药物球囊治疗股腘动脉硬化闭塞症的临床研究

目的评估药物涂层球囊(DCB)治疗股腘动脉硬化闭塞的有效性及安全性。方法回顾性分析2016年6月至2017年5月哈尔滨医科大学附属第一医院血管外科及群力分院血管外科行球囊治疗的股腘动脉病变患者162例(Rutherford2~4级)。其中采用DCB治疗的患者102例(DCB组),采用普通球囊即经皮腔内血管成形术(PTA)治疗的患者60例(PTA组)。患者在术后30 d、6个月和12个月后于我院复诊并对其进行随访。收集2组患者一般资料,观察患者疗效终点和安全终点。采用SPSS 19.0软件对数据进行分析。根据数据类型,组间比较采用独立样本t检验、χ~2检验(Pearson χ~2或四表格校正公式)或Wilcoxon符号秩和检验。结果 2组患者一般资料差异无统计学意义(P0.05),但男性、有吸烟史患者比例均50%。2组患者病变特点及手术相关指标差异均无统计学意义(P0.05)。随访12个月后,与PTA组患者比较,DCB组一期通畅率[76.5%(78/102)vs 56.7%(34/60),P=0.008]和踝肱指数[(0.89±0.14)vs(0.82±0.20),P=0.027]显著升高,靶病变血运重建(TLR)比例显著降低[5.9%(6/102)vs 27.1%(16/60),P0.001],差异有统计学意义,但2组患者在提高步行受损问卷(WIQ)[22.3(8.0,39.4)vs 21.4(5.4,37.7)分,P=0.403]、手术成功比例[100%(102/102)vs 100%(60/60),P=1.000]方面差异无统计学意义。DCB组1例男性患者因严重慢性阻塞性肺疾病伴严重肺感染于随访6个月后死亡,PTA组1例糖尿病患者于随访6个月后因足外伤后感染严重行膝下截肢术;但2组患者安全终点事件及主要不良事件发生率差异均无统计学意义(P0.05)。结论 DCB治疗初发性股腘动脉硬化闭塞效果明显优于PTA,安全性不劣于PTA。