美国食品和药物管理局（FDA）组织机构、基本职责及所执行的法律

本文介绍了美国食品和药物管理局(FDA)的基本职责、组织机构及其所执行的法律的概况。     

美国FDA对进口医疗器械产品的要求及应对措施

介绍了美国食品和药物管理局(FDA)对医疗器械产品的要求和规定,包括医疗器械的上市前管理要求和上市后的监管规定。并提出了促进我国医疗器械产品出口的建议。     

老年无张力疝修补术68例临床观察

疝环充填式无张力疝修补术 ,作为一种较新的术式 ,符合疝修补原则 ,创伤小 ,术后恢复快 ,其应用目前已日益增多。我院于 1999年 4月至 2 0 0 0年 9月对 6 8例老年患者实行了该手术 ,报告如下。1　临床资料1.1　一般资料　本组 6 8例均为男性病人 ,年龄 6 0～ 83岁 ,平均 6 6岁。其中单侧腹股沟斜疝 5 4例 ,单侧直疝 11例 ,双侧斜疝 3例。 6例为复发疝 ,其中 1例为 4次复发。 33例合并高血压、心脏病 ,8例有慢性支气管炎病史 ,18例前列腺增生。1.2　材料和手术方法　采用美国巴德 (Ｂａｒｄ)公司生产的聚丙烯网塞、网片 (ＭａｒｌｅｘＭｅｓ…     

美国食品和药物管理局（FDA）的产品进口程序和规定

本文介绍了美国食品和药物管理局（FDA）的产品进口程序和规定。     

120例锁骨下静脉穿刺置管术护理体会

经皮中心静脉穿刺置管术目前正在被越来越广泛的应用，在急、危、重症患者的抢救治疗过程中，静脉高能营养的支持、血容量的监测、快速输血补液、血液净化治疗、长期输液治疗等方面都具有重要的作用。其中，锁骨下静脉穿刺置管术又因为操作方便、护理便利、不易感染、容易固定等优点得到人们的重视。近3年来笔者进行了120例锁骨下静脉穿刺置管术，经过顺利，效果满意，现报告如下。