医疗器械重点监测方法初探

目的探讨医疗器械重点监测的内涵与方法。方法通过对既往医疗器械重点监测工作实践的总结,提出医疗器械重点监测与常规监测的主要区别、开展重点监测的实施方式与数据分析方法。结果与结论依托哨点开展前瞻性流行病学研究、给予干预措施强化常规监测、基于文献调研和监测数据进行回顾性研究是开展重点监测的3种主要方式;个例报告的评价和群体信息的评价是重点监测数据分析的两个环节;多种数据分析方法值得在医疗器械重点监测中使用与实践。     

氯沙坦及依那普利对糖尿病肾病的治疗观察

目的观察血管紧张素Ⅱ受体阻断剂(ARB)与血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)对糖尿病肾病(DN)疗效及其意义。方法52例2型糖尿病肾病患者,随机分为两组,其中氯沙坦组26例,氯沙坦50~100mg/d;依那普利组26例,依那普利10mg/d,采用比色法检测尿蛋白,全自动血生化分析仪测定血尿素氮和肌酐。结果氯沙坦组和依那普利组治疗后平均动脉压均较治疗前有显著下降(P<0.05),两组之间平均动脉压相比较无显著差异(P>0.05)。氯沙坦和依那普利均具有减少糖尿病肾病患者尿蛋白的作用,二者之间无明显差异。结论氯沙坦和依那普利在减少糖尿病肾病患者尿蛋白的作用方面疗效相当。     

手术室康复护理干预对腹腔镜下结直肠癌切除术患者术后康复的影响

目的分析手术室康复护理干预对腹腔镜下结直肠癌切除术患者术后康复的影响。方法90例行腹腔镜手术切除治疗的结直肠癌患者,采用随机掷骰子的方法分为观察组和对照组,各45例。对照组患者通过常规的护理手段进行干预,观察组患者通过手术室康复护理进行干预。对比两组患者治疗满意度、并发症发生情况及相关康复指标。结果观察组治疗满意度97.78%高于对照组的77.78%,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组并发症发生率4.44%低于对照组的28.89%,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者视觉模拟评分法(VAS)评分(1.03±0.44)分低于对照组的(2.36±1.13)分,肛门排气时间及下床活动时间分别为(23.51±8.45)h、(1.62±0.54)d,均短于对照组的(38.64±10.43)h、(2.87±1.13)d,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论通过手术室康复护理干预对结直肠癌切除术的患者能够有效提升其治疗满意度,降低并发症的发生几率,综合的改善患者疼痛,促进患者更快康复,是一种优良的护理手段。     

早期康复护理结合针灸在脑中风偏瘫中的应用

目的 探究在脑中风偏瘫患者恢复中应用早期康复护理联合针灸治疗的效果。方法 选择天津市中医药研究院附属医院2019年10月—2021年10月收治的82例脑中风偏瘫患者作为研究对象,按照随机数字表法分为研究组和对照组,每组各41例。对照组患者实施常规护理联合针灸治疗,研究组患者实施早期康复护理联合针灸治疗。比较两组患者治疗效果、有关临床指标（FMA评分、NIHSS评分、Barthel评分）以及并发症发生率。结果 研究组患者治疗总有效率为90.24%,高于对照组的70.73%,差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗前FMA、NIHSS、Barthel评分差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后,两组FMA、NIHSS、Barthel评分均较治疗前改善,且研究组优于对照组,差异均有统计学意义（P<0.05）。研究组患者并发症发生率为7.32%,低于对照组的26.83%,差异有统计学意义（P<0.05）。结论 早期康复护理联合针灸治疗可使脑中风偏瘫患者得到更佳的恢复效果,强化患者运动能力以及日常生活能力,神经损害进一步改善且并发症发生率更低,值得临床推广应用。     

手术室精细化护理对加快腹腔镜手术患者术后康复的作用分析

目的研究手术室精细化护理对加快腹腔镜手术患者术后康复的效果。方法86例进行腹腔镜手术的患者,随机分为观察组和对照组,每组43例。观察组患者配合手术室精细化护理,对照组配合常规护理。比较两组患者康复指标、护理满意度、并发症发生情况。结果观察组视觉模拟评分法(VAS)评分(1.05±0.24)分明显低于对照组的(2.38±0.35)分,胃肠功能恢复时间(2.18±1.05)d和住院时间(7.89±2.44)d均短于对照组的(3.33±1.05)、(11.31±2.78)d,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组并发症发生率显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组护理满意度为95.35%,高于对照组的76.74%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论临床对行腹腔镜手术患者应用手术室精细化护理,可有效促进患者术后尽快的康复,提升患者满意度,降低并发症发生几率,是一种优质的护理方式。     

优质手术室护理干预对腹腔镜直肠癌患者术后康复水平的影响

目的研究优质手术室护理手段对腹腔镜直肠癌患者术后康复的影响。方法76例直肠癌患者,按随机抽签的方法分为观察组和对照组,每组38例。观察组应用优质手术室护理,对照组应用常规护理。比较两组患者的感染发生率、疼痛评分、术后首次排便时间、住院时间。结果观察组感染发生率为5.26%(2/38),明显低于对照组的26.32%(10/38),差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的视觉模拟评分法(VAS)评分(1.35±0.34)分低于对照组的(2.56±0.55)分,术后首次排便时间(5.16±1.32)d、住院时间(10.02±2.01)d明显短于对照组的(6.82±1.18)、(12.25±2.33)d,差异有统计学意义(P<0.05)。结论临床优质手术室护理干预应用在腹腔镜直肠癌患者当中可有效的降低感染的发生几率,改善患者疼痛,促进患者更好的康复,是一种优质的护理手段。     

接骨板固有风险浅析

目的明确接骨板临床使用中的固有风险,分析风险发生的可能原因并提出相应改进措施,提高接骨板临床使用的安全性和有效性。方法收集金属接骨板典型不良事件案例,搜集接骨板l}缶床使用相关文献,进行整理、分析及归纳。结果与结论任何医疗器械都是风险和收益的平衡体,其固有风险在临床中可表现为各种不良事件,只有在使用中有意识地避免上述风险,采取相应的控制措施,才能确保医疗器械使用的安全性和有效性。     

植入式心脏起搏器不良事件排名首位 北京市医疗器械不良事件监测工作实现新突破

2010年北京市药品不良反应监测中心共收集《可疑医疗器械不良事件报告表》670份,较去年增加40份,可疑不良事件上报单位从2009年的39家增长到72家,涉及医疗器械增长一倍,达到74种。     

天麻钩藤饮对原发性高血压患者动态血压及颈动脉中膜-内膜厚度、左室重构的影响

[目的] 观察天麻钩藤饮对轻中度原发性高血压患者(肝阳上亢证)降压效果及颈动脉中膜-内膜厚度、左室重构的影响。[方法] 将60例轻中度原发性高血压(肝阳上亢证)患者随机分为两组, 分别为天麻钩藤饮组(治疗组)和盐酸贝那普利组(对照组), 口服治疗各6个月后, 检测治疗前后两组患者24 h动态血压水平, 计算其血压平滑指数(SI), 并检测颈动脉中膜-内膜厚度(IMT), 左室重量指数(LVMI).[结果] 研究结果显示, 经过6个月的治疗, 治疗组治疗前后24 h平均动态收缩压(SBP)差异有统计学意义(P<0.01), 白天平均SBP及平均舒张压(DBP)均显着降低(P<0.01), 夜间平均SBP及平均DBP均明显降低(P<0.05), 白天降幅大于夜间。血压平滑指数:治疗组和对照组患者治疗后均具有较高的平滑指数, 两组比较差异无统计学意义。两组治疗前后IMT比较差异有统计学意义 (P<0.01), 两组治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05).两组治疗前后LVMI差异有统计学意义(P<0.01), 两组治疗后比较无统计学差异。[结论] 提示天麻钩藤比盐酸贝那普利具有更好的降压作用, 具有同样的降压平滑指数, 对颈动脉粥样硬化、心脏重构有逆转作用。