国外新批准上市的药物新制剂新剂型（92）

1 美国FDA批准醋酸甲羟孕酮注射混悬剂治疗子宫内膜异位疼痛 美国FDA批准辉瑞公司的醋酸甲羟孕酮(medroxyprogesterone acetate)注射混悬剂(商品名：Depo—subQ provera 104)治疗子宫内膜异位引起的疼痛．1／10育龄妇女患此病。在以往15年内，此药首次用于宫内膜异位引起的疼痛。本品系一长效避孕注射剂，含有与Depo—provera(醋酸甲羟孕酮注射混悬剂)相同主药成分的新制剂。     

药物制剂发展趋势

近年来，国外许多大公司增加了对释约新技术、新产品的投资及开发，或与专门众事新制剂、新剂型及新释药器具开发的释药系统公司合作开发，释药系统新产品不断涌现。同时，释药系统公司不断壮大，今后几年内有的公司增长率可达25％。     

2007年批准上市新药回顾与展望

2007年,全球批准上市的新分子实体(New Molecular Entity,NME)13个(见表1)和新生物药品(New Biologic)6个(见表2),共19个.其中,抗肿瘤药7个,抗感染药3个,抗高血压药3个,影响血液及造血系统的药物2个,中枢神经系统药物1个,抗糖尿病药1个,内分泌类药1个和抗禽流感药1个.     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（121）

1 欧盟批准维达利停片上市 欧盟批准诺华公司的二肽酰肽酶IV（DDP—IV）抑制药维达利停（vildagliptin）口服片（商品名：Galvus）在欧盟27个成员国以及挪威和冰岛上市，一日1次治疗2型糖尿病。本品是迄今唯一适应证面广且可与其它抗糖尿病药合用的药物。剂量规格：维达利停50mg／片，100mg／片。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（109）

美国FDA批准默克公司的伏立诺他（vorinostat）100mg胶囊（商品名：Zolinza）上市，一日1次400mg治疗加重、持续和复发或用两种全身性用药治疗后无效的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL，一种非霍奇金淋巴瘤）。CTCL是一种影响皮肤的白血细胞类型的T细胞癌。