阿莫西林分散片人体生物等效性研究

目的 测定健康志愿者阿莫西林血浆药物质量浓度,评价阿莫西林分散片的人体生物等效性。方法 采用双周期交叉试验设计,20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服试验制剂与参比制剂,反相高效液相色谱（RP-HPLC）法紫外检测法测定给药前及给药后不同时间点的阿莫西林血药浓度,用DAS 2.0软件计算药代动力学参数并进行统计学分析。结果 参比制剂与试验制剂的达峰时间（tmax）、峰浓度（Cmax）、0~8 h药时曲线下面积（AUC0→8）、0~∞药时曲线下面积（AUC0→∞）分别为（1.35±0.24）h和（1.30±0.25）h,（9.83±2.11）μg/mL和（10.031±1.928）μg/mL,（24.85±3.98）μg/（h·mL）和（25.10±4.41）μg/（h·mL）,（25.56±4.24）μg/（h·mL）和（25.81±4.48）μg/（h·mL）。统计结果显示,试验制剂与参比制剂主要药代动力学参数无显著性差异。试验制剂Cmax,AUC0→8,AUC0→∞的90%可信区间分别为99.5%~105.7%,97.4%~104.4%,96.6%~105.5%。结论 试验制剂与参比制剂具有生物等效性。     

近年来颈性眩晕的针灸治疗概况

目的：总结近年来国内针灸治疗颈性眩晕的临床研究概况，为临床科研提供参考。方法：治疗颈性眩晕中主要以针刺为主，针刺与其他方法结合也较普遍，但也不乏其他特色疗法的应用。结论：通过分析、对比各类针治手法，提出亟待解决的问题。     

穴位注射治疗三叉神经痛的临床研究及实验机理

穴位注射是治疗三叉神经痛的常用疗法,穴位注射所用药物及选穴均不同.实验机理表明,穴位注射选取的药物及穴位具有特异性,穴位注射时选取适当的穴位,小剂量的药物可发挥常规剂量的作用.     

褪黑素对脂多糖所致新生乳鼠心肌细胞能量代谢障碍的影响？？

目的：探讨褪黑素（melatonin,MT）对脂多糖（I。PS）诱导新生乳鼠心肌细胞能量代谢障碍的影响。方法：培养12d龄乳鼠心肌细胞,建立体外培养模型,随机分为4组：对照组、I。PS组、低剂量MT预处理组和高剂量MT预处理组,检9n．4各组ATP、ADP及AMP水平,乳酸脱氢酶（I。DH）和线粒体琥珀酸脱氢酶（MSDH）活性;利用荧光分光光度计测定线粒体膜电位（mitochondrialmembranepo—tentiaI,MMP）;电子显微镜下观察线粒体形态改变。结果：与对照组相比,I。PS组ATP、ADP及AMP水平明显下调,乳酸脱氢酶活性明显上调,线粒体琥珀酸脱氢酶活性及线粒体膜电位明显下调,差异均有统计学意义（P〈0．05）。以上指标在低剂量MT预处理组和高剂量MT预处理组均被抑制（P〈0．050．01）。同时,MT能改善LPS诱导的心肌超微结构的异常改变。结论：褪黑素可抑制LPS诱导的新生乳鼠心肌细胞能量代谢障碍。     

注射用多尼培南体内抗菌活性研究

目的:评价注射用多尼培南的体内抗菌活性.方法:建立小鼠腹腔感染模型,以注射用美罗培南为对照药,观察注射用多尼培南的体内抗菌活性.结果:注射用多尼培南对大肠埃希菌DC01、DC02和甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌JP02有良好的体内抗菌活性,其ED50分别为4.5、1.0和2.0 mg/kg,美罗培南为15.9、10.6和17.3 mg/kg.阴性对照对感染小鼠无保护作用.结论:注射用多尼培南对大肠埃希菌和甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌所致的小鼠腹腔感染具有良好的治疗作用,其体内抗菌活性优于同类对照药.     

甲磺酸培氟沙星注射液特殊安全性试验研究

目的:观察甲磺酸培氟沙星注射液的过敏性、溶血性和血管刺激性,为其临床静脉给药的安全性提供参考。方法:过敏性采用豚鼠全身主动过敏试验(ASA)和大鼠被动皮肤过敏试验(PCA);溶血性采用常规体外试管法;刺激性采用家兔同体左右侧自身对比法。结果:甲磺酸培氟沙星注射液豚鼠全身主动过敏试验和大鼠被动皮肤过敏试验均呈阴性;对家兔红细胞无溶血和凝集反应;对家兔耳静脉给药部位无明显刺激性;结论:试验所用的甲磺酸培氟沙星注射液静脉滴注给药符合临床用药安全性要求。     

氟康唑胶囊的人体生物等效性研究

目的研究氟康唑在人体中药代动力学和生物等效性。方法20名健康志愿者随机交叉口服氟康唑两种制剂(参比制剂与受试制剂)各200mg,采用HPLC法测定血药浓度。血浆中氟康唑的测定采用固相萃取(SPE)-HPLC法,方法的线性范围为0.1～10.0mg.L-1,最小检出浓度为0.05mg.L-1,相对回收率为98.5%～105.0%,日内RSD和日间RSD均≤9.52%。结果参比制剂与受试制剂的Cmax分别为(4.58±0.51)mg.L-1及(4.54±0.58)mg.L-1,Tmax分别为(1.8±1.1)h和(1.7±1.1)h,T1/2分别为(29.2±3.19)h和(29.3±3.34)h,AUC0-120分别为(129.55±22.3)mg.h.L-1和(132.98±25.08)mg.h.L-1,AUC0-∞分别为(137.05±39.00)mg.h.L-1和(140.48±38.41)mg.h.L-1各药动学参数经统计学检验均无显著性差异(P>0.05)。由此算得受试制剂相对于参比制剂的F为103%±11.9%。结论氟康唑两种制剂在健康人体中的吸收速度和吸收量差异无显著性意义,两药具有生物等效性。     

盐酸克林霉素注射液部分安全性试验

目的 评价盐酸克林霉素注射液注射给药的安全性.方法 采用家兔耳缘静脉血管刺激性试验、肌肉刺激性试验、体外溶血性试验、豚鼠全身主动过敏试验和大鼠被动皮肤过敏试验等方法进行研究.结果 盐酸克林霉素注射液静脉滴注对给药部位血管无明显刺激作用,肌内注射给药对注射部位有一定的刺激性;豚鼠全身主动过敏反应和大鼠被动皮肤过敏反应为阴性;对家兔红细胞无溶血和凝集作用.结论 试验所用的盐酸克林霉素注射液临床静脉滴注给药安全性较好,肌内注射给药对注射部位具有刺激性.     

美洛昔康颗粒剂的人体生物等效性评价

目的评价健康人口服美洛昔康颗粒的生物等效性。方法 20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服美洛昔康颗粒或美洛昔康片15mg后,采用RP-HPLC紫外分析法检测血药浓度。结果美洛昔康颗粒及美洛昔康片的T_（max）分别为（3.3±1.6）和（4.7±1.1）h;C_（max）分别为（0.652±0.109）μg/h·mL和（0.532±0.106）μg/h·mL;T1/2分别为（26.56±11.29）h和（26.87±9.99）h;AUC_（0→96）分别为（20.083±6.182）μg/h·mL和（18.767±6.165）μg/h·mL;AUC_0→∞分别为（23.901±8.624）μg/h·mL和（22.452±7.548）μg/h·mL;美洛昔康颗粒的相对生物利用度F为（113.8±35.5）%。结论美洛昔康颗粒与美洛昔康片具有生物等效性。     

益智仁和砂仁有效成分对岗田酸诱导阿尔兹海默病细胞模型的作用研究

目的:探讨益智仁和砂仁有效成分对岗田酸诱导阿尔兹海默病模型细胞的作用。方法:采用CCK8法确定1~48 h内冈田软海绵酸(okadaic acid,OA)对高分化PC12细胞的作用时间,原儿茶酸和乙酸龙脑酯的作用浓度,随之将其分为空白对照组,模型对照组,原儿茶酸组和乙酸龙脑酯组,检测细胞中p-tau含量和观察细胞形态变化。结果:175 nmol·L~(-1)浓度OA的适应造模时间是48 h,原儿茶酸和乙酸龙脑酯的LD50分别是0.31 nmol·L~(-1)和0.80 nmol·L~(-1)。与空白对照组比较,模型对照组的p-tau显著增加(P0.01),说明OA诱导p-tau细胞模型造模成功;与模型对照组比较,原儿茶酸组和乙酸龙脑酯组的p-tau显著减少(P0.01),细胞形态的损伤减少。结论:原儿茶酸和乙酸龙脑酯对OA诱导阿尔兹海默病模型细胞有一定的作用。