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目的研究国产和进口盐酸地尔硫控释胶囊在健康人体内的代谢动力学过程,并评价这两种制剂的生物等效性。方法单剂量(180 mg)、多剂量(180 mg·d-1×6 d)试验各选20例受试者,受试者随机分组、自身对照口服药物,采用反相HPLC测定血浆中地尔硫的浓度。结果单剂量时,参比制剂与受试制剂主要药动学参数cmax分别为(80.8±25.0)及(89.0±25.6) μg·L-1;tmax分别为(5.75±2.02)及(6.00±2.55) h;t1/2分别为(11.44±1.41)及(10.80±1.44) h;AUC0~t分别为(1 635.6±355.7)及(1610.5±311.7) μg·h·L-1;AUC0~∞分别为(1681.1±356.9)及(1 648.8±312.1)μg·h·L-1;受试制剂相对于参比制剂的生物利用度F为(100.0±17.1)%。多剂量时,参比制剂与受试制剂主要药动学参数cmax分别为(177.6±47.0)及(164.3±36.8) μg·L-1;cmin分别为(44.3±16.3)及(40.3±14.7) μg·L-1;tmax分别为(3.88±2.21)及(3.73±2.20) h;t1/2分别为(10.27±3.05)及(10.73±2.72) h;AUCSS分别为(2 328.9±637.3)及(2168.8±544.5) μg·h·L-1;cav分别为(97.0±26.6)及(90.4±22.7) μg·L-1;DF分别为(142.9±32.3)及(139.5±31.3)%;受试制剂相对于参比制剂的生物利用度F为(94.6±12.3)%。结论统计分析结果显示,受试制剂与参比制剂生物等效。 相似文献
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国产格列美脲片的药代动力学及相对生物利用度 总被引:2,自引:0,他引:2
目的 :研究健康受试者口服国产格列美脲片的人体相对生物利用度及生物等效性。方法 :2 0例健康志愿者采用随机交叉自身对照试验 ,分别单次口服国产及进口格列美脲片剂各 4mg ,用HPLC法检测血药浓度 ,以内标法定量。结果 :国产片与进口片的Cmax分别为 (462 .3± 1 32 .2 )及 (41 2 .4± 1 1 7.7) μg·L- 1 ;Tmax分别为 (3 .2± 0 .6)及(3 .3± 0 .8)h;t1 / 2 分别为 (7.1± 1 .5)及 (7.5± 1 .7)h ;AUC0 -t分别为 (2 571 .6± 564 .9)及 (2 362 .3± 51 9.6) μg·h·L- 1 ;AUC0~∞ 分别为 (2 769.8± 60 8.2 )及 (2 592 .4± 572 .5) μg·h·L- 1 。国产片与进口片比较生物利用度为 (1 1 1 .3±2 3 .3) %。Cmax,AUC0~t及AUC0~∞ 经生物等效性检验均为等效。结论 :国产格列美脲片相对进口品具生物等效性 相似文献
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反相高效液相色谱法同时测定广州部分地区肉类4种抗生素的残留量 总被引:5,自引:0,他引:5
〔目的〕高效液相色谱法同时测定肉类中磺胺嘧啶 (SD)、磺胺二甲基嘧啶 (SMZ)、土霉素 (OTC)、磺胺甲恶唑(SN2 )抗生素的残留量。〔方法〕色谱柱为ODS -C1 8,以 2mmol L醋酸铵 :乙腈 :80 :2 0 (pH =2 .0 3 )为流动相 ,流速 0 .8ml/min ,486紫外检测器 ,检测波长为 2 70nm。〔结果〕该方法各抗生素的线性范围均为 0 .0 1~ 1.0 μg/ml ,相关系数均为 0 .99以上 (n =5 ) ;最低检测限为 0 .0 1μg/ml;回收率均为 95 .6%~ 10 6.0 % ;日内、日间变异系数均在允许范围内 (小于 15 % )。〔结论〕该方法操作简便 ,是动物性食品残留抗生素的快速而准确的检测方法。 相似文献
4.
目的探讨腺垂体梭形细胞嗜酸细胞瘤(SCO)的临床病理特征、免疫组化、超微结构、诊断与鉴别诊断。方法观察2例蝶鞍区腺垂体梭形细胞嗜酸细胞瘤的临床表现、影像学资料、组织形态学特征、免疫组化表型及电镜超微结构,并复习相关文献。结果 2例患者分别44岁和64岁,临床表现均为视力下降。MRI提示鞍区占位。组织学见肿瘤细胞呈梭形,束状或旋涡状排列,细胞胞质丰富嗜酸。散在或灶性分布多少不等的上皮样细胞,与梭形细胞之间存在移行过渡。免疫组化:2例肿瘤细胞均vimentin、S-100、EMA、TTF-1和gelactin 3(+),CK、GFAP、INI1、Syn、Cg A和垂体激素等标记(-)。电镜见中间连接和少量桥粒以及灶性分布的束状中间丝。结论腺垂体梭形细胞嗜酸细胞瘤是罕见的鞍区肿瘤,具有复发倾向。诊断时需结合临床病史、影像学资料、组织学形态、免疫组化标记和电镜下形态等综合分析判断。 相似文献
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6.
目的:建立一种改良的高效液相色谱法测定人红细胞中巯基嘌呤甲基转移酶(thiopurinemethyltransferase,TPMT)的活性。方法:采用反相高效液相色谱法直接测定酶促反应的产物6-甲基巯基嘌呤的浓度,从而计算红细胞中TPMT的活性。以6-巯基嘌呤为底物,S-腺苷-L-甲硫氨酸作为甲基供体,红细胞裂解液在一定的条件下进行孵化,然后经乙酸乙酯萃取处理后,用HPLC分析。色谱柱为hypersilBDSC18,流动相为水-甲醇-三乙胺(磷酸调至pH3.5)(76.8∶23∶0.2),紫外检测波长为290nm。结果:6-甲基巯基嘌呤在10~200μg/L范围内呈良好的线性关系,相关系数r=0.9994,最低检测限为3μg/L(S/N=3),平均回收率为86%~94%。我们运用该法测定了273例健康中国成年人红细胞中TPMT的活性,其平均活性为(11.96±3.27)nmol/h·mlPackedRBC,男性和女性的平均TPMT活性分别为(12.08±3.38)nmol/h·mlPackedRBC和(11.73±3.07)nmol/h·mlPackedRBC,两者无显著性差异。结论:本分析方法具有灵敏准确,重复性好,安全可靠,易于推广等特点,能满足巯基嘌呤类药物药代动力学研究和临床用药监测的要求。 相似文献
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两种法莫替丁胶囊在人体内的药代动力学与生物等效性研究 总被引:7,自引:3,他引:4
目的 :研究不同厂家生产的两种法莫替丁胶囊在健康志愿者体内的药代动力学 ,并评价这两种制剂的生物等效性。方法 :20例健康成年男性志愿者随机单次口服40mg法莫替丁胶囊后 ,采用固相萃取反相高效液相色谱法测定血浆中法莫替丁的浓度。结果 :参比制剂与受试制剂的主要药代动力学参数Cmax 分别为 (189 9±72 1) μg/L、(170 1±59 6) μg/L ;Tmax 分别为 (2 5±0 8)h、(2 1±0 8)h ;T1/2 分别为 (4 1±0 9)h、(3 8±0 8)h ;AUC0~t 分别为 (1031 7±316 7) μg/(L·h)、(1019 4±290 5) μg/(L·h) ;AUC0→∞分别为 (1123 9±346 0) μg/ (L·h)、(1103 4±312 0) μg/ (L·h) ;受试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为(101 6±22 6) %。结论 :受试制剂与参比制剂生物等效。 相似文献
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首发抑郁症患者24周治疗疗效和依从性随访研究 总被引:3,自引:0,他引:3
目的 比较全病程病案管理模式和门诊随访模式干预首发抑郁症急性期和巩固期的疗效和治疗依从性。方法 前瞻性平行对照研究。符合ICD-10抑郁发作诊断标准的256例患者中.183例患者接受全病程病例管理服务和门诊随访,73例患者进行门诊随访,对所有患者跟踪随访半年。在患者治疗基线、第8周、第24周评定病情严重程度,在治疗基线和第24周评定患者社会功能及治疗依从性。结果 (1)全病程管理组患者治疗第8周和第24周的HAMD。总分和SDSS总分的平均值均显著低于对照组(P〈0.01)。(2)全病程管理组患者第8周的有效率和显效率以及第24周的显效率均显著高于对照组(P〈0.05),第8周的治愈率和第24周的治愈率、有效率高于对照组,差异无统计学意义(P〉0.05)。(3)全病程管理组患者平均复诊次数和平均治疗周数明显高于对照组(P〈0.05);治疗不足2个月的人数比例明显低于对照组(P〈0.01),治疗3月、4月、5月和6月的患者比例均高于对照组(P〈0.05);全病程管理组的乐意服药、打算长期服药以及服药从不忘记的患者比例高于对照组(P〈0.05),服药忘记一周以上比例低于对照组(P〈0.05)。服用一种药物治疗的患者比例是对照组的三倍(P〈0.01)。结论 全病程管理模式干预首发抑郁症急性期和巩固期的疗效和治疗依从性优于门诊随访模式。 相似文献
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目的 用脑磁共振成像 (MRI)三维测量法研究阿尔茨海默病患者的脑形态结构变化特点。方法 研究对象分为两组即阿尔茨海默病病人 (AD组 )和认知功能正常的老年人 (对照组, NC组 )。脑三维测量使用 MRI组织分割和体积测量分析技术。结果 AD组 23例,简明智力状态检查 (MMSE)的平均总分为 18. 9± 4. 7分,韦氏记忆测验的记忆商 (MQ)为 44. 2± 14. 4分; NC组 29例, MMSE平均总分和 MQ分别为 28. 4± 1. 7分和 96. 5± 10. 0分。 MRI三维测量结果显示,两组间脑灰质体积、左右海马体积、所有脑室体积、脑室外脑脊液和总脑脊液体积分别有显著或极显著性差异。 AD组的灰质体积平均比 NC缩小了 12. 6%,左右海马体积分别缩小了 23. 8%和 22. 7%。大脑结构的改变与认知功能显著相关。多元逐步判别分析显示脑灰质百分比具有显著性判别意义,两组判别总正确率为 76. 9%。结论 脑 MRI三维测量能定量化地了解 AD的脑部形态结构的改变,灰质体积和左右海马体积缩小,脑室体积扩大可作为 AD诊断和评价病情进展的辅助指标。 相似文献
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