药品稳定性试验的统计分析

对药品含量与时间的回归方程的建立、回归系数的显著性检验、由留样观察值判断其总体期望值是否符合标准要求的检验,作了简要介绍。     

钍尘作业工人肺内钍沉积量与外周血象间量效关系的研究

目的 观察钍尘作业工人不同肺内钍活度与周围血象的关系。方法 呼出气中钍射气活度的测量是采用负高压条件下静电收集呼出气中钍射气的较长寿命的子体以确定呼出气中钍射气活度的装置进行的。根据Stehney提供的转换系数推算出的肺内²³²Th的活度。外周血象各指标测定方法为临床常规测定。结果 多次调查结果表明矿工肺内钍活度平均值最高组为3.76Bq,最高值为7.26Bq,周围血象上述4项指标未出现异常。结论 通过1983-2001年间对白云鄂博铁矿接尘矿工肺内钍沉积量与血色素、白细胞、中性粒细胞和淋巴细胞4项指标的观察表明,矿工肺内钍沉积量在一定水平内,上述4项周围血象指标不会出现异常。     

乐凯医用胶片在高千伏尘肺摄片中的应用

乐凯医用×射线胶片是根据我国医疗保健事业的发展需要于1986年研制成功并投放市场的。该胶片为通用型感蓝片,其感光范围与常用的钨酸钙增感屏发射的光谱相吻合。 乐凯医用X射线胶片的吸收光谱为:     

RP-HPLC法检测发酵液中利普司他汀的效价

目的建立奥利司他中间体利普司他汀发酵效价的检测方法。方法采用RP-HPLC法。色谱柱为Ultimate ODS硅胶柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(体积比4∶1),柱温为35℃,进样量为10μL,流速为1.1 mL·min-1,检测波长为210 nm。结果发酵70、100和130 h时测得发酵液中利普司他汀效价分别为2.518、4.323、6.981 g·L-1。结论该方法可有效地检测发酵液中利普司他汀效价。     

隔离操作技术在2010版药品GMP实施中的应用现状、问题与建议

2010版药品GMP较1998版药品GMP新增了隔离操作技术方面的内容,极大地推动了隔离操作技术在我国制药行业的应用。目前,很多制药企业在实施2010版药品GMP过程中,已经开始积极使用隔离操作技术。但是,也存在很多问题,包括设计缺陷、人员培训不到位、文件可操作性不强、确认工作不充分、忽视日常维护、对隔离操作技术持消极态度等。针对这些问题,建议制药企业从设计源头把关,加强人员培训,细化文件,完善确认工作,完善日常维护,重视隔离操作技术的应用。制药企业在使用该项技术的过程中,要坚持因地制宜、软硬并重的原则。     

垃圾渗滤液出水生态处理可行性分析

介绍了宜昌市黄家湾垃圾填埋场渗滤液处理情况,针对处理后渗滤液氨氮超标问题进行试验研究.试验采用生物基质床作为附加工艺,通过对氨氮去除效果的比较,确定最佳的水利条件,并对生物基质床进行了设计,同时进行了经济分析.     

吸入钍尘对矿工肝功能影响是否存在阈值的研究

目的 对长期吸入含钍稀土矿尘的矿工肺内钍的沉积量与肝功能5项指标之间是否存在阈值进行了初步研究。方法 用高灵敏度负高压人呼出气中钍射气子体收集测量系统对每名被检矿工测定其肺内钍的沉积量。结果 研究发现,当接尘矿工肺内钍的沉积量不超过7.26Bq,其肝功能5项指标不会出现异常。结论 结合国外文献报道,作者认为长期吸入含钍稀土矿尘矿工肺内钍沉积量与肝功能5项指标之间存在的阈值,可能在7.26Bq至74Bq之间。     

光动力疗法对口腔扁平苔藓疗效的Meta分析

目的 分析光动力疗法（photodynamic therapy,PDT）治疗口腔扁平苔藓（oral lichen planus,OLP）的临床效果。方法 计算机检索Cochrane Library、PubMed、Embase、中国知网（CNKI）、万方数据库及中国生物医学文献数据库,检索时间均从建库起至2022-08-30。查找PDT治疗OLP的前瞻性队列研究及随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）。应用Meta分析以亚甲基蓝（methylene blue,MB）及5-氨基酮戊酸（5-aminolevulinic acid,5-ALA）为光敏剂的PDT对OLP疗效,并用PDT与皮质类固醇激素治疗OLP的效果进行比较。结果 共纳入19篇文献,包括11篇前瞻性队列研究及8篇RCT研究。Meta分析结果显示,经以MB为光敏剂的PDT治疗后患者视觉模拟量表（visual analogu scale,VAS）评分、体征评分（Thongprasom sign scoring,TH）、病损面积均小于治疗前,且经以5-ALA为光敏剂的PDT治疗后患者的VAS评分...     

再生障碍性贫血56例临床分析

再生障碍性贫血(AA)在大巴山区很少报道。我院近8年来收治的56例资料较齐全的AA,用胎肝、脾、胸腺细胞悬液输注取得较好疗效,报告如下。一、一般资料:男,35例,女21例。农民28例(50％)。发病到初诊时间为15天到7年。有病毒性肝炎史11例,服氯霉素史3例,接触农药史、服驱虫药史各20例,口服SMZCO 1例。本组再障均符合我国1981年拟定的AA诊断标准。其中急性再障3例,慢性再障53例。纯红再     

UPLC在奥利司他制备液相纯化过程中的应用

目的研究建立奥利司他超高效液相色谱快速检测方法。方法以ACQUITY UPLC BEH C18柱(Φ100mm×2.1mm,1.7μm)为固定相,以81%乙腈水溶液为流动相,流速0.4mL.min-1,进样0.8μL,在195nm检测,采集信号并分析。结果在此色谱条件下,可有效地对奥利司他样品进行快速检测。结论该超高效液相色谱法可快速、有效地完成对奥利司他的分析检测。