人红细胞SOD冻干制剂的临床试验可行性

患风湿性关节炎等疾病时超氧化物自由基(Ｏ-·2)得不到充分清除,Ｏ-·2及其衍生的活性氧会损伤机体。用牛ＳＯＤ治疗,可使其病情大为减轻,取得很好疗效,但异体酶可能发生抗原抗体反应,而用人ＳＯＤ却无此缺点。我们试制成人红细胞ＳＯＤ冻干制剂,完成了临床试验前一系列实验,已取得临床试验批准文号[(97)制申体第02号]。1　制剂质量按照血液制品的要求从健康采血员抽取抗凝血,分离出红细胞,按照ＭｃＣｏｒｄＦｒｉｄｏｖｉｃｈ法提取ＳＯＤ,但有部分改进,其试制品达到电泳纯、光谱纯,而且等电点、铜锌含量及亚基分子质量等理化常数符合纯Ｓ…     

水痘-带状疱疹免疫球蛋白的临床应用前景

目前全球特异性免疫球蛋白的应用越来越显示其临床重要性,无论是品种、应用领域,还是适应症都在拓展,尤其是特异性高效价免疫球蛋白的应用增长显著[1~3]。国际市场已有乙型肝炎免疫球蛋白、抗D-免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白、水痘-带状疱疹免疫球蛋白、巨细胞病毒免疫球蛋白、风疹免疫球蛋白等品种,其中水痘-带状疱疹免疫球蛋白的生产厂家多集中于欧洲,如荷兰CLB和德国Biotest等,而我国尚没有生产。笔者从病原学、流行病学资料及该制品的制备与临床应用方面作一综述。1水痘-带状疱疹的病原学及临床表现水痘-带状疱疹是…     

肝移植围手术期出血及其相关血液制品的临床应用

1肝移植患者出血发生的机制肝移植受体在术前有不同程度的凝血功能障碍和出血倾向。出血是引起死亡的最常见的原因,肝移植术中或术后1周,多数患者有血小板计数(blood platelet count,BPC)减少、凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、活化部分凝血活酶时间(activated partial thr     

献血员乙肝病毒感染情况的调查

输血和血制品是传播乙型肝炎的一条重要途径。为对献血员乙型肝炎病毒,(HBV)感染的情况有个基本的了解,以便为防治输血和血制品后肝炎提供依据。我院与某供血制氧站合作,于1984年3—4月对该站的380名献血员,采用病史、体检、肝功能和HBV感染标志进行了调查,现将调查情况报告如下:     

人血浆微量蛋白的分离纯化及临床应用(Ⅲ)——人血浆纤维结合蛋白的分离纯化及临床应用

人血浆纤维结合蛋白(human plasma fibronectin,HPEN or hpFn)又称纤维粘连蛋白或纤黏蛋白(fibronetin,FN orFn),Fn是一组有广泛生物学活性的高分子多肽链二聚体的糖蛋白,相对分子量为450 kD,半衰期72 h,是目前已知的最重要的调理蛋白之一,与创伤、恶性肿瘤和多种重症疾病的康复和愈合有关.     

静注乙肝人免疫球蛋白Ⅳ期临床研究报告

目的 观察广泛使用条件下受试药物乙肝免疫球蛋白的疗效和不良反应.方法 采用推荐的静注乙肝人免疫球蛋白使用剂量、多中心临床研究方法,在13家医院对525例乙肝相关性肝移植患者进行了(22.1±8.8)个月的防治乙肝复发临床的效果与药物相关不良反应观察.结果 观察期内所有研究对象均未发现存在可能或肯定相关类型的药物不良反应;术后6个月内采用≥推荐药物剂量时,观察期内的再感染率低于4％;＜推荐药物剂量时,再感染率大于12％.结论 受试药物的剂量与疗效存在明显的量效关系,药物的安全性及推荐用药方法的合理性再次得到了验证.     

人红细胞超氧化物歧化酶冻干制剂的稳定性研究

人红细胞超氧化物歧化酶冻干制剂的稳定性研究周潮方允中蒋德席戴智柯王安前（成都６１０２１４成都军区自由基生物学与医学应用研究所）我们从人红细胞提取，并制成超氧化物歧化酶（ｈＳＯＤ）冻干制剂，但ＳＯＤ活性较冻干前下降。经多次探索认为，以人血白蛋白为稳定...     

182例肝移植病人术后19个月乙肝复发的临床随访观察

目的 肝移植病人术后乙肝复发的临床随访观察.方法 复诊与随访表调查.结果 拉米呋啶和HBIG联用的情况下,8个分中心的182例肝移植病人术后19个月随访期的乙肝复发率为0.55%.若将术后1周内230个研究病例中血清HBsAg未阴转的9个病例(3.91%)视为乙肝复发病例,术后19个月试验与对照组复发率分别为6.89%(6/87),4.21(4/95).采用循证医学方法,分析世界范围内单用HBIG、拉米呋啶及拉米呋啶和HBIG联用3种方法,认为均有不同程度防治肝移植病人术后乙肝复发的效果.结论 该次临床随访时间与多数的历史文献对照观察时间点形成重叠,临床研究与随访的乙肝复发率与既往文献结果吻合,拉米呋啶和HBIG联用是较优的防治策略.     

Preclinical trials of human erythrocyte superoxide dismutase injection

Objective To assess the quality of human erythrocyte superoxide dismutase (SOD) injection reaching the official standard for its clinical uses. Methods Human erythrocyte SOD injection prepared by McCord-Fridovich’s method without column chromatography but with some modifications was used in preclinical trials, to observe the general pharmacology and pharmacodynamics of the product. Results The quality of human erythrocyte SOD injection conformed to the official standard of a biological product, which was found to be non-toxic and did not have any effects on the central and autonomic nervous systems as well as cardiovascular and respiratory systems. The efficacy of anti-inflammation and promotion of immuno-regulation especially on carrageenan and adjuvant-induced polyarthritis were shown in animals. Conclusion Human erythrocyte SOD injection is appropriate for prophylactic and therapeutic uses in clinical trials.     

乙型脑炎特异性免疫球蛋白研制与应用前景

流行性乙型脑炎(epidemic encephalitis B)又称日本森林脑炎(Japanese encephalitis,JE),简称乙脑,是乙脑病毒(Japanese encephalitis virus,JEV)以蚊为传播媒介引起的一种严重人兽共患病;JE主要流行于亚洲,全球每年报告的例数都≥16000例,死亡约5000人[1]。我国居住环境的改变