关于药品批发企业实施GSP认证的几个问题

当前,药品批发企业的GSP认证工作正在各地展开,一些企业已经或正在进行GSP认证的申报,更多的企业则还处在GSP认证工作的审报准备中。从我们对重庆市GSP认证单位的现场检查和对GSP认证单位的咨询工作中,感到不少企业在实施GSP时存在一些认识上的误区和偏差,值得正在实施GSP认证的企业注意。1企业GSP认证工作中的几种糊涂认识和行为(1)对开展GSP认证工作不理解,态度消极。有的企业将GSP认证工作看成是一个单纯的药品质量问题,认为是质量管理部门的事,与其他部门无关,结果使GSP认证工作成为个别部门和少数人的事,其他科室和部门…     

口服降糖药的应用进展

糖尿病是一种常见病、多发病 ,且糖尿病的并发症多 ,对人体健康的威胁大。发病率逐年增多 ,已成为世界上继肿瘤、心血管病后第三位严重的慢性病。糖尿病分为1型糖尿病 (胰岛素依赖性糖尿病 )和2型糖尿病 (胰岛素非依赖性糖尿病 ) ,其中2型糖尿病占90 %以上 [1],良好的血糖控制可以减少糖尿病患者的慢性并发症的发生。而口服降糖药是控制血糖的有效方法。近年来随着新药的不断开发、上市 ,口服降糖药的品种日益增多 ,现将其综述如下。1促进胰岛 β 细胞分泌胰岛素的药物1 1磺酰脲类 :自1956年发现甲苯磺丁脲至今已有40余年 ,磺酰脲类降糖药已…     

55台钴-60γ射线治疗机输出量测量结果分析

目的了解临床使用中的60Co治疗机输出量的准确性,探讨60Co治疗机在临床应用中存在的问题,寻求提高放射治疗设备应用质量的方法。方法对山东省医疗机构使用中的55台60Co治疗机输出量进行测量分析。结果60Co治疗机输出量的相对偏差在±2%以内的设备占34.5%,在±5%以内的占87.3%,个别设备输出量偏差超过了±10%,多数设备输出量为负偏差,占69.1%。结论检测结果表明60Co治疗机放射治疗质量控制工作总体不太理想,有待于进一步加强。     

对中药饮片信息标准规范化的建议

中药材、中药饮片和中成药是中药行业的三大支柱.中药饮片不同于中药材,又有别于中成药,目前在管理方面尚存在着诸多问题,除了炮制技术、生产规范、质量标准外,中药饮片信息标准的规范也是一个亟需解决的问题.规范中药饮片信息标准,对规范市场、加强监管、促进中药饮片业的发展等均有积极的意义.     

山东省CT机分辨率的检测与分析

近年来，随着CT机的技术进步及应用的日益普及，它已成为影像学诊断领域内不可缺少的检查手段。为掌握山东省内CT机的应用质量，更好地为患者服务，我们对省内所有医疗单位（部队系统除外）的CT机进行了应用质量检测。现就其中的主要性能指标分辨率的检测结果及其主要影响因素总结如下。     

山东省医用电子加速器性能检测结果与分析

近年来 ,山东省许多医疗单位相继配置了医用电子直线加速器开展肿瘤放射治疗工作 ,但所配机器新旧不一、型号各异 ,其性能指标差异较大。为保证放射防护与治疗质量 ,每年对山东省各医疗单位使用中的医用电子加速器进行 1次现场检测。现对 2 0 0 0年检测的 5 5台医用电子加速器治疗与防护性能检测结果进行分析。1　材料与方法1 1　被检设备　山东省各医疗单位使用中的全部医用电子加速器。1 2　使用仪器　ＮＥ2 5 70 / 1Ｂ剂量仪 (0 6ｍｌ电离室 ) ,ＢＨ310 3Ａ便携式ｘ γ剂量率仪 ,空盒气压计及 30ｃｍ×30ｃｍ× 30ｃｍ的水模体。仪器均…     

山东省CT头部扫描参考剂量制定与分析

目的 制定山东省CT头部扫描参考剂量水平,促进CT扫描的合理化应用。方法 测量CT剂量指数,将两次剂量检测结果分别平均分成30组,每组取其均值为组中值,然后将剂量从低到高依次排序,取其75%分位剂量值为参考剂量水平。结果 两次检测75%分位值剂量分别达到38.37 mGy和51.77 mGy,绝对差值为13.4 mGy,其中第二轮检测,其值已超过我国CT卫生防护标准规定的参考剂量水平50 mGy,但低于ICRP 87号出版物给出的参考剂量60 mGy。结论 随着大量螺旋CT的的广泛应用,有必要进行修订,制定新的CT检查参考剂量水平,CT诊断检查参考剂量水平的确立具有明显的社会效益。     

13台移动式车载X射线机防护水平测量

车载X射线机主要应用于厂矿、院校、边远地区等人员集中单位的体检,因其能够方便、快捷的提供检查,现在越来越多的被体检单位所采用,因此其防护性能的好坏,直接关系到放射工作人员和公众的辐射健康和安全。     

某辐照装置误照事故的初期医学应急救援

2004年10月21日发生在我省济宁市金乡县的钴-60辐照装置误照事故震惊了国内外。事故发生后,我国各级核与放射事故医学应急机构快速反应、密切合作,开展了医学救援工作,尽到了医疗卫生部门的职责,也为处理大剂量误照事故的医学处理积累了宝贵的经验。作为第一接到事故报告的单位