日常监管抓住重点巩固GMP认证成果

GMP本身是一个动态管理的过程,企业通过GMP认证并不能说明企业就是在完全按照GMP进行管理,同时GMP的内涵也在不断地延伸和丰富,药品GMP认证也需要不断提高和完善,不能一成不变。因此,如何做好已通过GMP认证企业的监督管理,确保企业按照GMP组织生产是监管部门面临的重要工作。笔     

注射用奥美拉唑钠变色因素分析及临床使用注意事项

目的分析注射用奥美拉唑钠变色因素,提出临床使用中的注意事项。方法对奥美拉唑钠的化学结构和临床使用中不规范因素进行分析。结果注射用奥美拉唑钠临床使用中出现变色现象,其一奥美拉唑钠的化学结构因素影响,其二临床使用中不规范因素影响。结论临床使用中医护人员应高度重视,认真阅读说明书并严格按说明书使用,出现异常及时报告;建议药品生产企业注意加强药品上市后不良反应监测并积极开展质量和工艺方面的研究,修改完善药品说明书相关内容。     

硒铜对钼镉污染区猪生长发育的影响

<正> 根据我们以前的研究报道,钼镉环境污染可导致猪发生亚临床型慢性钼镉中毒,为了进一步验证钼镉污染对猪的毒害作用,证实在污染区猪的饲料中添加硒铜能有效地防治猪亚临床型慢性钼镉中毒,加快猪的生长发育,我们于一九八七年七月十一日至十二月十一日在钼镉污染区的江西省赣州地区大余县黄龙乡进行了本研究。     

注射用阿奇霉素致心源性猝死1例

1病例资料 患者男,48岁,汉族。既往疾病史：无;既往药品不良反应史：不详;家族药品不良反应史：不详;有吸烟史、饮酒史。患者因感冒引起头痛、牙痛、嗓子痛、浑身肌肉关节痛1 d,于2013年12月26日9：30就诊。查体：血压：145/90 mm Hg （1 mm Hg=0.133 kPa）,脉搏：80次/min,体温：37.5℃,咽部轻度充血,肺音听诊无阳性体征,诊断为上呼吸道感染。于当日10：00给予注射用阿奇霉素（西安利君制药有限责任公司;产品批号：130712-2）0.5 g＋利巴韦林注射液500 mg＋地塞米松磷酸钠注射液2 mg＋0.9%氯化钠注射液250 ml,1次/d,静脉滴注。静脉滴注约15 min患者感觉腹部发热,家属立即停止输液,并通知医生,约5 min医生来到现场时,发现患者意识消失,脉博消失,下颌式呼吸。立即进行抢救,给予肾上腺素注射液1 mg皮下注射,15 min后又给予肾上腺素注射液0.5 mg皮下注射,同时给予胸外心脏按压0.5 h,此时120医生赶到,继续对患者实施救治,建立静脉通路,给予呼吸兴奋、心脏兴奋类药输液,心电图显示为无效波动,0.5 h后抢救无效,120医生宣布患者死亡。     

HPLC法测定更年灵胶囊中维生素B_6的含量

建立HPLC法测定更年灵胶囊中维生素B6的含量。采用Kromasil C18色谱柱(5μm,250mm×4.6mm),以甲醇-0.04%戊烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至3.0)(15∶85)为流动相,柱温为室温,流速为1.0mL.min-1,检测波长291nm,进样体积为20μL。维生素B6浓度在8.016~120.24μg.mL-1范围内与相应峰面积呈良好的线性关系,r=0.99999(n=5);高、中、低3种浓度的平均回收率为100.4%(RSD=0.75%,n=9)。方法简便、准确、专属性强、重现性好。能有效控制该制剂质量。     

日常监管抓住重点 巩固GMP认证成果

GMP本身是一个动态管理的过程，企业通过GMP认证并不能说明企业就是在完全按照GMP进行管理。同时GMP的内涵也在不断地延伸和丰富，药品GMP认证也需要不断提高和完善，不能一成不变。因此，如何做好已通过GMP认证企业的监督管理，确保企业按照GMP组织生产是监管部门面临的重要工作。笔者将企业常出现的问题予以整理、归纳，建议日常监管应抓住以下10个重点问题，以巩固GMP认证成果。     

十种中药材掺伪鉴别

目前,市场上有些中药材由于货紧价昂,一些不法商贩常在正品中药材里掺入一些其他物质或用其他物质仿制,冒充正品销售,严重损害了消费者的利益.笔者提供10种中药材掺伪的鉴别方法,供参考.     

303名大学生自尊和孤独感与生活满意度的关系

目的探讨大学生的自尊、孤独感与生活满意度的关系。方法采用孤独感量表、自尊量表以及生活满意度量表对303名大学生进行测量。结果大学生的孤独感在文理科上差异有统计学意义(t=2.403,P<0.05),大学生的生活满意度在性别上差异有统计学意义(t=-2.252,P<0.05),大学生的自尊与孤独感存在显著负相关(r=-0.338,P<0.01),与生活满意度存在显著正相关(r=0.251,P<0.01);大学生的孤独感与生活满意度存在显著负相关(r=-0.326,P<0.01)。自尊对孤独感与生活满意度起部分中介作用。结论大学生的自尊、孤独感与生活满意均呈显著相关。自尊对大学生的孤独感与生活满意度起部分中介作用。     

朝阳市药品经营企业从业药师合理用药认知度现状调查

药品是一把双刃剑,药物用得合理,可以防治疾病;反之,不但不能治病,还会影响身体健康.轻则可增加病人痛苦、提高医疗费用,重则可能使病人致残甚至死亡.只有正确合理地使用药物,才能避免和减少这些情况的发生.不合理用药是当前比较突出的卫生问题之一,严重威胁人民群众生命安全和身体健康. 据有关调查显示,我国城乡居民用药知识普遍匮乏,用药行为不规范现象普遍存在.随着慢性病患病逐年增加,药品的可及性不断提高,居民自我用药比例逐步上升,导致用药安全问题日益凸显.通过对我市药品经营企业从业药师合理用药认知度现状问卷调查,进一步分析了解我市药品经营企业从业药师合理用药知识现状,明确今后宣传培训的方向.     

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目前。市场上有些中药材由于货紧价昂，一些不法商贩常在正品中药材里掺入一些其他物质或用其他物质仿制，冒充正品销售，严重损害了消费者的利益。笔者提供10种中药材掺伪的鉴别方法，供参考。