SysmexCA-1500自动凝血分析仪的性能验证

目的:验证SysmexCA-1500自动凝血分析仪测定项目PT、APTT、FIB的性能.方法参照美国临床实验室标准化研究所(CLSI)的相关文件以及中国行业标准的文件等,SysmexCA-1500自动凝血分析仪检测PT、APTT、FIB的精密度、准确度、携带污染率、线性范围、可报告范围、参考范围、仪器间可比性验证进行评价,并与厂商声明或公认的质量标准进行比较.结果:精密度、准确度、携带污染率均符合中华人民共和国卫生行业标准WS/T406-2012标准;FIB线性良好;参考区间验证结果均在本实验室选用的参考区间内;两台SysmexCA-1500自动凝血分析仪之间的比对结果也具有良好的一致性.结论:SysmexCA-1500自动凝血分析仪测定项目PT、APTT、FIB的分析性能符合质量目标的要求.     

心肌肌钙蛋白Ⅰ检测方法的性能评价

摘要：目的 评价高敏心肌肌钙蛋白Ⅰ（ｈｓ ｃＴｎＩ）的分析性能，建立 ｈｓ ｃＴｎＩ 第 ９９ 百分位数参考上限（９９ｔｈ ＵＲＬ）。方法 收集 急性心肌梗死（ＡＭＩ）患者 ６０ 例及表观健康人 ３５０ 例的血清，评价 ｈｓ ｃＴｎＩ 检测的功能灵敏度、精密度（以 ＣＶ 表示）及线性范 围，评估 ｈｓ ｃＴｎＩ 短期及长期生物学变异；并建立本实验室 ｈｓ ｃＴｎＩ 的 ９９ｔｈ ＵＲＬ。结果 ｈｓ ｃＴｎＩ 的空白限、检出限、定量检出限 及功能灵敏度分别为 ０．４５ ｎｇ ／ Ｌ、１．４５ ｎｇ ／ Ｌ、１．９０ ｎｇ ／ Ｌ 和 １．９３ ｎｇ ／ Ｌ。高浓度（１５ １００．０ ｎｇ ／ Ｌ）批内、批间 ＣＶ 为１．５２％和３．５４％； 中浓度（１９０．０ ｎｇ ／ Ｌ）批内、批间 ＣＶ 为２．９０％和３．８３％；低浓度（２０．０ ｎｇ ／ Ｌ）批内、批间 ＣＶ 为０．８２％和７．６０％。ｈｓ ｃＴｎＩ 检测的线 性范围评价良好（Ｒ２ ＝ ０．９９７ ７）。ｈｓ ｃＴｎＩ 的短期生物学变异中，个体内变异（ＣＶｉ）为 ７．１％，个体间变异（ＣＶｇ ）为 ５３．４１％，总变 异（ＣＶｔ）为 ５３．８８％；长期生物学变异中，ＣＶｉ 为 １５．１６％，ＣＶｇ 为 ５９．１７％，ＣＶｔ 为 ６１．０８％。本实验室建立 ｈｓ ｃＴｎＩ 的 ９９ｔｈ ＵＲＬ 为 ８．２５ ｎｇ ／ Ｌ，男性 ９．５２ ｎｇ ／ Ｌ，女性 ８．２８ ｎｇ ／ Ｌ，女性低于男性（Ｐ＜０．０５），且均低于厂商说明书提供的 ９９ｔｈ ＵＲＬ。结论 ｈｓ ｃＴｎＩ 检 测方法的分析性能达到厂商说明书要求，可以满足临床诊疗的需求；本实验室建立 ｈｓ ｃＴｎＩ 的 ９９ｔｈ ＵＲＬ 初步为本地区 ＡＭＩ 的 临床诊断提供了实验室依据。     

维持性血液透析患者透析充分性的实验室指标评价

目的 采用实验室指标评价维持性血液透析(MHD)患者透析的充分性,为其诊疗方案的持续改进提供实验室基础.方法 选取2017年10月至2019年8月在新疆生产建设兵团医院血液净化中心接受透析的透析龄3个月以上的98例MHD患者(男50例,女48例),参照《中国血液透析充分性临床实践指南》对MHD患者透析充分性的评价标准,...