国内外患者安全文化研究现状

结合国内外患者安全文化研究现状,对患者安全文化的概念、测评工具、影响因素、现状、构建策略等方面进行综述,旨在为我国患者安全管理、患者安全文化建设提供理论依据.     

拉米夫定联合柴胡总皂苷抗乙型肝炎病毒的实验研究

目的研究拉米夫定联合柴胡总皂苷在体内抗乙型肝炎病毒（HBV）的作用。方法采用乙型肝炎动物模型,用拉米夫定联合柴胡总皂苷（联合组）口服治疗28d,停药观察7d,并与单用拉米夫定（拉米组）、柴胡总皂苷（柴胡组）作为对照,检测用药前后血清中HBVDNA、HBsAg及血清转氨酶（ALT、AST）。结果联合组用药后能显著降低血清中HBVDNA及HBsAg水平（P〈0．05）,停药7d后HBVDNA及HBsAg含量较用药28d时无明显“反跳”（P〉0．05）,拉米组与柴胡组停药7d后有明显回升（P〈0．05）。各组用药28d及停药7d后AIJT及AST含量同一时相内未有明显变化（P〉0．05）。结论拉米夫定联合柴胡总皂苷用药后在体内有抗乙型肝炎病毒的作用,抗病毒效果稳定持久。     

丙戊酸钠血药浓度监测结果与影响因素分析

目的探讨丙戊酸钠血药浓度的影响因素。方法选取2013年测定丙戊酸钠血药浓度患者165例,分析监测结果与性别、年龄、药物剂量、剂型及合并用药间的关系。结果 0-16岁组低于50μg·mL-1比例最高,〉60岁组平均血药浓度最高;血药浓度随给药剂量的增加而增加;服用缓释片在有效浓度范围内的比例高于普通片;碳青霉烯类、卡马西平、苯巴比妥等不同程度影响其血药浓度。结论丙戊酸钠血药浓度个体差异大,影响因素众多,应据监测结果个体化给药。     

有限采样法估算中国肾移植患者游离霉酚酸体内暴露量及其对药物相关不良反应的预测价值

目的:采用有限采样法(limited sampling strategy,LSS)估算中国肾移植术受者体内总霉酚酸(total mycophenolic acid,tMPA)和游离霉酚酸(free mycophenolic acid,fMPA)的AUC_{0-12 h},并探究其对MPA相关不良反应的预测意义。方法:纳入2019年4月至2020年1月中山大学附属第一医院收治的30例服用霉酚酸酯治疗的肾移植术后患者,随访至少3个月。采用高效液相色谱串联质谱法检测tMPA和fMPA浓度,非房室分析计算临床药动学参数,以多元逐步线性回归法建立LSS模型,受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线分析tMPA及fMPA药动学参数与药物不良反应间的相关性。结果:四点预测模型适用于tMPA和fMPA暴露量的估算,其中给药后1,2,5,9 h处MPA血药浓度对tMPA和fMPA暴露量的预测准确性较高,R²分别为0.936和0.931。相比于tMPA-AUC_{0-12 h},fMPA-AUC_{0-12 h}与MPA相关不良反应的相关性更为显著,发生不良反应的患者fMPA-AUC_{0-12 h}水平显著高于正常患者(P=0.043),ROC曲线显示fMPA-AUC_{0-12 h}预测MPA相关不良反应发生的临界值为0.405 μg·h·mL^-1。结论:基于LSS的肾移植术后患者tMPA和fMPA体内暴露量估算方法可简化临床采样过程,提高患者依从性。fMPA-AUC_{0-12 h}水平与MPA相关不良反应显著相关,对fMPA进行浓度监测能够提高MPA用药安全性。     

高效液相色谱-串联质谱法测定人腹腔积液中伏立康唑浓度及临床应用

目的: 建立高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定人腹腔积液中伏立康唑浓度,并应用于临床样本检测。方法: 腹腔积液样品经纯乙腈沉淀蛋白后,通过Hypersil GOLD C₁₈色谱柱分离;流动相为0.1%甲酸水-纯乙腈(60∶40,V/V);流速0.4 mL·min^-1;柱温30 ℃。质谱采用电喷雾电离、正离子多反应监测模式扫描定量:m/z 350.0→281.0(伏立康唑)和m/z 353.1→284.1(伏立康唑-d3,内标)。结果: 腹腔积液样品中伏立康唑浓度在0.05~10.00 μg·mL^-1范围内线性良好(R²=0.999 9)。日内和日间精密度均小于2%,提取回收率为(100.35±4.37)% ~(107.68±3.97)%,内标归一化基质效应因子为(98.36±1.69)%~(100.57±1.10)%且RSD小于2%。此外,各项稳定性考察结果均合格。利用该方法测得4例重度肝硬化患者静脉用伏立康唑首剂给药(约滴注1 h)的腹腔积液0~12 h的浓度-时间曲线下面积(AUC_0-12)和血浆AUC_0-12的比值平均为0.54(范围0.49~0.61),提示肝硬化患者中伏立康唑具有较好的腹膜腔渗透性。结论: 该方法简单、快速、灵敏、准确,适用于人腹腔积液中伏立康唑的检测和临床药动学研究。     

2011—2012年某院ICU内88株鲍曼不动杆菌的耐药性分析

目的对本院ICU检出的88株鲍曼不动杆菌的耐药性进行分析,为临床控制和治疗鲍曼不动杆菌提供依据。方法以2011—06～2012—06笔者所在医院的ICU住院患者痰液、伤口分泌物、肺灌洗液、引流液、脑脊液为标本,共分离出鲍曼不动杆菌88株,应用VITEK-2系统进行细菌鉴定;MIC法和K—B琼脂扩散法行药敏试验;WHONET5．4软件分析鲍曼不动杆菌的耐药性。结果鲍曼不动杆菌;耐药性;抗生素鲍曼不动杆菌耐药形势严峻,其耐药率呈逐年上升趋势,且专家共识中推荐的舒巴坦制剂及碳青霉烯类药物耐药比例明显增加。88株鲍曼不动杆菌对7种临床常用治疗抗生素的耐药率由高到低分别为：头孢吡肟81．8％、亚胺培南79．5％、哌拉西林他唑巴坦77．3％、左氧氟沙星71．6％、美罗培南70．5％、头孢哌酮舒巴坦53．4％、阿米卡星11．4％。通过数据显示,阿米卡星耐药率最低。结论针对本院ICU中所分离的鲍曼不动杆菌,头孢哌酮舒巴坦和阿米卡星的体外敏感性更高,在经验性治疗中可优先考虑选择头孢哌酮舒巴坦,对于经验性治疗耐药鲍曼不动杆菌推荐头孢哌酮舒巴坦联用阿米卡星。     

某院甲状腺手术围手术期预防用抗菌药物调查分析

目的调查某院非毒性甲状腺肿次全切除手术患者围术期预防性使用抗菌药物的情况,促进甲状腺手术合理用药,节约医疗费用。方法采用回顾性调查分析方法,选取某院2011-01-12非毒性甲状腺肿次全切除手术患者357例,依据《抗菌药物临床应用指导原则》、2011全国抗菌药物临床应用专项整治工作、围术期患者预防使用抗菌药物合理性评价标准等,分析其预防用药的合理性。结果该类患者平均住院日为（6．57±2．13）d,平均药物费用为（2236．06±872．19）元,抗菌药物使用率为20．72％,以7月份为分界线,前后抗菌药物使用差别较大,下半年情况明显改善。结论该院甲状腺手术围术期预防使用抗菌药物的不合理情况经过严格整治后明显减少,临床合理用药水平得到较大提高。     

慢性肾脏病合并高血压患者用药情况分析

目的：通过分析本院处方,了解慢性肾脏病合并高血压患者用药情况和发展趋势,掌握用药规律,指导临床合理用药。方法随机抽取本院确诊为慢性肾脏病合并高血压患者门诊处方740张,记录患者性别、年龄、用药品种、类别、用药数量、联合用药、用药频度等项目。对该类患者不同性别、年龄段患慢性肾病合并高血压情况以及治疗慢性肾病合并高血压疾病的抗高血压药依次为血管紧张素Ⅱ体阻滞剂（ARB）、钙离子拮抗剂（CCB）和β受体阻滞剂（β-RB）;治疗以单一用药为主,抗高血压药应用频率列前5位的依次为缬沙坦、琥珀酸美托洛尔缓释片、氨氯地平、厄贝沙坦、硝苯地平控释片;联合用药以二联为主,其中CCB联用ARB居多。结论本院门诊慢性肾脏病患者合并高血压用药基本合理,使用状况与我国抗高血压药总体状况基本相符。     

他克莫司原研药与仿制药在肾移植术后早期患者中的浓度、有效性与安全性对比评价

目的:评价他克莫司原研药和仿制药的浓度、有效性和安全性在中国肾移植术后早期患者中的一致性。方法:通过筛选纳入2015年1月到2021年1月肾移植术后使用他克莫司原研药(普乐可复)、仿制药(赛福开)的病例。采用倾向性得分匹配2组体质量及CYP3A5基因分型后,比较术后3,7,14d的剂量校正谷浓度(dose-adjusted trough concentration,C₀/D)、有效性和安全性的差异。结果:最终初步纳入137例患者(411个C₀点),其中普乐可复58例(174个C₀点),赛福开79例(237个C₀点)。倾向性得分匹配后共纳入96例患者(288个C₀点),每组各48例。2组患者在第3天,第7天,第14天的C₀/D和C₀达标率的差异无统计学意义(P＞0.05)。有效性方面,2组患者6个月的存活率均为100%,普乐可复组急性排斥反应发生率为3.3%,赛福开组为1.7%,2组间差异无统计学意义(P＞0.05)。安全性方面,普乐可复组和赛福开组在肾移植术后6个月内的肝功能异常均为1例、院内感染分别为3例和1例、院外感染分别为3例和6例、总感染事件分别为6例和7例,血糖异常分别为31例和33例,2组间差异均无统计学意义(P＞0.05)。结论:他克莫司原研药普乐可复和仿制药赛福开在肾移植术后早期患者中的C₀/D、C₀达标率、有效性和安全性具有一致性。     

非ICU住院患者利奈唑胺的临床用药合理性调查

目的： 评价中山大学附属第一医院非ICU住院患者使用利奈唑胺的临床合理性及其疗效和安全性,为非ICU科室的临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性研究方法,选取我院非ICU科室2015年1月-2015年12月使用利奈唑胺注射剂或片剂的患者病例,根据药品说明书和相关指南,分析利奈唑胺的临床应用合理性,并统计有效率及不良反应发生率。结果：调查共纳入有效病例112例,其中用药合理为77例（68.75%）,用药不合理35例（31.25%）：用药无指征6例（5.36%）,用药疗程不适宜15例（13.39%）,联合用药不当11例（9.82%）,8.04%的患者联用了4种以上抗菌药物。治疗结果痊愈72例,无效33例,因不良反应难以耐受停用5例,因缺药停用2例,临床治疗有效率为68.57%。用药后出现不良反应的有26例（23.21%）。结论：利奈唑胺在治疗非ICU科室患者的革兰氏阳性球菌感染时临床疗效较好,但存在不合理使用情况,使用过程中需关注其不良反应的发生。