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血液制品的生产在国内外均采用低温乙醇法 ,乙醇是生产血液制品的主要辅料。如果制品中乙醇残余含量过高 ,输入人体后会引起乙醇中毒。所以在生产过程中 ,人免疫球蛋白以及其它制品的中间体均应控制残余乙醇含量。 2 0 0 0版《中国生物制品规程》规定 :残余乙醇含量应不高于 0 0 3% (ｇ/ｖ) [1] ,但没有规定残余乙醇含量测定的具体方法 ,有文献报导用气相色谱法测定人血清中的乙醇[2 ] ,但所用的方法只是直接测定法 ,选用的色谱柱是填充柱 ,实验误差较大、柱效较差。本文采用ＯＶ - 10 1毛细管柱 ,以正丙醇为内标测定人免疫球蛋白中间体的… 相似文献
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