试论涉及人的生物医学研究伦理审查中的风险与收益评估

试验风险分为技术性风险与设计性风险。技术性风险包括身体的、心理的、社会的和经济的伤害;对技术性风险的评估可以在定性和定量两方面进行。设计性风险主要源于双盲法与安慰剂的使用。研究预期受益分为受试者的受益和社会的受益。在风险与受益的权衡中,应首先考虑受试者的健康利益,应保证受试者在身体上、精神上受到的不良影响减少到最低限度。     

一起输入型麻疹局部暴发

1999年 3月姜堰市白米镇一小学校发生一起麻疹暴发疫情 ,我们及时进行调查处理 ,防止了疫情的蔓延。现将结果报告如下 :本起麻疹暴发疫情发生在白米镇曹堡小学六年级 ,该校共有学生 165人 ,发病 9人 ,罹患率为 5 4 5‰ ,9例病人均为六年级学生 ,占全班人数的 1/3 ( 9/2 7)。发病年龄为 13～ 14岁的儿童 ,男女比为 1∶0 5 ,经调查引起这次麻疹局部暴发的传染源即首发病例为该校六年级女生王 。其于同年 2月 2 8日在四川省攀枝花地区探亲回家 ,该生家长反映当地有类似出疹性疾病。该生于 3月 10日左右发热 ,3～ 4天后出疹 ,经休息不治而愈 ,…