模拟复用的医用外科口罩清洗和消毒后主要性能指标变化

目的 医用外科口罩模拟复用清洗和消毒后主要性能指标变化。方法 以颗粒过滤效率（PFE）、细菌过滤效率（BFE）作为医用外科口罩的关键性能指标,对不同佩戴时间、不同干燥方式、不同洗消方式等试验条件进行验证。结果 试验后的医用外科口罩关键性能指标能够符合标准要求。结论 医用外科口罩采用清水洗涤、56℃热水浸泡和100℃沸水浸泡处理后主要性能指标未见明显下降。     

用直接投入增菌法进行药品包装材料控制菌检查的探索性研究

目的:对复合膜、硬片、铝箔、瓶盖、垫片、干燥剂等药品包装材料构建微生物限度检查-控制菌检查的新方法,为加强药品包装材料的微生物质量控制提供一种检测新思路.方法:分别取代表性复合膜、硬片、铝箔、瓶盖、垫片、干燥剂样品,用代表性菌株制备人工污染样品,采用国家药品包装材料标准规定的方法(以下简称供试液增菌法)以及本研究建立的...     

手术衣关键区域阻干态微生物穿透性能研究

 目的 研究手术衣关键区域阻干态微生物穿透性能,确定关键区域评价阻干态微生物穿透性能的必要性。方法 选取一次性使用手术衣(面料为聚丙烯SMS非织造布)和可重复使用手术衣(面料为100%纯棉机织物、99%聚酯纤维+1%碳纤维机织物),各取5组样本,依据标准YY/T 0506.5—2009和YY/T 0506.6—2009的试验方法分别进行阻干态微生物穿透检测和阻湿态微生物穿透检测。结果 一次性使用手术衣关键区域阻干态微生物穿透试验结果为1~4 CFU,阻湿态微生物穿透试验有2个结果(A1、A2)＜2.8 I_B,不符合标准要求。可重复使用手术衣关键区域阻湿态微生物穿透试验结果均＞2.8 I_B,阻干态微生物穿透试验有3个结果(B1、B2、C1)＞300 CFU。结论 一次性使用手术衣关键区域阻干态微生物穿透性能良好,可重复使用手术衣关键区域阻干态微生物穿透性能较差,建议手术衣关键区域应评价阻干态微生物穿透性能。     

模拟复用的医用外科口罩清洗和消毒后主要性能指标变化

目的 医用外科口罩模拟复用清洗和消毒后主要性能指标变化。方法 以颗粒过滤效率（PFE）、细菌过滤效率（BFE）作为医用外科口罩的关键性能指标，对不同佩戴时间、不同干燥方式、不同洗消方式等试验条件进行验证。结果 试验后的医用外科口罩关键性能指标能够符合标准要求。结论 医用外科口罩采用清水洗涤、56℃热水浸泡和100℃沸水浸泡处理后主要性能指标未见明显下降。     

医疗器械纸塑包装初始污染菌检测方法研究

摘要 目的 研究纸塑包装袋上微生物的检测方法。方法 采用袋蠕动、往复式振摇和手动振摇3种技术采集微生物，计算采集回收率，分别使用洗脱液1(pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液)和洗脱液2(1 g/L蛋白胨+5 g/L氯化钠+2 g/L吐温-20)进行洗脱，计算回收率，χ2检验或Fisher确切概率法对结果进行分析。结果 手动振摇2 min，微生物回收率达65.6%，较袋蠕动法和往复式振摇法的微生物采集回收率高；洗脱液2的洗脱效率较洗脱液1高近1倍。结论 手动振摇法以及含有吐温-20的洗脱液适合纸塑包装袋上微生物的检测。     

手术室刷手服对干态微生物颗粒穿透性的阻挡效果评价

目的 研究刷手服对干态微生物穿透性的阻挡效果。方法 选取面料为100%棉和35%棉+65%涤的刷手服各5组样品。通过振荡面料干态微生物穿透检测和平板沉降法采样，依据YY/T 0506.5—2009对刷手服面料阻挡颗粒的效果进行评价。结果 5组纯棉刷手服面料样品的穿透菌数均> 300 cfu/试样；棉涤混纺刷手服面料穿透菌数为>168 cfu/试样。所有检测的刷手服面料干态微生物穿透数全部超标。结论 本研究刷手服的阻干态微生物穿透性能较差，阻隔携菌皮屑扩散能力有限，使用中存在手术感染风险，建议选用阻挡微生物效果更好的刷手服。