探讨环孢素A（CsA）联合硫唑嘌呤治疗ITP的疗效。