实施GMP过程中管路系统的清洁验证

GMP是药品生产和质量管理的基本准则,是保证生产出优质产品的管理制度,而输液生产过程中管路系统的清洁对输液的质量至关重要.我院大输液生产车间的管路系统,主要是由以下部分组成:①输送溶媒的管路,从注射用水贮水缸到各个使用点、纯水贮水缸到各个使用点,由316L不锈钢管道连接.②过滤系统的管路:稀配缸-砂滤棒-垂熔玻璃滤球-微孔滤膜,上述管路在生产使用前按清洁规程处理,并检测各终端出水点电导率、微生物限度指标、细菌内毒素、pH值等,确保生产出合格的产品.     

美多洛尔治疗充血性心力衰竭20例

1.临床资料:男14例、女6例,年龄38～79岁。其中冠心病合并心衰9例,心肌梗塞合并心衰2例,高心病合并心衰6例,扩张型心肌病合并心衰3例。心功能(NYHA分级)Ⅱ级8例、Ⅲ级10例、Ⅳ级2例。有18例静息时心率>110次/分,另2例病人静息心率>90次/分,常用药物治疗无效。     

病毒性心肌炎胸腺肽治疗前后细胞免疫功能的变化

目的 观察胸腺肽注射液对病毒性心肌炎(VMC)细胞免疫功能的变化。方法 60例VMC患者有不同程度的T淋巴细胞亚群及自然杀伤细胞(NKC)活性异常,随机分为对照组30例及治疗组30例,对照组给予GIK极化液静滴、口服辅酶Q_(10)等常规治疗,治疗组在对照组治疗用药基础上加用胸腺肽注射液100mg,每天静滴,疗程2周,疗程结束后复查T淋巴细胞亚群及NKC活性,并比较两组症状改善情况。结果 治疗组治疗后CD3~ 、CD4~ 、CD8~ 及NKC活性较治疗前及对照组治疗后均显著升高(P<0.05)。结论 急性VMC患者多存在不同程度的细胞免疫功能低下,胸腺肽注射液能提高细胞免疫功能。     

聚肌胞治疗流行性腮腺炎70例

本组病例均有流行病学史,典型腮腺肿痛,发热或不发热。随机分为治疗组70例,对照组70例,年龄3～10岁。 治疗方法:治疗组就诊当日肌注聚肌胞2mg/(kg·d),每日1次,连用3～5天;对照组应用大青叶合剂、板兰根冲剂、维生素C,连用7天。 结果:以腮部肿痛消失、体温正常为治愈。治疗组及对照组第4、5及6天以上治愈分别为60、5、5例和10、17、43例。两组间比较,P<0.001,有显著性差异。 讨论:聚肌胞是人工合成的最强的干扰素诱导