原料药粒度分析方法综述

近几年 ,随着医药工业的飞速发展 ,特别是制剂剂型种类的不断增多 ,为满足制剂质量的要求 ,对生产制剂所用原料药的粒度分析检测 ,要求越来越高。为了促进原料粒度检测技术的交流 ,下面将粒度检测的方法简要综述如下 :一、粒度分析方法简介1 显微镜法 :是以显微镜下观察到的长度来表示粒度的大小 ,首先要确定在使用同一显微镜及特定倍数的物镜、目镜和镜筒长度时 ,目镜测微尺上每一格所代表的长度 ,然后 ,取适量的供试品选用合适的分散剂 (如 :水、硅油、液体石蜡等 )将样品分散成均匀的悬浮液 ,置载玻片上 ,涂成一层薄薄的膜 ,覆以盖玻片 ,…     

猫饲料配方的改进

为评价猫用饲料配方改进后的饲养效果，将普通级外观体质健康的家猫6只随机分为对照、实验Ⅰ和实验Ⅱ3组，每组2只，饲养三个月，以体重变化和试验样品批次为评定标准，对三种饲料配方进行评价。这三种饲料配方动物蛋白含量均为15％。结果，实验Ⅱ组的2只猫饲养三个月体重分别增加1．27kg和1．45kg，果糖二磷酸钠注射液降压物质检查分别为4批和7批；而实验Ⅰ组体重分别增加0．41kg和0．39kg，果糖二磷酸钠注射液降压物质检查都为1批；对照组体重分别下降O，01kg和0．05kg，果糖二磷酸钠注射液降压物质检查批数为零。试验证明，85％鼠用全价颗粒饲料 15％动物蛋白，加工成熟食并调成半干半湿型喂给，效果较好。     

顶空进样法测定布洛芬中的残留溶剂

目的　用气相色谱的顶空进样法建立布洛芬中的残留溶剂乙醇和 1,2 二氯乙烷的测定方法。方法　使用配置顶空进样器的气相色谱仪 ,采用HP - 6 2 4 (94 %二甲基聚硅氧烷和 6 %氰丙基苯聚硅氧烷 ) ,0 .5 3mm× 30m色谱柱 ,以氮气为载气 ,FID检测器 ,顶空进样 ,通过外标法计算残留溶剂的含量。结果　布洛芬中有残留乙醇检出 ;标准曲线的线性范围 :乙醇为0 .4 3～ 4 2 .9μg·mL-1(r =0 .9994 ) ,1,2 二氯乙烷为 0 .0 2 1～ 2 .14 μg·mL-1(r =0 .9972 ) ;定量限乙醇为 0 .4 μg·mL-1,1,2 二氯乙烷为 0 .0 5 μg·mL-1;平均回收率乙醇为 95 .0 % (RSD =2 .0 % ,n =5 )和 1,2 二氯乙烷为 98.8% (RSD =2 .7% ,n =5 ) ;结论　本方法简便、灵敏度高 ,重复性好 ,结果准确     

尼莫地平注射液用细菌内毒素检查法代替热原试验的探讨

<正> 尼莫地平注射液在进行兔法热原实验时,经常引起试验兔体温异常下降现象,从而导致试验必须一再重试,消耗了大量人力和物力。细菌内毒素检查试验比热原试验灵敏度高,且试验迅速,用样量少,经济可靠,操作简单,工作量少,每天可进行多批样品检测。美国药典24版对大部分的注射剂均由细菌内毒素法代替了热原试验,中国药典2000年版也增订了若干品种的细菌内毒素检查试验,同时删除了相应品种的热原试验,可见用细菌内毒素检查试验代替热原试验已成为必然规律。本文通过一系列的试验发现,尼莫地平注射液经有效稀释后在细菌内毒素检查试验中,无干扰作用,故认为可以用细菌内毒素法代替兔法热原试验。     

气相色谱法测定氯化亚砜的含量

<正> 氯化亚砜是布洛芬的最初原料,其质量的好坏直接影响布洛芬用中间体氯代丙酰氯的含量和布洛芬的收率。目前,氯化亚砜的生产厂家用沸程法控制其质量。此法专属性差,定量不准;国外采用碱量法、碘量法、银量法测定其含量早有报道。选用热导池为检测器的气相色谱法也有报道,但以热导池为检测器的色谱法,分离不好,拖尾严重,影响定量分析,且需对热导池池体及热导丝进行特殊镀金化合物处理。关于选用电子捕获检测器的色谱法尚未有报道。