社会药店药品经营质量管理规范认证检查中存在的问题分析及对策

目的 分析社会药店药品经营质量管理规范认证检查中发现的缺陷问题,探讨进一步改善对社会药店监管的措施及对策。 方法 对65家社会药店药品经营质量管理规范认证现场检查报告中出现的缺陷项目进行统计,分析存在的主要问题。 结果 共发现缺陷项396项次,其中主要缺陷项目168项次,一般缺陷项目228项次,平均每家6.1条缺陷项。缺陷项目频率较高的主要集中在人员管理、文件、采购与验收方面。 结论 贯彻实施药品经营质量管理规范,深化药品零售监管,应强化宣传教育和培训,加强监管队伍建设,建立信用监管机制,提高舆论监督作用。     

体外冲击波治疗脑卒中后下肢小腿三头肌痉挛的效果观察

目的：探讨体外冲击波治疗脑卒中后小腿三头肌痉挛的临床效果。方法：将纳入标准的卒中患者分为体外冲击波治疗(extracorporeal shock wave therapy, ESWT)组(n=14)和对照组(n=14)。对照组仅进行理疗、手法治疗、运动疗法等常规康复治疗;ESWT组在常规康复治疗的基础上给予4次(每周加1次)体外冲击波治疗(强度2 bar,频率10 Hz,单次冲击2 000次)。治疗前后采用运动功能量表(Fugl-Meyer assessment, FMA)和改良肌张力量表(modified Ashworth scale, MAS)对下肢功能和痉挛程度进行评估。结果：治疗4周后,两组患者MAS和FMA评分较治疗前明显改善(P<0.05),且ESWT组改善程度明显优于对照组(P<0.05)。结论：体外冲击波治疗对脑卒中患者痉挛有积极作用,增强下肢运动功能,可推荐作为卒中后痉挛的辅助物理治疗方法。     

发散式体外冲击波治疗对轻、中度腕管综合征患者疼痛、手功能和抑郁的影响

目的:观察发散式体外冲击波治疗对轻、中度腕管综合征患者疼痛、手功能和抑郁的临床疗效.方法:将纳入标准的60例腕管综合征患者随机分为试验组(n=30)和对照组(n=30).两组都进行常规药物治疗和健康教育,试验组在对照组的基础上给予每周2次发散式体外冲击波治疗.于治疗前、治疗6周后对两组患者进行评估.评估指标采用视觉模拟...     

高效液相色谱-荧光检测法测定复方刺五加片中维生素B1的含量

目的：建立高效液相-荧光检测法测定复方刺五加片中维生素B1含量。方法采用PAKC18柱,流动相为甲醇-0.02M乙酸铵（35：65）,流速为1.0 ml/min,进样量为10μl,荧光检测激发光波长为365 nm,发射光波长为475 nm。结果维生素B1含量在5-100μg之间线性关系良好（r=0.9998）,平均回收率为98.12%, RSD=1.17%（n=6）。结论方法准确、专属性强、灵敏度高,为制定该制剂的质量标准提供依据。     

高效液相色谱 荧光检测法测定维酶素片中维生素B2的含量

目的：建立高效液相-荧光检测法测定维酶素片中维生素B2含量的方法。方法：色谱柱为PAKC18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-0.02 mol·L-1乙酸铵（35∶65）,流速：1.0 ml·min-1,进样量：10μl,柱温：25℃。荧光检测激发光波长：450 nm,发射光波长：522 nm。结果：维生素B2的含量在1.0~20.0μg·m1-1之间线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为99.20%,（RSD=0.63%,n=6）。结论：此方法专属性强、灵敏度高、结果准确,可用于该片剂中维生素B2的含量测定。     

305批非包衣片脆碎度检查分析

片剂脆碎度检查法主要用于检查非包衣片的脆碎情况及其他物理强度，是反映片剂生产工艺水平，控制片剂质量的一项重要指标，直接影响片剂的生产和科研，在保证临床用药的准确性等方面具有不容忽视的实际指导意义。关于片剂硬度的指标，以往各国药典均未有明确的标准要求，但片剂在到达患者手中出现破损的现象却比较普遍。因此，患者所服用药品的剂量准确性难以得到充分保证。脆碎度检查法始载于《中国药典》1995年版1998年增补本，《中国药典》2000年版作为正式检查方法之一收载于附录。现对65个品种，计305批非包衣片剂进行脆碎度检测，结果报告如下。