跨膜压对空心纤维透析器超滤率体外检测的影响

目的探讨跨膜压对空心纤维透析器超滤率体外检测的影响。方法选用四种规格的空心纤维透析器,按跨膜压从小到大的顺序测量超滤率的值,并进行比较分析。结果随着跨膜压的增大,高通量透析器（膜面积2.1m2）的超滤率下降幅度为53.0ml/mmHg/hr,高通量透析器（膜面积1.5m2）的下降幅度为40.2ml/mmHg/hr,低通量透析器（膜面积2.1m2）的下降幅度为6.4ml/mmHg/hr,低通量透析器（膜面积1.3m2）的下降幅度为3.1ml/mmHg/hr。结论跨膜压的增大会使超滤率体外检测结果出现不同程度的下降。     

两种糖化血红蛋白临床检验方法的一致性评价

目的 使用线性回归方法和Bland-Altman分析法评估两种糖化血红蛋白检测系统检测结果的相关性和一致性.方法 选取99例患者全血样本,分别使用糖化血红蛋白对照系统和考核系统检测,对两种检测系统的检测结果进行相关性分析与Bland-Altman分析.结果 对照系统和考核系统间的决定系数R2=0.977 9(P=0.0...     

中空纤维透析器清除率与血液流率关系研究

中空纤维透析器是血液净化透析治疗中的重要组成部分,而超滤率和清除率是评价透析器治疗效果的两大性能指标。本文使用膜面积相等、同为高通量的三种不同材料透析器（三醋酸纤维透析器、聚醚砜透析器与聚砜透析器）作为实验材料,测试并比较三种材料透析器对小分子代表物质（尿素、肌酐）和中分子代表物质（磷酸盐、维生素B,2）的清除率,以及血液流率与清除率之间的相关关系,以期对透析器的临床使用及国内透析器制备行业的发展等提供参考性建议。     

新型冠状病毒SARS-CoV-2的实验室检测技术

2019年12月起由新型冠状病毒（SARS-CoV-2）导致的新型冠状病毒肺炎对全球公共卫生造成了重大和急迫威胁。该病毒传染性强,主要通过飞沫和接触传播,感染者出现肺炎几率较高,少数患者会出现急性呼吸窘迫综合征合并严重呼吸道并发症,甚至导致死亡。因此,选择合适的检测技术和方法对病原学做出准确、快速的鉴定,对提高疾病的诊断和治疗效率,遏制传染病爆发流行起关键作用。本文将对该病毒实验室检测技术,包括病毒分离培养、实时荧光RT-PCR、基因测序、血清学抗体检测及基于CRISPR/Cas13系统的基因编辑技术等进行概述,以期为临床医生及科研工作者提供更好地防治策略和研究思路。     

两种国产化学发光测试系统测定乙型肝炎病毒表面抗体的一致性评价

目的 比较2种不同国产化学发光测试系统（测试系统1和测试系统2）测定乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）检测结果间的统计学关系和线性关系,探讨不同测试系统检测结果的一致性。方法 选取6～100 mIU/ml系列浓度样本,分别使用2个国产化学发光法测试系统（测试系统1和测试系统2）和临床使用广泛的测试系统A进行检测。将测试系统1和测试系统2的结果分别与测试系统A的结果采用加权最小二乘法进行直线拟合计算相关系数;并以测试系统1和测试系统2的结果均值和信号值均值作为变量,使用配对t检验进行统计学分析;以测试系统A的结果为自变量,以测试系统1和测试系统2的结果为因变量进行线性拟合,分别计算相关系数r、绝对线性偏差和相对线性偏差。结果 测试系统1和测试系统2中HBsAb定量检测结果比较,差异有统计学意义[υ=8,ABS(t)=2.535,t0.05(8)=2.306,P<0.05];测试系统1和测试系统2测试浓度间的线性相关性拟合相关系数r=0.99341。测试系统1与测试系统A的相关系数r=0.99814。测试系统2与测试系统A的相关系数r=0.98821。结论 2个国产测试系统的检测结果...     

关于血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器产品的β2-微球蛋白筛选系数的检验方案

目的探讨血液透析器中β2—微球蛋白筛选系数的检测方法。方法制定方案进行检验,通过对实际值与规定值的比较,分析检验方案的适用性。结论检验方案基本上可应用于针对血液透析器等产品的β2—微球蛋白筛选系数的检测,可真实反映血液透析器临床使用指标,对产品注册检验具有一定的指导意义。     

浅谈医疗器械检验机构技术培训体系构建

通过总结分析医疗器械检验机构技术培训过程中存在的典型困难和不足,从培训制度的建设、全方位需求分析、培训的系统化实施、培训效果评估以及评估结果的应用等方面,对医疗器械检验机构技术培训体系构建进行分析探讨。     

生化类检测试剂盒监督抽验问题探讨

体外诊断试剂作为医疗器械的重要组成部分,是预防和诊断、保障人民健康的重要手段.监督抽验是确保体外诊断试剂产品合格的关键监管手段.总结近年生化类检测试剂盒监督抽验遇到的问题,分析这些问题产生的原因,并提出相应的建议,希望为监督抽验提供建设性建议.