医学实验室认可进程中分析前过程的流程优化与监控

目的探讨医学实验室认可进程中分析前过程的流程优化方式和监控对策,以提升管理效率,确保检验质量。方法依据CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》(ISO 15189:2012),充分利用实验室内审机制,逐一对分析前过程的各个环节进行分析,找出问题,分析问题,采取有效措施整改并评估优化效果。结果分析前过程各环节进行技术优化和管理优化后,与其相关的关键质量指标均有明显改善,医生和患者满意度均有所提升。结论 ISO 15189:2012认可进程中结合认可体系对分析前过程进行流程优化和流程监控,有助于提升医学实验室的管理效率,保障检验质量,提高医患满意度。     

99Tcm-MDP全身骨显像受检者外照射剂量的研究

目的 研究99Tcm-亚甲基二膦酸盐（MDP）全身骨显像受检者对非核医学科人员的外照射剂量,以有效减少非受检者的受照辐射剂量。 方法 选取 2018年8月至2019年1月在中国科学技术大学附属第一医院行99Tcm-MDP全身骨显像的51例受检者进行回顾性研究,其中男性26例、女性25例,年龄22~91（62.23±13.36）岁。所有受检者注射925 MBq 99Tcm-MDP后,根据饮水1000 mL后0.5 h内有无排尿分为排尿组（n=39）和未排尿组（n=12）,检测注射药物后0.5、1、2、3、4、6 h时受检者腹部和头部水平距离0.5、1、2、4、6 m处的辐射剂量当量率和累积剂量当量。2组间比较采用两独立样本的Mann-Whitney U检验,多次测量的不同时间、不同距离辐射剂量当量率的比较采用重复测量方差分析,配对样本采用非参数Wilcoxon检验。 结果 排尿组受检者在腹部水平距离0.5、1、2、4、6 m处的辐射剂量当量率均低于未排尿组[（40.29±4.67）μSv/h对（77.29±10.71）μSv/h、（15.22±1.64）μSv/h对（29.48±4.56）μSv/h、（4.15±0.47）μSv/h对（7.45±1.07）μSv/h、（1.32±0.10）μSv/h对（2.63±0.31）μSv/h、（0.45±0.05）μSv/h对（0.78±0.15）μSv/h],且差异均有统计学意义（Z=5.148~5.251,均P<0.001）。排尿组受检者腹部和头部的辐射剂量当量率均随着时间和距离的增加而迅速降低,且差异有统计学意义（F=3105.426~5397.675,均P<0.001）;排尿组受检者的辐射剂量当量率随着药物注射后时间的延长而显著下降。与排尿组受检者腹部水平距离0.5 m处6 h的累积剂量当量[（148.51±13.83）μSv]相比,1 m处6 h的累积剂量当量[（55.85±5.22）μSv]显著下降,且差异有统计学意义（Z=5.610,P<0.001）;与排尿组受检者头部水平距离0.5 m处6 h的累积剂量当量[（132.74±12.95）μSv]相比,1 m处6 h的累积剂量当量[（49.88±4.72）μSv]显著下降,且差异有统计学意义（Z=5.438,P<0.001）;排尿组受检者的累积剂量当量随着照射时间的延长而增加、随着距离的增加而减少。 结论 99Tcm-MDP全身骨显像对于非核医学科人员的照射剂量远远小于国内、国际法律规定限值（个人年有效剂量当量≤1 mSv）,与注射药物后3 h的受检者距离1 m以上即可避免大部分额外辐射。     

活血解痛膏的薄层色谱鉴别研究

目的建立活血解痛膏的薄层色谱鉴别方法,为制定其质量控制标准提供试验依据。方法采用薄层色谱鉴别法鉴别处方中的主要药味。辣椒鉴别中以石油醚(30～60℃)-无水乙醇(9∶1)为展开剂;干姜鉴别中以石油醚(60℃～90℃)-乙酸乙酯(2∶1)为展开剂;独活鉴别中以正已烷-甲苯-乙酸乙酯(2∶1∶1)为展开剂。结果处方中的辣椒、干姜、独活3味药的薄层色谱具有鉴别特征。结论薄层色谱鉴别方法简便可靠,专属性、重现性好,可作为活血解痛膏的质量控制指标。     

抗菌药物依诺沙星治疗呼吸道感染的疗效观察

目的观察静脉滴注依诺沙星对呼吸道感染患者的疗效。方法 30例确诊为呼吸道感染的患者,用依诺沙星0.4g加5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注,1次/d;治疗前后全部患者测体温、脉搏、呼吸,做血常规,摄胸片。结果用药3d后大部分患者体温下降,用药6d后全部患者体温恢复正常,症状明显缓解,血象、胸片均接近正常,其中显效21例（70%）,有效9例（30%）,总有效率为100%。结论静脉滴注依诺沙星疗效确切、副反应发生率低,可以显著改善呼吸道感染患者的症状,值得在临床进一步推广。     

茵栀黄分散片中3种活性成分的体外溶出度比较

目的:建立同时测定茵栀黄分散片中黄芩苷、绿原酸与栀子苷的体外溶出测定方法,并考察三者溶出特点.方法:以250 mL蒸馏水为溶出介质,采用桨法,转速50 r·min-1,通过HPLC测定茵栀黄分散片中绿原酸、栀子苷与黄芩苷的溶出度,计算累积溶出度,溶出曲线采用相似因子(f2)进行相似性比较.结果:以绿原酸为参比成分时,栀子苷与黄芩苷的f2分别为89.23,48.35;以栀子苷为参比成分,黄芩苷的f2=46.98.结论:以蒸馏水为溶出介质时,茵栀黄分散片中绿原酸与栀子苷具有相似的溶出特点,但与黄芩苷的溶出特点不同.     

2种检测胃蛋白酶原方法的比较

目的探讨胶体金免疫层析法和酶联免疫吸附法(ELISA)检测胃蛋白酶原(PG)结果的一致性,为胶体金免疫层析法检测PG的可靠性提供实验依据。方法选取该院消化内镜中心经胃镜确诊的胃部炎性患者40例和体检中心体检健康者60例,分别采用胶体金免疫层析法和ELISA法检测2组研究对象的PG,胶体金免疫层析法为待评价方法,ELISA法为参考方法,对2组结果进行方法比对和偏倚分析。结果 2种方法检测结果的相关系数均大于0.95,说明相关性良好且不存在整体偏倚;2种方法的敏感性和特异性分别为0.775、0.85和0.782、0.823。结论 2种方法均可作为胃病患者的辅助诊断方法。     

二代测序临床应用的质量控制

二代测序(NGS)技术在生命科学及临床医学领域方面的研究和应用越来越广泛。检测标准化和质量控制是二代测序技术体现临床应用价值的前提,对二代测序技术未来的发展具有重要意义。该文从二代测序国内外质量控制现状及特点、质量控制要求和方法及室间质评等方面进行阐述。     

区域内HPV亚型分布特点及其与宫颈病变的关系

目的了解上海市奉贤地区妇女生殖道人乳头状瘤病毒(HPV)的感染状况及其分布特点,分析其与宫颈病变的关系,为区域内HPV防治提供初步建议。方法以2011年1月至2015年12月于上海市第六人民医院南院接受HPV检测的16岁以上女性为研究对象,对其宫颈分泌物进行HPV的21个亚型分型检测,其中1 374例经阴道镜下定点宫颈活检,确定病理分级,数据录入并应用SPSS20.0软件进行统计学分析。结果研究病例中HPV的21个亚型均有检出,HPV阳性率为17.54%(6 313/35 977),奉贤区5年间HPV感染率较高型别依次是HPV18、HPV52、HPV16、HPVCP8304、HPV58、HPV53;在1 374例宫颈病变中HPV的阳性率为82.75%(237/1 374),在宫颈病变患者中常见型别分布为HPV16、HPV58、HPV52、HPV18、HPV31。结论上海市奉贤地区的HPV感染情况具备一定的地域特征,可根据研究结果制定符合奉贤地区的HPV防治策略。