进一步加强医疗器械科学监管的思考

医疗器械是一种具有较高风险的产品，世界上一些发达国家都有相应的法律法规进行严格的监督管理。我国自2000年4月1日实施《医疗器械监督管理条例》以来，以及各地各级药品监督管理部门的相继成立，一举改变了过去长期无法规管理的状况。但要形成长效化管理、科学化管理，则必须从宏观和微观2个角度检视一下薄弱点在何处。所以，在执行《医疗器械监督管理条例》近3年多时间里，有必要回顾一下在医疗器械监管工作中的薄弱环节、监管盲点和存在问题，从科学监管的角度，从长效化角度，进一步提高行政效率和保证行政的公平性。     

近视患者LASIK术后满意度与疗效的相关性分析

目的：回顾分析近视患者经准分子手术激光治疗后的临床客观检查结果（裸眼视力、散光及减少度数）改变；分析其对术后满意度的影响，以期提高患者术后满意度。方法：对256例（511眼）准分子激光手术患者术后随访1个月；分析其术后疗效及不同满意度之间关系。结果：术后满意度与近视度数改善程度有统计学意义；与另两项客观检查结果的改善无统计学意义，其他因素也会对术后满意度有所影响。结论：LASIK术后满意度与临床疗效密切相关，应采取综合措施改善术后满意度。     

原发性胃恶性淋巴瘤诊断和外科治疗

目的　探讨原发性胃恶性淋巴瘤(PGML)的诊断及外科治疗。方法　回顾性分析我院外科1992～2 0 0 2年收治2 2例PGML临床资料。结果　本组病例主要症状为腹部疼痛不适、消化道出血和腹部肿块,均手术治疗,手术切除率为90 .9% ,总5年生存率5 1%。结论　PGML发病率较低,临床表现、X线钡餐及纤维胃镜检查无特异性,术前极易误诊,免疫组化检查可提高确诊率,外科治疗是主要方法。     

利用数列环比几何均数预测血吸虫病病情初探

近年来,病情预测越来越受到重视,方法虽较多,但大多计算繁杂,实际运用时较为困难,不易在基层推广。血吸虫病的病情预测也极少报导。本文试用数列的环比几何均数进行血吸虫病查病结果的预测探讨,方法简便,效果满意,现报告如下。     

云南省某高校贫困新生应付方式调查

目的 了解高校贫困新生入学时具有的应付方式特点,以便有效地开展心理健康教育.方法 采用问卷测查231名贫困新生的应付方式.结果 被调查对象更多地倾向于使用解决问题和求助的应付方式,退避、幻想应付方式的使用也有一定的频度,合理化和自责的应付方式较少使用.应付方式的类型可概括为4种:混合型、积极型、消极型、一般型,分别占21.6%,35.56%,16.5%,26.4%.不同性别和专业的自责应付方式差异有统计学意义,退避应付方式存在明显的性别和专业交互作用.结论 高校贫困新生以积极应付方式和类型为主,消极应付方式的使用较多见于退避和幻想,消极型与混合型应付方式类型的比例合计超过30%.     

肝外伤44例诊断与治疗方法探讨

目的探讨肝外伤的诊断与治疗方法。方法回顾分析本院1993年1月至2003年10月治疗44例肝外伤患者的临床资料。结果全组肝外伤诊断阳性,非手术治疗2例(4.5%),手术治疗42例(95.5%)、全组治愈41例(93.2%)、死亡3例(6.8%)。结论腹穿、B超、CT以及血液动力学是肝外伤诊断的常用有效方法,肝外伤治疗的策略是非手术治疗与手术方法合理选择。     

人血丙种球蛋白治疗急性感染性多发性神经根神经炎四例报告

人血丙种球蛋白治疗急性感染性多发性神经根神经炎四例报告于志远张丽华邴淑丽查明华应用人血丙种球蛋白（ＨＩＧ）治疗急性感染性多发性神经根神经炎（ＧＢＳ）４例，取得满意疗效，现报道如下。临床资料一、一般资料：男３例，女１例。年龄２１～５２岁，平均３６岁。均...     

加强医疗器械监管刻不容缓

医疗器械是一种具有较高风险的产品,世界上一些发达国家都有相应的法律法规对此产品进行严格的监督管理。我国自2000年4月1日实施《医疗器械监督管理条例》以来以及各地各级药品监督管理部门的相继成立,使得此类产品得到了法律、法规的有效监管,一举改变了过去长期无法规管理的状况。但要形成长效化     

加强医疗器械科学监管 推进医学工程发展

本文试度从我国和国外医院在医疗器械日常管理、人力资源管理、法律法规等方面进行比较研究和思考,探讨如何进一步推进医学工程的全面发展和医疗器械的科学监管.