临床试验用器械质量调查分析与管理建议

目的:调查临床试验用器械质量和管理情况。方法:2016年8月开始进行临床试验用器械质量调查与管理。将2015年7月~2016年7月完成的10项试验列为对照组,将2016年8月~2017年8月完成的11项试验设为观察组,分析两组各要素得分及管理质量得分,探讨质量管理效果。结果:观察组不良事件、维修及退回、使用、接收、报装及标识、管理总要求等评分均显著高于对照组(P0.05)。结论:在临床试验用器械管理中做好质量管理,包括强化不良事件防范、建立记录模板、强化培训、完善制度等,能够有效提高临床试验用器械质量,减少不良事件发生概率,提高临床试验准确度。     

新型冠状病毒(COVID-19)应急核酸检测云平台的设计与开发

根据院外应急核酸检测的时间紧、标本量大的特点,该研究介绍了一个院外应急核酸检测云平台系统.该系统实现了被检测人身份快速识别并与标本一一对应,以及检测结果实时上传至浙江政务服务网进行快捷查看与统计等功能,为高效、精准地完成全民核酸筛检任务提供信息保障.