60Co-γ射线辐照灭菌对大豆异黄酮胶囊理化性状的影响与灭菌效果研究

目的 观察⁶⁰Co-γ射线辐照灭菌对大豆异黄酮胶囊的影响及灭菌效果。方法 采用微生物定量培养和理化分析方法,观察⁶⁰Co-γ射线灭菌对大豆异黄酮胶囊的影响及灭菌效果。结果 经过10 kGy ⁶⁰Co-γ辐照灭菌处理,大豆异黄酮胶囊的外观性状无变化,且崩解时限符合规定,3种主成分含量差异均无统计学意义(P>0.05),指纹图谱确认有14个共有峰,相似度≥0.999,色谱图无明显变化,大豆异黄酮胶囊中微生物明显减少。结论 ⁶⁰Co-γ辐照灭菌对大豆异黄酮胶囊质量无显著影响,能有效降低大豆异黄酮胶囊微生物含量。     

琥珀酸去甲文拉法辛缓释微丸的制备及释放特性的研究

目的 采用乙基纤维素水分散体(Surelease(R))为包衣材料制备琥珀酸去甲文拉法辛(DVS)缓释微丸,并评价其体外释药性能.方法 采用溶液上药法,在蔗糖空白丸芯的基础上旋转锅包衣法上药,通过正交筛选优化上药工艺,再以Surelease(R)为缓释材料进行包衣,以原研缓释片为参比对微丸的体外释放进行评价,并将释放数据用常用模型拟合,探讨其释放机制.结果 所得缓释微丸的载药量和上药率均较高,含量均匀,当聚合物包衣增重32.4％时可达到与原研缓释片一致的释放特性,在piH1.2、pH4.5、水、pH6.8的释放介质中两者的相似因子分别为86.65、69.94、67.47、67.97,体外释放曲线符合一级方程.结论 制备的DVS缓释微丸具有较理想的缓释效果.