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头孢克洛(cefaclor,CCL)为第二代口服头孢菌素,临床用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染等,为目前国外应用较广泛的口服头孢菌素。我院小儿临床使用以进口头孢克洛干混悬剂为主,因其价格昂贵,小儿临床应用受到一定限制。因此我院开发研制了头孢克洛口服混悬剂(cefaclorfororalsuspension,COS),为了保证病人用药安全有效,进行了该制剂的稳定性试验,并预测其有效期。仪器与试剂 1试剂与试药:头孢克洛标准品由美国ELILilly公司提供,头孢克洛样品由礼来苏州制药有限公… 相似文献
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目的 :建立阿昔洛韦软膏高效液相色谱测定方法 ,考察该制剂的稳定性。方法 :采用高效液相色谱法测定软膏中阿昔洛韦的含量 ,考察湿度、光照及温度对阿昔洛韦软膏稳定性的影响。结果 :标准曲线方程为C=9 310×10-3A +0 159 ,r=0 9999(n=6) ;线性浓度范围为0 6~19 2μg/ml ;回收率为98 51 % ,RSD=0 42 %。阿昔洛韦软膏对湿度和强光照射不敏感 ;于40℃、60℃和80℃温度下放置10d ,其标示量分别为98 36 %、98 47 %和98 26 %。结论 :建立的方法具有简便、快速和准确度高等优点 ;该制剂对强光照射不敏感 ,室温保存稳定。 相似文献
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HPLC法测定利多卡因及其代谢产物估算人肝微粒体CYP3A的活性 总被引:3,自引:2,他引:3
目的 以利多卡因 (LDC)与其代谢产物的比值估算人肝微粒体中CYP3A的活性。方法 以 1 0g·L- 1微粒体蛋白浓度 3 7℃孵育利多卡因 60min ,以HPLC测定利多卡因及其代谢产物单乙基甘氨二甲基苯酰胺 (MEGX)和甘氨二甲基苯酰胺 (GX)的含量。结果 LDC、MEGX和GX的标准曲线方程分别为 ^Y =0 2 93 4X -0 0 0 5661(r =0 9997)、^Y =0 7913X -0 0 0 8916(r =0 9993 )和 ^Y =0 6799X -0 0 0 7770 (r =0 9985)。体外孵育的最佳条件为 2 0mg·L- 1的LDC在浓度为 1 0 g·L- 1的微粒体中 ,孵育 60min ,代谢产物与利多卡因的平均比值为 3 2 8。结论 (MEGX +GX) /LDC可用来估算人肝微粒体CYP3A的活性。 相似文献
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目的:建立一种高效液相色谱质谱联用法同时测定黄芩苷、野黄芩苷、汉黄芩素、咖啡酸、麻黄碱、射干苷、次野鸢尾黄素、黄芩素等8种中药成分的含量及其在我院自有制剂射干合剂中的应用。方法:色谱条件:色谱柱为ZORBAX SB-C18(2.1 mm×50 mm,1.8μm),流动相为0.1%甲酸水溶液-乙腈,梯度洗脱,流速为0.3 ml·min-1,柱温:35℃;质谱条件:采用电喷雾离子源(ESI),多反应离子监测(MRM),结合正负离子扫描切换,其中咖啡酸、野黄芩苷、射干苷采用负离子模式检测,黄芩苷、汉黄芩素、次野鸢尾黄素、黄芩素、麻黄碱采用正离子模式检测。结果:黄芩苷、野黄芩苷、汉黄芩素、咖啡酸、麻黄碱、射干苷、次野鸢尾黄素、黄芩素的定量限分别为1.44×10-4,4.20×10-3,2.95×10-4,7.80,4.90×10-3,4.6×10-2,3.18×10-4,4.85 ng·ml-1,检测限分别为4.32×10-5,1.3×10-3,8.84×10-5,0.77,2.90×10-4,3.33×10-4,9.5×10-5,1.46 ng·ml-1;在相应的线性范围内R2>0.992 3;日内和日间精密度(RSD)均小于5%,平均回收率均在80%~120%。结论:本方法在20 min内实现这8种化合物的分离和测定,简单、快速、灵敏、准确,可用于射干合剂多成分含量测定。 相似文献
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目的:评价Secukinumab治疗成人中重度银屑病的疗效和安全性。方法:计算机检索PubMed、EMBASE、Cochrane图书馆、中国知网、维普期刊数据库、万方医学数据库、中国生物医学文献数据库有关Secukinumab治疗成人中重度银屑病的随机对照试验文献,时间为数据库建库时间至2017年2月,由两名独立的研究员对纳入的文献进行质量评价,用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:分析共纳入7篇文献、3474例成人中重度银屑病患者。Meta分析结果显示,300 mg Secukinumab治疗组中PASI积分下降75%、90%和100%的患者例数和研究者全面评估(IGA)分数为0或1的患者例数高于150 mg Secukinumab治疗组及安慰剂组,差异均有统计学意义(P0.00001)。300 mg和150 mg Secukinumab治疗组中患者不良反应发生率明显高于安慰剂组,但300 mg Secukinumab治疗组和150mg Secukinumab治疗组间不良反应发生率差异无统计学意义。结论:300 mg Secukinumab治疗中重度银屑病疗效明显优于150 mg Secukinumab,不良反应发生率无明显差异。 相似文献
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