中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

《一次性使用卫生用品卫生标准》应用追踪评价

摘要 目的 追踪调查GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》应用情况,了解其卫生指标和要求的适用性,为标准修订提供参考。方法 采用分层多阶段抽样的方法和问卷调查方式,收集卫生监督机构、检测机构和生产企业的标准应用情况。结果 本次调查涉及8个省市,共获得有效问卷356份。多数卫生监督和检测机构均备有该标准文本,每月至少应用标准一次的机构仅占20%。有68.0%的卫生监督机构认为该标准的适用范围需要调整,有44.1%的机构认为该标准的指标要求需要与其他标准进行协调。结论 GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》标准整体合理,使用频率较高,但部分条款不适应现在的要求,应进行修订。     

谈谈“脐眼”与敷脐疗法

脐眼,俗称肚脐,是胎儿出生后脐带脱落结疤形成的凹陷。祖国医学称脐为“神厥”,它内联十二经脉、五脏六腑,外通四肢百骸。 现代医学提示,脐在胚胎发育过程中,为腹壁的最后闭合处,局部无皮下脂肪,表面角质层最薄,屏障功能最弱,药物易于穿透,易于弥散,而且外皮与筋膜和腹膜相连,脐下两侧腹壁下动脉和静脉,布有丰富的血管网,对     

12例心脏锐器伤的诊断与治疗

心脏锐器伤病情危重，如致心脏破裂死亡率高，仅有少数患者能及时地被转送到医院急救。李良彬等报道，入院前死亡率达80％，及时地诊断和手术可使80～90％的伤者获救，现将1995年2月至2004年1月救治12例心脏锐器伤的体会报道如下。     

458例健康老年人24小时动态心电图分析

４５８例健康老年人２４小时动态心电图分析江苏省老年医院（２１００２４）沙小宁仲肇舒动态心电图（ＤＣＧ）可以测定２４小时的最高心率、最低心率、平均心率及每小时心率的情况，同时可以分析各种心律失常及ＳＴ－Ｔ改变，为临床提供有价值的信息和依据，现将近几年来...     

翼状胬肉切除加服中药疗效观察

翼状胬肉切除加服中药疗效观察上海市江湾医院眼科沈建国，倪元明，张小甜，舒爱丽翼状胬肉是常见外眼病，手术切除后有效高复发率，为减低复发率，我们对胬肉手术切除的病人加服中药，在防止复发上取得明显效果，现报告如下：临床资料１从１９９０～１９９１年底２年内将...     

科室外包:医院发展的"良性肿瘤"

长期以来，对医疗机构“外包科室”的管理，界线一直比较模糊。去年5月底，卫生部印发了《严厉打击非法行医专项整治工作方案》，明确整治的重点包括外包科室。此后，各省市相继将外包科室列入专项清理之列，外包科室终于被定性为非法。但整治归整治，各地外包科室现象实际上收敛甚少。     

人胰腺癌干细胞差异性基因的表达

目的 分选、鉴定人胰腺癌干细胞,运用基因芯片技术分析其差异性基因的表达.方法 运用流式分选技术分选胰腺癌干细胞(CD24+CD44+ESA+),NOD/SCID鼠移植瘤试验进行肿瘤干细胞特性鉴定.采用Affymetrix U133 plus2.0人类全基因组表达谱芯片对胰腺癌干细胞和非干细胞进行差异基因筛选.结果 分选得到人胰腺癌CD24+CD44+ESA+亚群细胞,占所有细胞的0.8%;5×103个CD24+CD44+ESA+细胞就能成瘤(2/4),而阴性细胞1×105才能成瘤(1/4);CD24+CD44+ESA+具有一定的自我更新和分化能力.基因芯片杂交获得6553(11.99%)条差异基因,胰腺癌干细胞中5255(9.61%)条上调表达,1298(2.37%)条下调表达.其中差异基因涉及细胞凋亡、细胞周期、代谢、细胞线粒体结构和耐药等多个方面.结论 胰腺癌于细胞具有自身特征性基因表达谱,为进一步从干细胞层面研究胰腺癌发病机制及靶向治疗奠定基础.     

疑难杂症辨治思路与临证举隅

文章就临证中收治的疑难杂症 ,列举了对重症失眠、美尼尔氏综合征、阳萎、消化性溃疡的治疗 ,结合辨治思路谈了自己的体会。认为尽管疑难杂症临床表现错综复杂 ,但必须运用中医的整体观和辨证论治的原则 ,透过表象抓住疾病本质 ,审证求因 ,认真辨治 ,立法遣方 ,才能收到卓效。     

精神药物的不良反应及其处理

编辑：近又收到由11个医疗单位14位作者所写的11篇关于精神药物不良反应及其处理方面的稿件，予以整理后作为笔谈综合刊出。