中药成方制剂质量标准现状概述

1 中成药生产、质量标准现状中成药是我国医药学的伟大宝库,我国已从手工业作坊的前店后厂发展到目前具有800余家中成药工业化生产的药厂。据1990年底不完全的统计,现有品种达8875余种,另外尚有部份补遗将补充。制剂的剂型可分成31种,其中丸剂2599个居首位,片剂有1746个列为第二,依次是冲剂726个,散剂619个,糖浆剂482个,胶囊剂437个,酒剂317个,液体剂309个,以上8个剂型的     

黄柏胶囊质量标准的研究

黄柏胶囊系由黄柏一味药制成的制剂，收载于《卫生部药品标准中药成方制剂》第5册，具有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮的作用。笔者采用HPLC法测定黄柏的主要成分盐酸小檗碱的含量，为黄柏胶囊提供了质量控制方法。     

养血安神片质量标准的研究

目的: 建立养血安神片的质量控制方法.方法: 用薄层色谱法对养血安神片中的仙鹤草、鸡血藤、地黄、首乌藤进行定性鉴别;用HPLC法测定该片中的大黄素含量.结果: 薄层色谱中斑点清晰,易于识别;HPLC法精密度、重复性良好,大黄素进样量在0.052 1～0.156 3 μg内呈线性关系,r＝0.999 9,平均加样回收率98.58%(n＝5),RSD＝0.82%.结论: 本法可有效地控制养血安神片的质量.     

中国西北地区1 161例呼吸道过敏性疾病患者过敏原sIgE分布特征及致敏模式研究

目的探讨中国西北地区呼吸道过敏性疾病患者的过敏原谱、血清特异性免疫球蛋白E(sIgE)在不同年龄、性别、疾病的分布特征及致敏模式。方法本研究为横断面研究, 回顾性收集2019年6月至2022年10月就诊于甘肃省人民医院、甘肃省妇幼保健院、宁夏医科大学总医院、银川市妇幼保健院、空军军医大学西京医院、内蒙古自治区肿瘤医院门诊或住院部的1 161例经临床诊断为呼吸道过敏性疾病患者, 采用HAIKE ALLEOS 2000荧光磁微粒化学发光法对其进行12种吸入性过敏原的sIgE检测, 计数资料组间比较采用χ2检验/Fisher精确检验(多组间进一步两两比较采用Bonferroni校正, 双侧P<0.05/3=0.017则认为差异有统计学意义)。连续数值型变量的相关性采用Pearson相关性分析。结果 1 161例患者sIgE阳性检出率为66.8%(776/1 161), 阳性率最高的3种吸入性过敏原是艾蒿(599/1 161, 51.6%)、法国菊(565/1 161, 48.7%)、蒲公英(412/1 161, 35.5%)。在不同年龄分组中, sIgE阳性率最高的是7～18岁(379...     

参桂鹿茸丸质量标准的拟定与提高

目的:建立参桂鹿茸丸质量标准。方法:采用显微特征法对杜仲、茯苓、酸枣仁、红花、香附、黄芩、砂仁等进行鉴别;采用薄层色谱法鉴别地黄;用HPLC法测定芍药苷的含量,色谱柱为Hypersil C18(BDS)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(11∶89),流速为0.9 ml.min-1,检测波长为230 nm,柱温为30℃。结果:显微特征明显;薄层色谱斑点清晰;芍药苷在0.049～9.712μg范围内具有良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为97.73%,RSD=2.2%(n=9)。结论:本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。     

牧草花粉过敏原组分诊断：鉴别诊断与特异性免疫治疗的应用

牧草在世界范围内广泛种植, 最常见的3种致敏性牧草花粉亚科分别为:温带的早熟禾亚科(Pooideae)、亚热带的虎尾草亚科(Chloridoideae)和黍亚科(Panicoideae)。本文解读欧洲过敏和临床免疫学会(EAACI)发布的《过敏原组分诊断指导建议2.0》中关于牧草花粉过敏原组分的研究进展和临床应用, 并整理了国内外牧草花粉的流行情况、过敏原组分蛋白家族的特征、临床表现和治疗指南, 旨在提高相关专业人员对过敏原组分的深入认识以精准区分牧草花粉过敏患者和对泛过敏原的反应, 为探讨中国特色的牧草花粉致敏特征提供新的思路以及临床实践提供更加个体化、有针对性的诊断和治疗方案。     

树花粉过敏原组分诊断策略：识别关键过敏原以制定治疗方案

全球树花粉致敏阳性率逐年增加, 严重影响过敏性疾病患者的生活质量。在华北和华中地区, 桦木花粉、柏树花粉和梧桐树花粉是春季花粉症患者中最为常见的过敏原。不同地理区域的植物分布和花粉传播规律导致了不同的花粉暴露结果, 从而进一步加大了对诊断和治疗个体化需求的挑战。本文通过深入解读欧洲过敏和临床免疫学会(EAACI)发布的《过敏原组分诊断指导建议2.0》中关于树花粉过敏的研究进展和临床应用, 探讨了PR-10蛋白、Profilins、Polcalin等树花粉的主要过敏原家族和组分蛋白, 以及可能导致花粉食物过敏综合征的交叉反应组分。通过过敏原组分诊断可以区分真正过敏患者和对多重过敏原的反应, 从而更有针对性地选择过敏原进行特异性免疫治疗, 提高治疗效果, 如Bet v 1和Cup a 1为桦树和柏树过敏患者免疫治疗的特异性指标。本文对该指南解读, 为树花粉过敏领域的专业人员提供前沿信息, 深入分析树花粉过敏原组分蛋白、临床表现和治疗的相关研究, 有助于更好地理解和应对树花粉过敏的挑战。     

毛细管气相色谱法测定解毒烧伤膏中冰片的含量

目的 建立解毒烧伤膏中冰片的含量测定方法。方法 水蒸汽蒸馏提取，使用HP-20M毛细管色谱柱，FID检测器。结果此方法线性关系良好，平均回收率为98．6％，RSD为0．64％。结论 本方法分离良好，可用于解毒烧伤膏的质量控制。     

三胶颗粒质量标准研究

目的建立三胶颗粒的质量标准.方法采用TLC法定性鉴别了当归、女贞子、黄芪、陈皮;用HPLC法测定制剂中橙皮苷的含量.结果制剂样品中橙皮苷的平均含量为1.69 mg·g-1,平均回收率为100.41%,RSD=1.36%(n=5).结论该方法简单、准确,能有效控制制剂质量.     

妇科千金微丸质量标准研究

目的妇科千金微丸的质量标准研究。方法采用薄层色谱法鉴别当归、穿心莲、党参,用HPLC法测定穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的含量。ODS柱(250×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-水(55∶45);检测波长:224nm、250nm;流速:0.8m l.m in-1;柱温:30℃。结果能准确对当归、穿心莲、党参进行定性鉴别;穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯分别在0.0411~0.6172μg与0.0519~0.7785μg呈良好线性关系。结论本方法快速、简便、准确、重现性好。